Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность антидепрессантам у взрослых с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

20 ноября 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania

Тестирование адаптированных текстовых напоминаний и финансовых стимулов для повышения приверженности антидепрессантам у взрослых с депрессией в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение различных стратегий поддержки приверженности пациентов первичной медико-санитарной помощи с депрессией, которым недавно были назначены антидепрессанты. Мы проверим, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения с финансовыми стимулами или без них приверженность антидепрессантам и симптомы депрессии по сравнению с обычным лечением (без сообщений или стимулов для приема лекарств).

Мы будем измерять соблюдение режима лечения с помощью беспроводного флакона с таблетками и путем оценки электронных записей о медицинских рецептах. Участникам исследования будет предложено пройти оценку симптомов депрессии по телефону через 6 и 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

В предлагаемом исследовании рассматривается использование скромных финансовых стимулов в сочетании с индивидуальными текстовыми напоминаниями для определения наиболее эффективной и экономически выгодной поддержки для установления постоянного режима приема антидепрессантов для улучшения клинических результатов у взрослых пациентов первичной медицинской помощи с депрессией. Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с участием трех групп, чтобы сравнить с обычным лечением краткосрочную и расширенную эффективность двух стратегий поддержки приверженности для пациентов первичной медицинской помощи с депрессией, которым недавно были назначены антидепрессанты. Мы проверим, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения с финансовыми стимулами и без них приверженность антидепрессантам и симптомы депрессии. Приверженность лечению будет измеряться с помощью беспроводного флакона для таблеток через 6 и 12 недель. Симптомы депрессии будут собираться по телефону обученным экспертом через 6 и 12 недель. Наши конкретные цели:

я. Определите относительную эффективность 1) 12 недель персонализированных ежедневных текстовых напоминаний без финансовых стимулов (только напоминания), 2) 12 недель текстовых напоминаний в сочетании с 6 неделями финансовых стимулов (напоминаний и стимулов) по сравнению с 3) обычным уходом, и друг с другом (не неполноценность). Первичным результатом будет реакция симптомов по шкале оценки депрессии PHQ-9 через 12 недель.

ii. Изучите эффективность каждой группы вмешательства в исследовании по сравнению с обычным лечением и друг с другом по приверженности антидепрессантам через 6 и 12 недель.

iii. Используйте качественный опрос пациентов, соблюдающих и не соблюдающих антидепрессанты, чтобы изучить возможности максимизировать эффективность финансовых стимулов и напоминаний для повышения приверженности лечению антидепрессантами.

Широко распространенные проблемы с приверженностью к антидепрессантам, особенно на ранней стадии лечения, подрывают первичную помощь при лечении депрессии. В этом исследовании будет проверено, улучшают ли персонализированные ежедневные текстовые сообщения, основанные только на принципах поведенческой экономики, или в сочетании с финансовыми стимулами, основанными на принципах управления непредвиденными обстоятельствами, исходы депрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

525

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Steven C Marcus, PhD
  • Номер телефона: 215-573-7941
  • Электронная почта: marcuss@upenn.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania Health System
        • Контакт:
          • Cadence F Bowden, MSW, MPH
          • Номер телефона: 215-898-9995
          • Электронная почта: cbowden@upenn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты первичной медико-санитарной помощи Penn Medicine
  • Клинический диагноз большого депрессивного расстройства
  • Оценка 10 по Анкете здоровья пациента 9 (PHQ-9).
  • Возраст от 21 до 64 лет на момент поступления на обучение
  • Врач первичной медико-санитарной помощи прописал антидепрессант.
  • Выразить интерес к приему антидепрессантов
  • Иметь мобильный телефон
  • Возможность использования электронного флакона с таблетками.

Критерий исключения:

  • Лечение антидепрессантами в течение последних 90 дней.
  • Беременные или послеродовые
  • Расстройство, связанное с употреблением активного вещества, кроме никотина.
  • Пожизненный анамнез лечения биполярного расстройства или шизофрении.
  • Госпитализация или посещение отделения неотложной помощи по поводу суицидальных симптомов за последний год
  • Отсутствие возможностей для предоставления информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Это описание скрыто.
Экспериментальный: Рука 2
Это описание скрыто.
Это описание скрыто
Без вмешательства: Группа 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на симптомы депрессии через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
Снижение показателя депрессии на 50 % по сравнению с исходным уровнем по оценке PHQ-9.
12 недель от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность антидепрессантам
Временное ограничение: 6 и 12 недель
измерение приверженности антидепрессантам с помощью электронных бутылочек с таблетками
6 и 12 недель
Реакция на симптомы депрессии через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель от исходного уровня
Снижение показателя депрессии на 50 % по сравнению с исходным уровнем по оценке PHQ-9.
6 недель от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования обезличенные данные этого исследования, включая данные индивидуального уровня и связанную с ними документацию, будут отправлены в архив данных NIMH в соответствии с политикой NIMH. Данные будут предоставлены квалифицированным исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться