初级保健中抑郁症成人的抗抑郁药物依从性
测试定制的文本提醒和经济激励措施，以提高初级保健中抑郁成人的抗抑郁药物依从性
这项随机对照试验研究的目的是比较针对新开抗抑郁药物的初级保健抑郁症患者的不同依从性支持策略。 我们将研究与常规治疗（没有消息或服用药物的激励）相比，有或没有经济激励的个性化每日短信是否可以改善抗抑郁药物的依从性和抑郁症状。
我们将通过无线药瓶和电子健康处方记录评估来衡量依从性。 研究参与者将被要求在第 6 周和第 12 周时通过电话完成抑郁症状的评估。
研究概览
详细说明
拟议的研究考察了适度的经济激励措施与定制短信提醒的结合使用，以确定最有效和最具成本效益的支持，以建立一致的抗抑郁药物服用习惯，以改善成年初级保健抑郁症患者的临床结果。 我们将进行一项三组随机对照试验（RCT），以比较两种依从性支持策略对新开抗抑郁药物的初级保健抑郁症患者的短期和长期有效性与常规治疗的效果。 我们将研究有或没有经济激励的个性化每日短信是否可以改善抗抑郁药物的依从性和抑郁症状。 将在第 6 周和第 12 周时使用无线药瓶测量依从性。 训练有素的评估员将在第 6 周和第 12 周时通过电话收集抑郁症状。 我们的具体目标是：
我。确定 1) 12 周无经济激励的个性化每日短信提醒（仅提醒）、2) 12 周的短信提醒搭配 6 周的经济激励（提醒和激励）与 3) 常规护理相比的相对有效性，以及彼此之间（非劣效性）。 主要结果是 12 周时 PHQ-9 抑郁评定量表的症状反应。
二.探索每个研究干预组与常规护理相比以及相互之间在 6 周和 12 周时抗抑郁药物依从性方面的有效性。
三. 使用抗抑郁药物依从性和非依从性研究患者的定性调查，探索最大限度发挥经济激励和提醒有效性的机会，以提高抗抑郁药物依从性。
抗抑郁药物依从性的普遍问题，尤其是在治疗的早期阶段，破坏了抑郁症的初级保健治疗。 这项研究将测试单独基于行为经济学原理的个性化每日短信是否可以改善抑郁症的结果，或者与基于应急管理原理的经济激励相结合。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Steven C Marcus, PhD
- 电话号码：215-573-7941
- 邮箱：marcuss@upenn.edu
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania Health System
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接触：
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- 电话号码：215-898-9995
- 邮箱：cbowden@upenn.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- Penn Medicine 初级保健门诊患者
- 重度抑郁症的临床诊断
- 患者健康问卷 9 (PHQ-9) 得分为 10
- 入学时年龄为 21 至 64 岁
- 由初级保健临床医生开了抗抑郁药
- 表达对服用抗抑郁药物的兴趣
- 拥有一部手机
- 能够使用电子药瓶
排除标准：
- 过去 90 天内接受过抗抑郁药物治疗
- 怀孕或产后
- 尼古丁以外的活性物质使用障碍
- 双相情感障碍或精神分裂症的终生治疗史
- 过去一年因自杀症状入院或急诊科就诊
- 缺乏提供知情同意的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12周抑郁症症状反应
大体时间：距基线 12 周
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根据 PHQ-9 评估，抑郁评分较基线降低 50%
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距基线 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗抑郁药依从性
大体时间：6周和12周
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通过电子药瓶测量抗抑郁药的依从性
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6周和12周
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抑郁症症状缓解 6 周
大体时间：距基线 6 周
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根据 PHQ-9 评估，抑郁评分较基线降低 50%
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距基线 6 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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