Stosowanie leków przeciwdepresyjnych u dorosłych z depresją w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Testowanie dostosowanych przypomnień tekstowych i zachęt finansowych w celu zwiększenia stosowania leków przeciwdepresyjnych u dorosłych z depresją w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie różnych strategii wspierania przestrzegania zaleceń u pacjentów z depresją podstawowej opieki zdrowotnej, którym niedawno przepisano leki przeciwdepresyjne. Zbadamy, czy spersonalizowane codzienne SMS-y z zachętami finansowymi i bez nich poprawiają przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych i objawy depresji w porównaniu ze zwykłym leczeniem (brak wiadomości i zachęt do przyjmowania leków).
Będziemy mierzyć przestrzeganie zaleceń za pomocą bezprzewodowej butelki na pigułki i oceniając elektroniczne zapisy dotyczące recept zdrowotnych. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o dokonanie telefonicznej oceny objawów depresji po 6 i 12 tygodniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W proponowanym badaniu zbadano wykorzystanie skromnych zachęt finansowych w połączeniu z dostosowanymi do indywidualnych potrzeb przypomnieniami SMS-owymi w celu określenia najbardziej skutecznego i opłacalnego wsparcia w celu ustalenia spójnych schematów przyjmowania leków przeciwdepresyjnych w celu poprawy wyników klinicznych dorosłych pacjentów z depresją w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Przeprowadzimy 3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie (RCT), aby porównać ze zwykłą opieką krótkoterminową i przedłużoną skuteczność dwóch strategii wspierania przestrzegania zaleceń u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z depresją, którym nowo przepisano leki przeciwdepresyjne. Zbadamy, czy spersonalizowane codzienne wiadomości tekstowe z zachętami finansowymi i bez nich poprawiają przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych i objawy depresji. Przyczepność będzie mierzona za pomocą bezprzewodowej butelki na pigułki po 6 i 12 tygodniach. Objawy depresji będą zbierane telefonicznie przez przeszkolonego oceniającego po 6 i 12 tygodniach. Naszymi szczegółowymi celami są:
I. Określ względną skuteczność 1) 12 tygodni spersonalizowanych codziennych przypomnień SMS-owych bez zachęt finansowych (same przypomnienia), 2) 12 tygodni przypomnień SMS-owych w połączeniu z 6 tygodniami zachęt finansowych (przypomnienia i zachęty) w porównaniu z 3) zwykłą opieką, i ze sobą nawzajem (nie niższość). Pierwszorzędnym wynikiem będzie reakcja na objawy w skali oceny depresji PHQ-9 po 12 tygodniach.
II. Zbadać skuteczność każdej grupy interwencyjnej badania w porównaniu ze zwykłą opieką i wzajemnie pod względem stosowania leków przeciwdepresyjnych po 6 i 12 tygodniach.
iii. Należy przeprowadzić jakościowe badanie pacjentów stosujących i niestosujących się do leczenia przeciwdepresyjnego, aby zbadać możliwości maksymalizacji skuteczności zachęt finansowych i przypomnień o zwiększeniu stosowania leków przeciwdepresyjnych.
Powszechne problemy z przestrzeganiem leków przeciwdepresyjnych, zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia, utrudniają leczenie depresji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. W tym badaniu sprawdzimy, czy spersonalizowane codzienne wiadomości tekstowe oparte wyłącznie na zasadach ekonomii behawioralnej lub w połączeniu z zachętami finansowymi opartymi na zasadach zarządzania awaryjnego poprawiają wyniki leczenia depresji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven C Marcus, PhD
- Numer telefonu: 215-573-7941
- E-mail: marcuss@upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Numer telefonu: 215-898-9995
- E-mail: cbowden@upenn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjnej podstawowej opieki zdrowotnej Penn Medicine
- Diagnostyka kliniczna dużych zaburzeń depresyjnych
- Wynik 10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9)
- Wiek od 21 do 64 lat w momencie rozpoczęcia badania
- Lekarz pierwszego kontaktu przepisał mu lek przeciwdepresyjny
- Wyraź zainteresowanie przyjmowaniem leków przeciwdepresyjnych
- Posiadaj telefon komórkowy
- Możliwość korzystania z elektronicznej butelki na pigułki
Kryteria wyłączenia:
- Leczony lekami przeciwdepresyjnymi w ciągu ostatnich 90 dni
- W ciąży lub po porodzie
- Zaburzenie związane z używaniem substancji czynnej innej niż nikotyna
- Historia leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii przez całe życie
- Przyjęcie do szpitala lub wizyta na oddziale ratunkowym z powodu objawów samobójczych w ciągu ostatniego roku
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
Ten opis jest zaślepiony.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
|
Ten opis jest zaślepiony.
Ten opis jest zaślepiony
|
|
Brak interwencji: Ramiona 3
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na objawy depresji 12 tygodni
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Zmniejszenie o 50% wyniku depresji w porównaniu z wartością wyjściową, jak oceniono za pomocą PHQ-9
|
12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków przeciwdepresyjnych
Ramy czasowe: 6 i 12 tygodni
|
pomiar przylegania leków przeciwdepresyjnych za pomocą elektronicznych butelek na pigułki
|
6 i 12 tygodni
|
|
Odpowiedź na objawy depresji 6 tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni od wartości wyjściowych
|
Zmniejszenie o 50% wyniku depresji w porównaniu z wartością wyjściową, jak oceniono za pomocą PHQ-9
|
6 tygodni od wartości wyjściowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH135011-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .