Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antidepressiv overholdelse for deprimerede voksne i primærpleje

20. november 2025 opdateret af: University of Pennsylvania

Test af skræddersyede tekstpåmindelser og økonomiske incitamenter for at forbedre overholdelse af antidepressiva for deprimerede voksne i primærpleje

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne forskellige overholdelsesstøttestrategier for primære patienter med depression, som har fået nyordineret antidepressiv medicin. Vi vil undersøge, om personlige daglige tekstbeskeder med og uden økonomiske incitamenter forbedrer anti-depressiv adhærens og depressionssymptomer sammenlignet med behandling som sædvanlig (ingen beskeder eller incitamenter til at tage medicin).

Vi vil måle overholdelse med en trådløs pilleflaske og ved vurdering af elektroniske lægeordinationsjournaler. Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gennemføre vurderinger af depressionssymptomer via telefon ved 6 og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse undersøger brugen af ​​beskedne økonomiske incitamenter i forbindelse med skræddersyede sms-påmindelser for at bestemme den mest effektive og omkostningseffektive støtte til etablering af konsekvente antidepressiv medicin, der tager rutiner for at forbedre de kliniske resultater for voksne primære patienter med depression. Vi vil gennemføre et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne med sædvanlig behandling den kortsigtede og udvidede effektivitet af to overholdelsesstøttestrategier for primære patienter med depression, som har fået nyordineret antidepressiv medicin. Vi vil undersøge, om personlige daglige sms'er med og uden økonomiske incitamenter forbedrer antidepressiv adhærens og depressionssymptomer. Adhærens vil blive målt med en trådløs pilleflaske ved 6 og 12 uger. Depressionssymptomer vil blive indsamlet via telefon af en uddannet bedømmer ved 6 og 12 uger. Vores specifikke mål er at:

jeg. Bestem den relative effektivitet af 1) 12 ugers personlige daglige tekstpåmindelser uden økonomiske incitamenter (alene påmindelser), 2) 12 uger af tekstpåmindelserne parret med 6 ugers økonomiske incitamenter (påmindelser og incitamenter), sammenlignet med 3) sædvanlig pleje, og med hinanden (ikke-mindreværd). Det primære resultat vil være symptomrespons på PHQ-9 depressionsvurderingsskalaen efter 12 uger.

ii. Udforsk effektiviteten af ​​hver undersøgelses interventionsarm sammenlignet med sædvanlig pleje og med hinanden på antidepressiv adhærens efter 6 og 12 uger.

iii. Brug kvalitativ forespørgsel af patienter, der følger antidepressiv og ikke-adhærente, til at udforske mulighederne for at maksimere effektiviteten af ​​de økonomiske incitamenter og påmindelser om at øge overholdelse af antidepressiv medicin.

Udbredte problemer med overholdelse af antidepressiva, især i den tidlige fase af behandlingen, underminerer den primære behandling af depression. Denne undersøgelse vil teste, om personlige daglige tekstbeskeder baseret på adfærdsøkonomiske principper alene eller kombineret med økonomiske incitamenter baseret på beredskabsstyringsprincipper forbedrer depressionsudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

525

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Penn Medicine primære ambulante patienter
  • Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse
  • En score på 10 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
  • Alder 21 til 64 år på tidspunktet for studieoptagelse
  • Udskrevet et antidepressivum af deres primære læge
  • Udtryk interesse for at tage antidepressiv medicin
  • Ejer en mobiltelefon
  • Kan bruge den elektroniske pilleflaske

Ekskluderingskriterier:

  • Behandlet med antidepressiva inden for de seneste 90 dage
  • Gravid eller efter fødslen
  • En anden lidelse i brugen af ​​aktivt stof end nikotin
  • En livshistorie med behandling af bipolar lidelse eller skizofreni
  • Hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for selvmordssymptomer inden for det seneste år
  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Denne beskrivelse er blindet.
Eksperimentel: Arm 2
Denne beskrivelse er blindet.
Denne beskrivelse er blind
Ingen indgriben: Arm 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression symptom respons 12 uger
Tidsramme: 12 uger fra baseline
En reduktion på 50 % i depressionsscore fra baseline vurderet ved PHQ-9
12 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antidepressiv adhærens
Tidsramme: 6 og 12 uger
måling af antidepressiv adhærens gennem elektroniske pilleflasker
6 og 12 uger
Depression symptom respons 6 uger
Tidsramme: 6 uger fra baseline
En reduktion på 50 % i depressionsscore fra baseline vurderet ved PHQ-9
6 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01MH135011-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutning af undersøgelsen vil de-identificerede data fra denne undersøgelse, inklusive data på individuelt niveau og tilhørende dokumentation, blive indsendt til NIMH Data Archive i overensstemmelse med NIMH-politikker. Dataene vil blive stillet til rådighed for kvalificerede forskere efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Arm 1 intervention

Abonner