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Cumplimiento de los antidepresivos en adultos deprimidos en atención primaria

20 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Prueba de recordatorios de texto personalizados e incentivos financieros para mejorar la adherencia a los antidepresivos en adultos deprimidos en atención primaria

El objetivo de este estudio de ensayo controlado aleatorio es comparar diferentes estrategias de apoyo a la adherencia para pacientes de atención primaria con depresión a quienes se les han recetado recientemente medicamentos antidepresivos. Examinaremos si los mensajes de texto diarios personalizados con y sin incentivos financieros mejoran la adherencia a los antidepresivos y los síntomas de depresión en comparación con el tratamiento habitual (sin mensajes ni incentivos para tomar medicamentos).

Mediremos la adherencia con un frasco de pastillas inalámbrico y mediante la evaluación de registros médicos electrónicos de prescripción. A los participantes en el estudio se les pedirá que completen evaluaciones de los síntomas de depresión por teléfono a las 6 y 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio propuesto examina el uso de incentivos financieros modestos junto con recordatorios de mensajes de texto personalizados para determinar el apoyo más eficaz y rentable para establecer rutinas consistentes de toma de medicamentos antidepresivos para mejorar los resultados clínicos de pacientes adultos con depresión de atención primaria. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio (ECA) de tres brazos para comparar con la atención habitual la efectividad a corto plazo y extendida de dos estrategias de apoyo a la adherencia para pacientes de atención primaria con depresión a quienes se les han recetado recientemente medicamentos antidepresivos. Examinaremos si los mensajes de texto diarios personalizados con y sin incentivos económicos mejoran la adherencia a los antidepresivos y los síntomas de depresión. La adherencia se medirá con un frasco de pastillas inalámbrico a las 6 y 12 semanas. Los síntomas de depresión serán recopilados por teléfono por un evaluador capacitado a las 6 y 12 semanas. Nuestros objetivos específicos son:

i. Determine la efectividad relativa de 1) 12 semanas de recordatorios de texto diarios personalizados sin incentivos financieros (recordatorios solos), 2) 12 semanas de recordatorios de texto combinados con 6 semanas de incentivos financieros (recordatorios e incentivos), en comparación con 3) atención habitual, y entre sí (no inferioridad). El resultado primario será la respuesta a los síntomas en la escala de calificación de depresión PHQ-9 a las 12 semanas.

ii. Explore la efectividad de cada brazo de intervención del estudio en comparación con la atención habitual y entre sí en cuanto al cumplimiento de los antidepresivos a las 6 y 12 semanas.

III. Utilice una investigación cualitativa de los pacientes del estudio que cumplen y no cumplen con los antidepresivos para explorar oportunidades para maximizar la efectividad de los incentivos financieros y los recordatorios para aumentar la adherencia a la medicación antidepresiva.

Los problemas generalizados con la adherencia a los antidepresivos, especialmente durante la etapa inicial del tratamiento, socavan el tratamiento de la depresión en atención primaria. Este estudio probará si los mensajes de texto diarios personalizados basados ​​​​en principios de economía del comportamiento solos o combinados con incentivos financieros basados ​​en principios de gestión de contingencias mejoran los resultados de la depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

525

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Steven C Marcus, PhD
  • Número de teléfono: 215-573-7941
  • Correo electrónico: marcuss@upenn.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • University of Pennsylvania Health System
        • Contacto:
          • Cadence F Bowden, MSW, MPH
          • Número de teléfono: 215-898-9995
          • Correo electrónico: cbowden@upenn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios de atención primaria de Penn Medicine
  • Diagnóstico clínico del trastorno depresivo mayor.
  • Una puntuación de 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente 9 (PHQ-9)
  • Edad de 21 a 64 años al momento de ingresar al estudio.
  • Le recetó un antidepresivo por su médico de atención primaria.
  • Expresar interés en tomar medicamentos antidepresivos.
  • Poseer un teléfono celular
  • Capaz de utilizar el frasco de pastillas electrónico.

Criterio de exclusión:

  • Tratado con antidepresivos en los últimos 90 días.
  • Embarazada o posparto
  • Un trastorno por uso de sustancias activas distintas de la nicotina
  • Una historia de por vida de tratamiento para el trastorno bipolar o la esquizofrenia.
  • Ingreso hospitalario o visita al servicio de urgencias por síntomas suicidas en el último año
  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1
Esta descripción está cegada.
Experimental: Brazo 2
Esta descripción está cegada.
Esta descripción está enmascarada
Sin intervención: Brazo 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de los síntomas de depresión 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
Una reducción del 50% en la puntuación de depresión desde el inicio según lo evaluado por PHQ-9
12 semanas desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de los antidepresivos
Periodo de tiempo: 6 y 12 semanas
Medición de la adherencia a los antidepresivos mediante frascos de pastillas electrónicos.
6 y 12 semanas
Respuesta de los síntomas de depresión 6 semanas.
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el inicio
Una reducción del 50% en la puntuación de depresión desde el inicio según lo evaluado por PHQ-9
6 semanas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MH135011-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Una vez finalizado el estudio, los datos no identificados de este estudio, incluidos los datos a nivel individual y la documentación asociada, se enviarán al Archivo de datos del NIMH de conformidad con las políticas del NIMH. Los datos se pondrán a disposición de investigadores calificados que lo soliciten.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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