Adhésion aux antidépresseurs pour les adultes déprimés en soins primaires
Test de rappels textuels personnalisés et d'incitations financières pour améliorer l'observance des antidépresseurs chez les adultes déprimés en soins primaires
Le but de cette étude d'essai contrôlé randomisé est de comparer différentes stratégies de soutien à l'observance pour les patients en soins primaires souffrant de dépression à qui des antidépresseurs ont été récemment prescrits. Nous examinerons si les messages texte quotidiens personnalisés avec et sans incitations financières améliorent l'observance des antidépresseurs et les symptômes de la dépression par rapport au traitement habituel (pas de messages ni d'incitations à la prise de médicaments).
Nous mesurerons l'observance avec un flacon de pilules sans fil et par évaluation des dossiers électroniques de prescriptions de santé. Les participants à l'étude seront invités à effectuer des évaluations des symptômes de dépression par téléphone à 6 et 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée examine l'utilisation d'incitations financières modestes en conjonction avec des rappels par SMS personnalisés pour déterminer le soutien le plus efficace et le plus rentable pour établir des routines cohérentes de prise de médicaments antidépresseurs pour améliorer les résultats cliniques des patients adultes souffrant de dépression en soins primaires. Nous mènerons un essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras pour comparer avec les soins habituels l'efficacité à court terme et à long terme de deux stratégies de soutien à l'observance pour les patients en soins primaires souffrant de dépression à qui des antidépresseurs ont été nouvellement prescrits. Nous examinerons si des messages texte quotidiens personnalisés avec et sans incitations financières améliorent l'observance des antidépresseurs et les symptômes de la dépression. L'observance sera mesurée avec un flacon de pilules sans fil à 6 et 12 semaines. Les symptômes de dépression seront collectés par téléphone par un évaluateur qualifié à 6 et 12 semaines. Nos objectifs spécifiques sont les suivants :
je. Déterminer l'efficacité relative de 1) 12 semaines de rappels textuels quotidiens personnalisés sans incitations financières (rappels seuls), 2) 12 semaines de rappels textuels associés à 6 semaines d'incitations financières (rappels et incitations), par rapport à 3) soins habituels, et entre eux (non-infériorité). Le résultat principal sera la réponse aux symptômes sur l'échelle d'évaluation de la dépression PHQ-9 à 12 semaines.
ii. Explorez l'efficacité de chaque bras d'intervention de l'étude par rapport aux soins habituels et entre eux sur l'observance des antidépresseurs à 6 et 12 semaines.
iii. Utiliser une enquête qualitative auprès des patients de l'étude adhérents et non-adhérents aux antidépresseurs pour explorer les opportunités de maximiser l'efficacité des incitations financières et des rappels pour augmenter l'observance des médicaments antidépresseurs.
Les problèmes généralisés d’observance des antidépresseurs, en particulier au début du traitement, compromettent le traitement de soins primaires de la dépression. Cette étude testera si des messages texte quotidiens personnalisés fondés sur les principes de l'économie comportementale seuls ou combinés à des incitations financières basées sur les principes de gestion d'urgence améliorent les résultats de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Steven C Marcus, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-7941
- E-mail: marcuss@upenn.edu
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- University of Pennsylvania Health System
-
Contact:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Numéro de téléphone: 215-898-9995
- E-mail: cbowden@upenn.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires de soins primaires de Penn Medicine
- Diagnostic clinique du trouble dépressif majeur
- Un score de 10 au Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
- Âge de 21 à 64 ans au moment de l'entrée aux études
- Prescrit un antidépresseur par leur clinicien de soins primaires
- Exprimer son intérêt à prendre des médicaments antidépresseurs
- Posséder un téléphone portable
- Capable d'utiliser le pilulier électronique
Critère d'exclusion:
- Traité avec des antidépresseurs au cours des 90 derniers jours
- Enceinte ou post-partum
- Un trouble lié à l’usage de substances actives autres que la nicotine
- Une histoire de traitement au cours d’une vie pour le trouble bipolaire ou la schizophrénie
- Admission à l’hôpital ou visite aux urgences pour symptômes suicidaires au cours de la dernière année
- Manque de capacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1
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Cette description est masquée.
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Expérimental: Bras 2
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Cette description est masquée.
Cette description est masquée
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Aucune intervention: Bras 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse aux symptômes de dépression 12 semaines
Délai: 12 semaines à partir du départ
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Une réduction de 50 % du score de dépression par rapport à la valeur initiale, telle qu'évaluée par PHQ-9
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12 semaines à partir du départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux antidépresseurs
Délai: 6 et 12 semaines
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mesure de l'observance des antidépresseurs grâce à des flacons de pilules électroniques
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6 et 12 semaines
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Réponse aux symptômes de dépression 6 semaines
Délai: 6 semaines à partir du départ
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Une réduction de 50 % du score de dépression par rapport à la valeur initiale, telle qu'évaluée par PHQ-9
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6 semaines à partir du départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH135011-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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