Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antidepressiv vidhäftning för deprimerade vuxna i primärvården

20 november 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Testa skräddarsydda textpåminnelser och ekonomiska incitament för att förbättra efterlevnaden av antidepressiva medel för deprimerade vuxna i primärvården

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra olika stödstrategier för följsamhet för primärvårdspatienter med depression som nyligen har ordinerats antidepressiva läkemedel. Vi kommer att undersöka om personliga dagliga textmeddelanden med och utan ekonomiska incitament förbättrar antidepressiv adherens och depressionssymtom jämfört med behandling som vanligt (inga meddelanden eller incitament för att ta mediciner).

Vi kommer att mäta följsamhet med en trådlös pillerflaska och genom bedömning av elektroniska hälsoreceptjournaler. Deltagarna i studien kommer att uppmanas att slutföra bedömningar av depressionssymtom via telefon vid 6 och 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien undersöker användningen av blygsamma ekonomiska incitament i samband med skräddarsydda textmeddelandepåminnelser för att bestämma det mest effektiva och kostnadseffektiva stödet för att etablera konsekventa antidepressiva läkemedelsrutiner för att förbättra kliniska resultat för vuxna primärvårdspatienter med depression. Vi kommer att genomföra en 3-armars randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra med vanlig vård den kortsiktiga och utökade effektiviteten av två stödstrategier för följsamhet för primärvårdspatienter med depression som nyligen har ordinerats antidepressiva läkemedel. Vi kommer att undersöka om personliga dagliga textmeddelanden med och utan ekonomiska incitament förbättrar antidepressiv adherens och depressionssymtom. Vidhäftning kommer att mätas med en trådlös tablettflaska vid 6 och 12 veckor. Depressionssymtom kommer att samlas in via telefon av en utbildad bedömare vid 6 och 12 veckor. Våra specifika mål är att:

i. Bestäm den relativa effektiviteten av 1) 12 veckors personliga dagliga textpåminnelser utan ekonomiska incitament (enbart påminnelser), 2) 12 veckor av textpåminnelserna tillsammans med 6 veckors ekonomiska incitament (påminnelser och incitament), jämfört med 3) vanlig vård, och med varandra (icke-underlägsenhet). Det primära resultatet kommer att vara symtomsvar på PHQ-9 depressionsklassificeringsskalan vid 12 veckor.

ii. Utforska effektiviteten av varje studieinterventionsarm jämfört med vanlig vård och med varandra på antidepressiva vidhäftning efter 6 och 12 veckor.

iii. Använd kvalitativ förfrågning av patienter som lider av antidepressiva och icke-adherenta studiepatienter för att undersöka möjligheter att maximera effektiviteten av de ekonomiska incitamenten och påminnelserna om att öka efterlevnaden av antidepressiv medicin.

Utbredda problem med antidepressiva vidhäftning, särskilt under det tidiga stadiet av behandlingen, undergräver primärvårdens behandling av depression. Denna studie kommer att testa huruvida personliga dagliga textmeddelanden grundade i beteendeekonomiska principer enbart eller i kombination med ekonomiska incitament baserade på beredskapshanteringsprinciper förbättrar depressionsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

525

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Penn Medicine primärvården öppenvård
  • Klinisk diagnos av egentlig depression
  • En poäng på 10 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
  • Ålder 21 till 64 år vid tidpunkten för studieinträde
  • Förskrev ett antidepressivt läkemedel av sin primärvårdsläkare
  • Visa intresse för att ta antidepressiv medicin
  • Äger en mobiltelefon
  • Kan använda den elektroniska pillerflaskan

Exklusions kriterier:

  • Behandlat med antidepressiva under de senaste 90 dagarna
  • Gravid eller efter förlossningen
  • En annan funktionsstörning än nikotin
  • En livstidshistoria av behandling för bipolär sjukdom eller schizofreni
  • Sjukhusinläggning eller akutmottagningsbesök för självmordssymtom under det senaste året
  • Saknar kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Denna beskrivning är blindad.
Experimentell: Arm 2
Denna beskrivning är blindad.
Denna beskrivning är förblindad
Inget ingripande: Arm 3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression symptom svar 12 veckor
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
En minskning med 50 % i depressionspoäng från baslinjen enligt PHQ-9
12 veckor från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antidepressiv vidhäftning
Tidsram: 6 och 12 veckor
mätning av antidepressiv vidhäftning genom elektroniska pillerflaskor
6 och 12 veckor
Depression symptom svar 6 veckor
Tidsram: 6 veckor från baslinjen
En minskning med 50 % i depressionspoäng från baslinjen enligt PHQ-9
6 veckor från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter slutförandet av studien kommer avidentifierade data från denna studie, inklusive data på individnivå och tillhörande dokumentation, att skickas till NIMH Data Archive i enlighet med NIMHs policyer. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera