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Adesão a antidepressivos para adultos deprimidos na atenção primária

20 de novembro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania

Testando lembretes de texto personalizados e incentivos financeiros para aumentar a adesão aos antidepressivos para adultos deprimidos na atenção primária

O objetivo deste estudo experimental randomizado e controlado é comparar diferentes estratégias de apoio à adesão para pacientes de cuidados primários com depressão que receberam medicamentos antidepressivos recentemente prescritos. Examinaremos se mensagens de texto diárias personalizadas com e sem incentivos financeiros melhoram a adesão aos antidepressivos e os sintomas de depressão em comparação com o tratamento usual (sem mensagens ou incentivos para tomar medicamentos).

Mediremos a adesão com um frasco de comprimidos sem fio e por avaliação de registros eletrônicos de prescrição de saúde. Os participantes do estudo serão solicitados a preencher avaliações dos sintomas de depressão por telefone às 6 e 12 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto examina o uso de incentivos financeiros modestos em conjunto com lembretes de mensagens de texto personalizados para determinar o suporte mais eficaz e econômico para estabelecer rotinas consistentes de medicação antidepressiva para melhorar os resultados clínicos de pacientes adultos com depressão na atenção primária. Conduziremos um ensaio clínico randomizado (RCT) de 3 braços para comparar com os cuidados habituais a eficácia de curto prazo e estendida de duas estratégias de apoio à adesão para pacientes de cuidados primários com depressão que receberam medicamentos antidepressivos recentemente prescritos. Examinaremos se mensagens de texto diárias personalizadas com e sem incentivos financeiros melhoram a adesão aos antidepressivos e os sintomas de depressão. A adesão será medida com um frasco de comprimidos sem fio às 6 e 12 semanas. Os sintomas de depressão serão coletados por telefone por um avaliador treinado às 6 e 12 semanas. Nossos objetivos específicos são:

eu. Determine a eficácia relativa de 1) 12 semanas de lembretes de texto diários personalizados sem incentivos financeiros (apenas lembretes), 2) 12 semanas de lembretes de texto combinados com 6 semanas de incentivos financeiros (lembretes e incentivos), em comparação com 3) cuidados habituais, e entre si (não inferioridade). O resultado primário será a resposta dos sintomas na escala de avaliação de depressão PHQ-9 em 12 semanas.

ii. Explore a eficácia de cada braço de intervenção do estudo em comparação com os cuidados habituais e entre si na adesão aos antidepressivos em 6 e 12 semanas.

iii. Use a investigação qualitativa de pacientes do estudo aderentes e não aderentes aos antidepressivos para explorar oportunidades para maximizar a eficácia dos incentivos financeiros e lembretes para aumentar a adesão à medicação antidepressiva.

Problemas generalizados com a adesão aos antidepressivos, especialmente durante a fase inicial do tratamento, prejudicam o tratamento da depressão nos cuidados primários. Este estudo testará se mensagens de texto diárias personalizadas baseadas apenas em princípios de economia comportamental ou combinadas com incentivos financeiros baseados em princípios de gestão de contingências melhoram os resultados da depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

525

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Steven C Marcus, PhD
  • Número de telefone: 215-573-7941
  • E-mail: marcuss@upenn.edu

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • University of Pennsylvania Health System
        • Contato:
          • Cadence F Bowden, MSW, MPH
          • Número de telefone: 215-898-9995
          • E-mail: cbowden@upenn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais de cuidados primários da Penn Medicine
  • Diagnóstico clínico de transtorno depressivo maior
  • Uma pontuação de 10 no Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
  • Idade de 21 a 64 anos no momento do ingresso no estudo
  • Prescrito um antidepressivo pelo seu médico de cuidados primários
  • Expressar interesse em tomar medicamentos antidepressivos
  • Possuir um celular
  • Capaz de usar o frasco eletrônico de comprimidos

Critério de exclusão:

  • Tratado com antidepressivos nos últimos 90 dias
  • Grávida ou pós-parto
  • Um transtorno por uso de substância ativa diferente da nicotina
  • Uma história ao longo da vida de tratamento para transtorno bipolar ou esquizofrenia
  • Internação hospitalar ou visita ao pronto-socorro por sintomas de suicídio no último ano
  • Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1
Esta descrição está cega.
Experimental: Braço 2
Esta descrição está cega.
Esta descrição está cega
Sem intervenção: Grupo 3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta aos sintomas de depressão 12 semanas
Prazo: 12 semanas desde o início
Uma redução de 50% na pontuação de depressão em relação ao valor basal, conforme avaliado pelo PHQ-9
12 semanas desde o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao antidepressivo
Prazo: 6 e 12 semanas
medição da adesão aos antidepressivos através de frascos eletrônicos de comprimidos
6 e 12 semanas
Resposta aos sintomas de depressão 6 semanas
Prazo: 6 semanas desde o início
Uma redução de 50% na pontuação de depressão em relação ao valor basal, conforme avaliado pelo PHQ-9
6 semanas desde o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH135011-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, os dados anonimizados deste estudo, incluindo dados de nível individual e documentação associada, serão submetidos ao Arquivo de Dados do NIMH em conformidade com as políticas do NIMH. Os dados serão disponibilizados a pesquisadores qualificados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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