1차 진료를 받는 우울증 성인의 항우울제 순응도
일차 진료를 받는 우울증에 걸린 성인의 항우울제 준수를 강화하기 위한 맞춤형 문자 알림 및 재정적 인센티브 테스트
이 무작위 대조 시험 연구의 목표는 새로 항우울제를 처방받은 우울증이 있는 일차 진료 환자를 위한 다양한 순응 지원 전략을 비교하는 것입니다. 금전적 인센티브가 있거나 없는 개인화된 일일 문자 메시지가 일반적인 치료(약물 복용에 대한 메시지 또는 인센티브 없음)와 비교하여 항우울제 준수 및 우울증 증상을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
무선 약병을 사용하고 전자 건강 처방 기록을 평가하여 순응도를 측정합니다. 연구 참가자들은 6주차와 12주차에 전화를 통해 우울증 증상에 대한 평가를 완료해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에서는 우울증이 있는 성인 1차 진료 환자의 임상 결과를 개선하기 위해 일관된 항우울제 복용 루틴을 확립하기 위한 가장 효과적이고 비용 효과적인 지원을 결정하기 위해 맞춤형 문자 메시지 알림과 함께 적당한 재정적 인센티브의 사용을 조사합니다. 우리는 항우울제를 새로 처방받은 우울증 일차 진료 환자를 대상으로 두 가지 순응 지원 전략의 단기 및 연장 효과를 일반 치료와 비교하기 위해 3군 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 금전적 인센티브가 있거나 없는 개인화된 일일 문자 메시지가 항우울제 순응도와 우울증 증상을 개선하는지 여부를 조사합니다. 6주차와 12주차에 무선 약병을 사용하여 순응도를 측정합니다. 우울증 증상은 6주차와 12주차에 숙련된 평가자가 전화를 통해 수집합니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다:
나. 1) 재정적 인센티브가 없는 12주간의 개인화된 일일 문자 알림(알림만), 2) 6주간의 재정적 인센티브(알림 및 인센티브)와 결합된 12주간의 문자 알림의 상대적 효과를 3) 일반적인 치료와 비교하여 결정합니다. 그리고 서로(비열등성). 일차 결과는 12주차의 PHQ-9 우울증 평가 척도에 대한 증상 반응이 될 것입니다.
ii. 각 연구 개입 부문의 효과를 일반 치료와 비교하고 6주차와 12주차의 항우울제 순응도를 서로 비교해보세요.
iii. 항우울제 준수 여부를 높이기 위한 재정적 인센티브 및 알림의 효과를 극대화할 수 있는 기회를 탐색하기 위해 항우울제 준수 및 비순응 연구 환자에 대한 질적 조사를 사용합니다.
특히 치료 초기 단계에서 항우울제 순응에 대한 광범위한 문제는 우울증의 일차 진료 치료를 약화시킵니다. 이 연구는 행동경제학 원칙에 기초한 개인화된 일일 문자 메시지가 단독으로 또는 비상 관리 원칙에 기초한 재정적 인센티브와 결합되어 우울증 결과를 개선하는지 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven C Marcus, PhD
- 전화번호: 215-573-7941
- 이메일: marcuss@upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Health System
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연락하다:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- 전화번호: 215-898-9995
- 이메일: cbowden@upenn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Penn Medicine 1차 진료 외래환자
- 주요우울장애의 임상진단
- 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)에서 10점
- 연구 시작 당시 21세 ~ 64세
- 주치의가 항우울제를 처방함
- 항우울제 복용에 관심을 표현하십시오.
- 휴대폰을 소유하세요
- 전자약병 사용 가능
제외 기준:
- 지난 90일 동안 항우울제로 치료받았음
- 임신 또는 산후
- 니코틴 이외의 활성 물질 사용 장애
- 양극성 장애 또는 정신분열증에 대한 평생 치료 병력
- 지난 1년 동안 자살 증상으로 병원에 입원했거나 응급실을 방문한 경우
- 사전 동의를 제공할 수 있는 역량이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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이 설명은 블라인드 처리되었습니다.
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실험적: 팔 2
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이 설명은 블라인드 처리되었습니다.
이 설명은 블라인드 처리되었습니다
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간섭 없음: Arm 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 증상 반응 12주
기간: 기준일로부터 12주
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PHQ-9로 평가한 기준선 대비 우울증 점수 50% 감소
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기준일로부터 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항우울제 준수
기간: 6주 및 12주
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전자약병을 통한 항우울제 순응도 측정
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6주 및 12주
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우울증 증상 반응 6주
기간: 기준일로부터 6주
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PHQ-9로 평가한 기준선 대비 우울증 점수 50% 감소
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기준일로부터 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH135011-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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