Masennuslääkkeiden sitoutuminen masentuneisiin aikuisiin perusterveydenhuollossa
Räätälöityjen tekstimuistutusten ja taloudellisten kannustimien testaus masentuneiden aikuisten masennuslääkehoidon tehostamiseksi perusterveydenhuollossa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia hoitoon sitoutumisen tukistrategioita masennuspotilaille, joille on määrätty äskettäin masennuslääkkeitä. Selvitämme, parantavatko henkilökohtaiset päivittäiset tekstiviestit taloudellisilla kannustimilla tai ilman masennuslääkehoitoa ja masennuksen oireita verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei viestejä tai kannustimia lääkkeiden käyttöön).
Mittaamme hoitoon sitoutumista langattomalla pilleripullolla ja arvioimalla sähköisiä terveysreseptikirjoja. Tutkimukseen osallistujia pyydetään arvioimaan masennuksen oireita puhelimitse viikolla 6 ja 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan vaatimattomien taloudellisten kannustimien käyttöä yhdessä räätälöityjen tekstiviestimuistutusten kanssa, jotta voidaan määrittää tehokkain ja kustannustehokkain tuki johdonmukaisten masennuslääkitysten ottamiseksi käyttöön masennusta sairastavien aikuispotilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi. Suoritamme 3-haaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) vertaillaksemme tavanomaiseen hoitoon kahden hoitoon sitoutumista tukevan strategian lyhytaikaista ja pitkäkestoista tehokkuutta masennuspotilaille, joille on määrätty äskettäin masennuslääkkeitä. Selvitämme, parantavatko henkilökohtaiset päivittäiset tekstiviestit taloudellisilla kannustimilla tai ilman masennuslääkkeiden noudattamista ja masennuksen oireita. Kiinnittymistä mitataan langattomalla pilleripullolla 6 ja 12 viikon kohdalla. Koulutettu arvioija kerää masennuksen oireet puhelimitse viikolla 6 ja 12. Erityistavoitteemme ovat:
i. Määritä 1) 12 viikon henkilökohtaisten päivittäisten tekstimuistutusten suhteellinen tehokkuus ilman taloudellisia kannustimia (pelkästään muistutukset), 2) 12 viikon tekstimuistutukset yhdistettynä 6 viikon taloudellisiin kannustimiin (muistutukset ja kannustimet) verrattuna 3) tavanomaiseen hoitoon, ja toistensa kanssa (ei-alempiarvoisuus). Ensisijainen tulos on oireiden vaste PHQ-9 masennuksen arviointiasteikolla 12 viikon kohdalla.
ii. Tutustu kunkin tutkimuksen interventiohaaran tehokkuuteen verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja toisiinsa masennuslääkehoitoon 6 ja 12 viikon kohdalla.
iii. Käytä kvalitatiivista kyselyä masennuslääkehoitoon sitoutuneista ja ei-hoitoon osallistuneista tutkimuspotilaista tutkiaksesi mahdollisuuksia maksimoida taloudellisten kannustimien tehokkuutta ja muistutuksia masennuslääkehoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
Laajalle levinneet masennuslääkehoitoon liittyvät ongelmat, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, heikentävät masennuksen perushoitoa. Tässä tutkimuksessa testataan, parantavatko yksilölliset päivittäiset tekstiviestit, jotka perustuvat käyttäytymistalouden periaatteisiin yksinään tai yhdistettynä varautumisperiaatteisiin perustuviin taloudellisiin kannustimiin, parantavatko masennuksen tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven C Marcus, PhD
- Puhelinnumero: 215-573-7941
- Sähköposti: marcuss@upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Puhelinnumero: 215-898-9995
- Sähköposti: cbowden@upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penn Medicinen ensihoidon avohoidot
- Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi
- Pistemäärä 10 potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
- Ikä 21-64 vuotta opiskeluhetkellä
- Perusterveydenhuollon lääkäri määräsi masennuslääkkeen
- Ilmaise kiinnostuksensa masennuslääkkeiden käyttöön
- Oma matkapuhelin
- Pystyy käyttämään elektronista pilleripulloa
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidettu masennuslääkkeillä viimeisten 90 päivän aikana
- Raskaana tai synnytyksen jälkeen
- Muu vaikuttavan aineen kuin nikotiinin käyttöhäiriö
- Elinikäinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian hoito
- Sairaalahoito tai päivystyskäynti itsemurhaoireiden vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
|
Tämä kuvaus on sokkoutettu.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
|
Tämä kuvaus on sokkoutettu.
Tämä kuvaus on sokkoutettu
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden vaste 12 viikkoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
50 %:n lasku masennuspisteissä lähtötasosta PHQ-9:llä arvioituna
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuslääkkeiden sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa
|
masennuslääkkeiden tarttuvuuden mittaaminen elektronisten pilleripullojen avulla
|
6 ja 12 viikkoa
|
|
Masennusoireiden vaste 6 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa lähtötilanteesta
|
50 %:n lasku masennuspisteissä lähtötasosta PHQ-9:llä arvioituna
|
6 viikkoa lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH135011-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .