- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06496646
Antidepressiv overholdelse for deprimerede voksne i primærpleje
Test af skræddersyede tekstpåmindelser og økonomiske incitamenter for at forbedre overholdelse af antidepressiva for deprimerede voksne i primærpleje
Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne forskellige overholdelsesstøttestrategier for primære patienter med depression, som har fået nyordineret antidepressiv medicin. Vi vil undersøge, om personlige daglige tekstbeskeder med og uden økonomiske incitamenter forbedrer anti-depressiv adhærens og depressionssymptomer sammenlignet med behandling som sædvanlig (ingen beskeder eller incitamenter til at tage medicin).
Vi vil måle overholdelse med en trådløs pilleflaske og ved vurdering af elektroniske lægeordinationsjournaler. Deltagerne i undersøgelsen vil blive bedt om at gennemføre vurderinger af depressionssymptomer via telefon ved 6 og 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse undersøger brugen af beskedne økonomiske incitamenter i forbindelse med skræddersyede sms-påmindelser for at bestemme den mest effektive og omkostningseffektive støtte til etablering af konsekvente antidepressiv medicin, der tager rutiner for at forbedre de kliniske resultater for voksne primære patienter med depression. Vi vil gennemføre et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sammenligne med sædvanlig behandling den kortsigtede og udvidede effektivitet af to overholdelsesstøttestrategier for primære patienter med depression, som har fået nyordineret antidepressiv medicin. Vi vil undersøge, om personlige daglige sms'er med og uden økonomiske incitamenter forbedrer antidepressiv adhærens og depressionssymptomer. Adhærens vil blive målt med en trådløs pilleflaske ved 6 og 12 uger. Depressionssymptomer vil blive indsamlet via telefon af en uddannet bedømmer ved 6 og 12 uger. Vores specifikke mål er at:
jeg. Bestem den relative effektivitet af 1) 12 ugers personlige daglige tekstpåmindelser uden økonomiske incitamenter (alene påmindelser), 2) 12 uger af tekstpåmindelserne parret med 6 ugers økonomiske incitamenter (påmindelser og incitamenter), sammenlignet med 3) sædvanlig pleje, og med hinanden (ikke-mindreværd). Det primære resultat vil være symptomrespons på PHQ-9 depressionsvurderingsskalaen efter 12 uger.
ii. Udforsk effektiviteten af hver undersøgelses interventionsarm sammenlignet med sædvanlig pleje og med hinanden på antidepressiv adhærens efter 6 og 12 uger.
iii. Brug kvalitativ forespørgsel af patienter, der følger antidepressiv og ikke-adhærente, til at udforske mulighederne for at maksimere effektiviteten af de økonomiske incitamenter og påmindelser om at øge overholdelse af antidepressiv medicin.
Udbredte problemer med overholdelse af antidepressiva, især i den tidlige fase af behandlingen, underminerer den primære behandling af depression. Denne undersøgelse vil teste, om personlige daglige tekstbeskeder baseret på adfærdsøkonomiske principper alene eller kombineret med økonomiske incitamenter baseret på beredskabsstyringsprincipper forbedrer depressionsudfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Steven C Marcus, PhD
- Telefonnummer: 215-573-7941
- E-mail: marcuss@upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- University of Pennsylvania Health System
-
Kontakt:
- Cadence F Bowden, MSW, MPH
- Telefonnummer: 215-898-9995
- E-mail: cbowden@upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Penn Medicine primære ambulante patienter
- Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse
- En score på 10 på Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
- Alder 21 til 64 år på tidspunktet for studieoptagelse
- Udskrevet et antidepressivum af deres primære læge
- Udtryk interesse for at tage antidepressiv medicin
- Ejer en mobiltelefon
- Kan bruge den elektroniske pilleflaske
Ekskluderingskriterier:
- Behandlet med antidepressiva inden for de seneste 90 dage
- Gravid eller efter fødslen
- En anden lidelse i brugen af aktivt stof end nikotin
- En livshistorie med behandling af bipolar lidelse eller skizofreni
- Hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for selvmordssymptomer inden for det seneste år
- Manglende kapacitet til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1
|
Denne beskrivelse er blindet.
|
|
Eksperimentel: Arm 2
|
Denne beskrivelse er blindet.
Denne beskrivelse er blind
|
|
Ingen indgriben: Arm 3
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression symptom respons 12 uger
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
En reduktion på 50 % i depressionsscore fra baseline vurderet ved PHQ-9
|
12 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antidepressiv adhærens
Tidsramme: 6 og 12 uger
|
måling af antidepressiv adhærens gennem elektroniske pilleflasker
|
6 og 12 uger
|
|
Depression symptom respons 6 uger
Tidsramme: 6 uger fra baseline
|
En reduktion på 50 % i depressionsscore fra baseline vurderet ved PHQ-9
|
6 uger fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH135011-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med Arm 1 intervention
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuLungerehabilitering | Aecopd | BIOMASSEBRÆNDSEL
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageHIV-infektion | HAART-behandlet | Virologisk kontrolleretFrankrig
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnu
-
University of LisbonUniversity of Coimbra; Fundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelser | Barndoms angst | BarndomsdepressionPortugal
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet