- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06496646
Приверженность антидепрессантам у взрослых с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Тестирование адаптированных текстовых напоминаний и финансовых стимулов для повышения приверженности антидепрессантам у взрослых с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение различных стратегий поддержки приверженности пациентов первичной медико-санитарной помощи с депрессией, которым недавно были назначены антидепрессанты. Мы проверим, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения с финансовыми стимулами или без них приверженность антидепрессантам и симптомы депрессии по сравнению с обычным лечением (без сообщений или стимулов для приема лекарств).
Мы будем измерять соблюдение режима лечения с помощью беспроводного флакона с таблетками и путем оценки электронных записей о медицинских рецептах. Участникам исследования будет предложено пройти оценку симптомов депрессии по телефону через 6 и 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В предлагаемом исследовании рассматривается использование скромных финансовых стимулов в сочетании с индивидуальными текстовыми напоминаниями для определения наиболее эффективной и экономически выгодной поддержки для установления постоянного режима приема антидепрессантов для улучшения клинических результатов у взрослых пациентов первичной медицинской помощи с депрессией. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием трех групп, чтобы сравнить с обычным лечением краткосрочную и расширенную эффективность двух стратегий поддержки приверженности для пациентов первичной медицинской помощи с депрессией, которым недавно были назначены антидепрессанты. Мы проверим, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения с финансовыми стимулами и без них приверженность антидепрессантам и симптомы депрессии. Приверженность лечению будет измеряться с помощью беспроводного флакона для таблеток через 6 и 12 недель. Симптомы депрессии будут собираться по телефону обученным экспертом через 6 и 12 недель. Наши конкретные цели:
я. Определите относительную эффективность 1) 12 недель персонализированных ежедневных текстовых напоминаний без финансовых стимулов (только напоминания), 2) 12 недель текстовых напоминаний в сочетании с 6 неделями финансовых стимулов (напоминаний и стимулов) по сравнению с 3) обычным уходом, и друг с другом (не неполноценность). Первичным результатом будет реакция симптомов по шкале оценки депрессии PHQ-9 через 12 недель.
ii. Изучите эффективность каждой группы вмешательства в исследовании по сравнению с обычным лечением и друг с другом по приверженности антидепрессантам через 6 и 12 недель.
iii. Используйте качественный опрос пациентов, соблюдающих и не соблюдающих антидепрессанты, чтобы изучить возможности максимизировать эффективность финансовых стимулов и напоминаний для повышения приверженности лечению антидепрессантами.
Широко распространенные проблемы с приверженностью к антидепрессантам, особенно на ранней стадии лечения, подрывают первичную помощь при лечении депрессии. В этом исследовании будет проверено, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения, основанные только на принципах поведенческой экономики, или в сочетании с финансовыми стимулами, основанными на принципах управления непредвиденными обстоятельствами, исходы депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Steven C Marcus, PhD
- Номер телефона: 215-573-7941
- Электронная почта: marcuss@upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania Health System
-
Контакт:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Номер телефона: 215-898-9995
- Электронная почта: cbowden@upenn.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты первичной медико-санитарной помощи Penn Medicine
- Клинический диагноз большого депрессивного расстройства
- Оценка 10 по Анкете здоровья пациента 9 (PHQ-9).
- Возраст от 21 до 64 лет на момент поступления на обучение
- Врач первичной медико-санитарной помощи прописал антидепрессант.
- Выразить интерес к приему антидепрессантов
- Иметь мобильный телефон
- Возможность использования электронного флакона с таблетками.
Критерий исключения:
- Лечение антидепрессантами в течение последних 90 дней.
- Беременные или послеродовые
- Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, кроме никотина.
- Пожизненный анамнез лечения биполярного расстройства или шизофрении.
- Госпитализация или посещение отделения неотложной помощи по поводу суицидальных симптомов за последний год
- Отсутствие возможностей для предоставления информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
Это описание скрыто.
|
|
Экспериментальный: Рука 2
|
Это описание скрыто.
Это описание скрыто
|
|
Без вмешательства: Группа 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на симптомы депрессии через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
|
Снижение показателя депрессии на 50 % по сравнению с исходным уровнем по оценке PHQ-9.
|
12 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность антидепрессантам
Временное ограничение: 6 и 12 недель
|
измерение приверженности антидепрессантам с помощью электронных бутылочек с таблетками
|
6 и 12 недель
|
|
Реакция на симптомы депрессии через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня
|
Снижение показателя депрессии на 50 % по сравнению с исходным уровнем по оценке PHQ-9.
|
6 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH135011-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .