Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av antidepressiva for deprimerte voksne i primærhelsetjenesten

20. november 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania

Testing av skreddersydde tekstpåminnelser og økonomiske insentiver for å forbedre overholdelse av antidepressiva for deprimerte voksne i primærhelsetjenesten

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne ulike adherensstøttestrategier for primærhelsepasienter med depresjon som nylig har fått foreskrevet antidepressiva. Vi vil undersøke om personlige daglige tekstmeldinger med og uten økonomiske insentiver forbedrer anti-depressiv adherens og depresjonssymptomer sammenlignet med behandling som vanlig (ingen meldinger eller insentiver for å ta medisiner).

Vi vil måle etterlevelse med trådløs pilleflaske og ved vurdering av elektroniske reseptjournaler. Deltakerne i studien vil bli bedt om å fullføre vurderinger av depresjonssymptomer via telefon ved 6 og 12 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien undersøker bruken av beskjedne økonomiske insentiver i forbindelse med skreddersydde tekstmeldingspåminnelser for å finne den mest effektive og kostnadseffektive støtten for å etablere konsistente antidepressive medisiner som tar rutiner for å forbedre kliniske resultater for voksne primærhelsepasienter med depresjon. Vi vil gjennomføre en 3-arms randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne med vanlig behandling den kortsiktige og utvidede effektiviteten til to overholdelsesstøttestrategier for primærhelsepasienter med depresjon som nylig har blitt foreskrevet antidepressiva. Vi vil undersøke om personlige daglige tekstmeldinger med og uten økonomiske insentiver forbedrer antidepressiva etterlevelse og depresjonssymptomer. Etterlevelse vil bli målt med en trådløs pilleflaske ved 6 og 12 uker. Depresjonssymptomer vil bli samlet inn via telefon av en utdannet bedømmer ved 6 og 12 uker. Våre spesifikke mål er å:

Jeg. Bestem den relative effektiviteten av 1) 12 uker med personlig tilpassede daglige tekstpåminnelser uten økonomiske insentiver (påminnelser alene), 2) 12 uker av tekstpåminnelsene sammen med 6 ukers økonomiske insentiver (påminnelser og insentiver), sammenlignet med 3) vanlig omsorg, og med hverandre (ikke-underlegenhet). Det primære resultatet vil være symptomrespons på PHQ-9 depresjonsvurderingsskalaen ved 12 uker.

ii. Utforsk effektiviteten til hver studieintervensjonsarm sammenlignet med vanlig pleie og med hverandre på overholdelse av antidepressiva etter 6 og 12 uker.

iii. Bruk kvalitativ forespørsel av pasienter som følger antidepressiva og ikke-adherente studiepasienter for å utforske muligheter for å maksimere effektiviteten av de økonomiske insentiver og påminnelser om å øke overholdelse av antidepressiva.

Utbredte problemer med overholdelse av antidepressiva, spesielt i det tidlige stadiet av behandlingen, undergraver primærbehandlingen av depresjon. Denne studien vil teste om personlige daglige tekstmeldinger basert på atferdsøkonomiske prinsipper alene eller kombinert med økonomiske insentiver basert på beredskapsstyringsprinsipper forbedrer depresjonsutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

525

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania Health System
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Penn Medicine primærhelsetjenesten polikliniske pasienter
  • Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse
  • En poengsum på 10 på pasienthelsespørreskjema 9 (PHQ-9)
  • Alder 21 til 64 år ved studiestart
  • Foreskrevet et antidepressivum av deres primærlege
  • Vis interesse for å ta antidepressiva
  • Eier en mobiltelefon
  • Kan bruke den elektroniske pilleflasken

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med antidepressiva de siste 90 dagene
  • Gravid eller post-partum
  • En annen virkestoffbruksforstyrrelse enn nikotin
  • En livstidshistorie med behandling for bipolar lidelse eller schizofreni
  • Sykehusinnleggelse eller akuttmottak for selvmordssymptomer det siste året
  • Mangler kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Denne beskrivelsen er blindet.
Eksperimentell: Arm 2
Denne beskrivelsen er blindet.
Denne beskrivelsen er blindet
Ingen inngripen: Arm 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonssymptomrespons 12 uker
Tidsramme: 12 uker fra baseline
En reduksjon på 50 % i depresjonsscore fra baseline som vurdert av PHQ-9
12 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av antidepressiva
Tidsramme: 6 og 12 uker
måling av antidepressiva etterlevelse gjennom elektroniske pilleflasker
6 og 12 uker
Depresjonssymptomrespons 6 uker
Tidsramme: 6 uker fra baseline
En reduksjon på 50 % i depresjonsscore fra baseline som vurdert av PHQ-9
6 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH135011-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av studien vil avidentifiserte data fra denne studien, inkludert data på individnivå og tilhørende dokumentasjon, sendes til NIMH Data Archive i samsvar med NIMHs retningslinjer. Dataene vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere