- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06496646
Antidepressiv vidhäftning för deprimerade vuxna i primärvården
Testa skräddarsydda textpåminnelser och ekonomiska incitament för att förbättra efterlevnaden av antidepressiva medel för deprimerade vuxna i primärvården
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra olika stödstrategier för följsamhet för primärvårdspatienter med depression som nyligen har ordinerats antidepressiva läkemedel. Vi kommer att undersöka om personliga dagliga textmeddelanden med och utan ekonomiska incitament förbättrar antidepressiv adherens och depressionssymtom jämfört med behandling som vanligt (inga meddelanden eller incitament för att ta mediciner).
Vi kommer att mäta följsamhet med en trådlös pillerflaska och genom bedömning av elektroniska hälsoreceptjournaler. Deltagarna i studien kommer att uppmanas att slutföra bedömningar av depressionssymtom via telefon vid 6 och 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien undersöker användningen av blygsamma ekonomiska incitament i samband med skräddarsydda textmeddelandepåminnelser för att bestämma det mest effektiva och kostnadseffektiva stödet för att etablera konsekventa antidepressiva läkemedelsrutiner för att förbättra kliniska resultat för vuxna primärvårdspatienter med depression. Vi kommer att genomföra en 3-armars randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra med vanlig vård den kortsiktiga och utökade effektiviteten av två stödstrategier för följsamhet för primärvårdspatienter med depression som nyligen har ordinerats antidepressiva läkemedel. Vi kommer att undersöka om personliga dagliga textmeddelanden med och utan ekonomiska incitament förbättrar antidepressiv adherens och depressionssymtom. Vidhäftning kommer att mätas med en trådlös tablettflaska vid 6 och 12 veckor. Depressionssymtom kommer att samlas in via telefon av en utbildad bedömare vid 6 och 12 veckor. Våra specifika mål är att:
i. Bestäm den relativa effektiviteten av 1) 12 veckors personliga dagliga textpåminnelser utan ekonomiska incitament (enbart påminnelser), 2) 12 veckor av textpåminnelserna tillsammans med 6 veckors ekonomiska incitament (påminnelser och incitament), jämfört med 3) vanlig vård, och med varandra (icke-underlägsenhet). Det primära resultatet kommer att vara symtomsvar på PHQ-9 depressionsklassificeringsskalan vid 12 veckor.
ii. Utforska effektiviteten av varje studieinterventionsarm jämfört med vanlig vård och med varandra på antidepressiva vidhäftning efter 6 och 12 veckor.
iii. Använd kvalitativ förfrågning av patienter som lider av antidepressiva och icke-adherenta studiepatienter för att undersöka möjligheter att maximera effektiviteten av de ekonomiska incitamenten och påminnelserna om att öka efterlevnaden av antidepressiv medicin.
Utbredda problem med antidepressiva vidhäftning, särskilt under det tidiga stadiet av behandlingen, undergräver primärvårdens behandling av depression. Denna studie kommer att testa huruvida personliga dagliga textmeddelanden grundade i beteendeekonomiska principer enbart eller i kombination med ekonomiska incitament baserade på beredskapshanteringsprinciper förbättrar depressionsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Steven C Marcus, PhD
- Telefonnummer: 215-573-7941
- E-post: marcuss@upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Telefonnummer: 215-898-9995
- E-post: cbowden@upenn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Penn Medicine primärvården öppenvård
- Klinisk diagnos av egentlig depression
- En poäng på 10 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
- Ålder 21 till 64 år vid tidpunkten för studieinträde
- Förskrev ett antidepressivt läkemedel av sin primärvårdsläkare
- Visa intresse för att ta antidepressiv medicin
- Äger en mobiltelefon
- Kan använda den elektroniska pillerflaskan
Exklusions kriterier:
- Behandlat med antidepressiva under de senaste 90 dagarna
- Gravid eller efter förlossningen
- En annan funktionsstörning än nikotin
- En livstidshistoria av behandling för bipolär sjukdom eller schizofreni
- Sjukhusinläggning eller akutmottagningsbesök för självmordssymtom under det senaste året
- Saknar kapacitet att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1
|
Denna beskrivning är blindad.
|
|
Experimentell: Arm 2
|
Denna beskrivning är blindad.
Denna beskrivning är förblindad
|
|
Inget ingripande: Arm 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression symptom svar 12 veckor
Tidsram: 12 veckor från baslinjen
|
En minskning med 50 % i depressionspoäng från baslinjen enligt PHQ-9
|
12 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antidepressiv vidhäftning
Tidsram: 6 och 12 veckor
|
mätning av antidepressiv vidhäftning genom elektroniska pillerflaskor
|
6 och 12 veckor
|
|
Depression symptom svar 6 veckor
Tidsram: 6 veckor från baslinjen
|
En minskning med 50 % i depressionspoäng från baslinjen enligt PHQ-9
|
6 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01MH135011-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .