Adherence antidepresiv u dospělých s depresí v primární péči
Testování přizpůsobených textových připomenutí a finančních pobídek ke zvýšení adherence k antidepresivům u dospělých s depresí v primární péči
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat různé strategie podpory adherence u pacientů v primární péči s depresí, kterým byla nově předepsána antidepresiva. Budeme zkoumat, zda personalizované denní textové zprávy s finančními pobídkami nebo bez nich zlepšují adherenci k antidepresivům a symptomy deprese ve srovnání s běžnou léčbou (žádné zprávy nebo pobídky k užívání léků).
Dodržování změříme bezdrátovou lahvičkou na pilulky a vyhodnocením elektronických zdravotních receptur. Účastníci studie budou požádáni, aby dokončili hodnocení symptomů deprese telefonicky v 6. a 12. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie zkoumá použití skromných finančních pobídek ve spojení s upomínkami na textové zprávy na míru s cílem určit nejúčinnější a nákladově nejefektivnější podporu pro zavedení konzistentních rutin užívání antidepresiv ke zlepšení klinických výsledků dospělých pacientů v primární péči s depresí. Provedeme tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), abychom porovnali s obvyklou péčí krátkodobou a rozšířenou účinnost dvou strategií podpory adherence u pacientů v primární péči s depresí, kterým byla nově předepsána antidepresiva. Budeme zkoumat, zda personalizované denní textové zprávy s finančními pobídkami nebo bez nich zlepšují adherenci k antidepresivům a příznaky deprese. Adherence bude měřena pomocí bezdrátové lahvičky na pilulky v 6. a 12. týdnu. Příznaky deprese budou shromažďovány telefonicky vyškoleným hodnotitelem v 6. a 12. týdnu. Naše konkrétní cíle jsou:
i. Určete relativní účinnost 1) 12 týdnů personalizovaných denních textových upomínek bez finančních pobídek (samotné upomínky), 2) 12 týdnů textových upomínek ve spojení s 6 týdny finančních pobídek (připomenutí a pobídky), ve srovnání s 3) běžnou péčí, a mezi sebou (neméněcennost). Primárním výsledkem bude odezva symptomů na stupnici hodnocení deprese PHQ-9 ve 12. týdnu.
ii. Prozkoumejte účinnost každého intervenčního ramene studie ve srovnání s obvyklou péčí a navzájem na dodržování antidepresiv v 6. a 12. týdnu.
iii. Použijte kvalitativní dotazování pacientů ve studii, kteří dodržují antidepresiva a neadherují, k prozkoumání příležitostí k maximalizaci účinnosti finančních pobídek a připomenutí ke zvýšení adherence k léčbě antidepresivy.
Rozsáhlé problémy s adherencí k antidepresivům, zejména v počáteční fázi léčby, podkopávají primární léčbu deprese. Tato studie otestuje, zda personalizované denní textové zprávy založené na principech behaviorální ekonomie samotných nebo v kombinaci s finančními pobídkami založenými na principech řízení nepředvídaných událostí zlepšují výsledky deprese.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Steven C Marcus, PhD
- Telefonní číslo: 215-573-7941
- E-mail: marcuss@upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Telefonní číslo: 215-898-9995
- E-mail: cbowden@upenn.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ambulantní pacienti primární péče Penn Medicine
- Klinická diagnóza velké depresivní poruchy
- Skóre 10 v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9)
- Věk 21 až 64 let v době vstupu do studia
- Jejich lékař primární péče předepsal antidepresivum
- Projevit zájem o užívání antidepresiv
- Vlastní mobilní telefon
- Možnost použití elektronické lahvičky na pilulky
Kritéria vyloučení:
- Léčeno antidepresivy v posledních 90 dnech
- Těhotná nebo po porodu
- Porucha užívání účinné látky jiná než nikotin
- Celoživotní historie léčby bipolární poruchy nebo schizofrenie
- Příjem do nemocnice nebo návštěva pohotovosti pro sebevražedné příznaky v posledním roce
- Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
|
Tento popis je zaslepený.
|
|
Experimentální: Rameno 2
|
Tento popis je zaslepený.
Tento popis je zaslepený
|
|
Žádný zásah: Skupina 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na symptomy deprese 12 týdnů
Časové okno: 12 týdnů od výchozího stavu
|
Snížení skóre deprese o 50 % oproti výchozí hodnotě podle PHQ-9
|
12 týdnů od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adherence antidepresiv
Časové okno: 6 a 12 týdnů
|
měření adherence antidepresiv prostřednictvím elektronických lahviček na pilulky
|
6 a 12 týdnů
|
|
Reakce na symptomy deprese 6 týdnů
Časové okno: 6 týdnů od výchozího stavu
|
Snížení skóre deprese o 50 % oproti výchozí hodnotě podle PHQ-9
|
6 týdnů od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH135011-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence 1. ramene
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoDysfonie | Poruchy hlasu | Funkční dysfonieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNeurofibrom | Neurofibromatóza typu 1Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborLymfom | Leukémie | Hematologická malignitaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborRekonstrukční chirurgie předního zkříženého vazu (ACL)Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
Beni-Suef UniversityZatím nenabírámeVliv plicní rehabilitace u žen s akutní exacerbací CHOPN vyvolanou kouřem z biomasy (AECOPD BIOMASS)Plicní rehabilitace | Aecopd | BIOPALIVO
-
Damascus UniversityDokončenoZubní úzkost | Bolest zubů | Zubní extrakce | První stolička dočasného chrupuSýrie