自動光干渉断層撮影装置とカメラの評価 : Vision-700 の有効性
自動光コヒーレンストモグラフィーとカメラの評価 : 有効性 o
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei county、台湾
- Tri-Services General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
対象者はインフォームドコンセントの日において22歳以上である。被験者は書面によるインフォームド・コンセントを理解することができ、インフォームド・コンセントに署名することで証明されるように参加する意欲がある。
通常グループ:
(1)左右とも正常な眼でその部位に存在する被験者(白内障は可)。 (2)両側のIOP ≤ 21 mmHg;両側のBCVA 20/40以上。 (3) 角膜、緑内障、網膜疾患の既往がないこと。 (4)レーザー屈折矯正手術、白内障手術、緑内障手術、網膜手術などの眼科手術歴がないこと。 (5)自己報告および/または治験訪問時の研究者の評価によって決定される、正常な眼における白内障以外の眼病変を現在有していない被験者。
緑内障グループ:
(1) 緑内障研究の眼における現在のBCVAが20/40以上である。 (2)研究訪問から過去6ヶ月以内の、または研究訪問の日に測定された、緑内障性視神経損傷と一致する視野欠損の病歴。 (3)視神経乳頭およびRNFLの出現に関わらず、視野欠損の存在に基づいて緑内障研究眼において緑内障と診断された被験者。 (4)自己報告および/または研究訪問時の研究者の評価によって決定される、緑内障研究の眼に網膜疾患または角膜の状態がない被験者。
網膜疾患グループ:
(1) 研究来院時の網膜疾患研究眼における現在のBCVAが20/400以上の被験者。 (2)以下の基準のいずれかを含むがこれらに限定されない網膜病変と診断された対象: a.非滲出性黄斑変性症(乾性AMD)、糖尿病性黄斑浮腫、黄斑円孔、網膜上膜、嚢胞様黄斑浮腫、または過去6か月以内に確認された研究眼の他の網膜疾患で、研究眼に構造的病変を示している患者; b. -過去6か月以内に確認された研究眼における血管新生黄斑変性症(滲出型AMD)、糖尿病性網膜症、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞またはその他の網膜疾患で、研究眼に血管病変および/または虚血性病変を呈する患者。 (3)自己報告および/または研究訪問時の研究者の評価によって決定される、網膜疾患研究の眼に緑内障または角膜の状態がない被験者。
角膜状態グループ:
屈折矯正手術の病歴、コンタクトレンズ(コンタクトレンズを6か月以上着用)、ドライアイまたは円錐角膜の病歴。
除外基準:
- 眼科画像処理に耐えられない被験者。
- 許容可能なOCT画像を取得するには十分に鮮明ではない眼媒体を有する被験者。
- 白血病、認知症、多発性硬化症の既往歴のある被験者。
- ヒドロキシクロロキンまたはクロロキンの使用歴のある被験者
- 光過敏症のある被験者
- 6か月以内に光線力学療法(PDT)を受けた被験者
- 現在光線過敏症治療薬を服用している方
- 被験者は、被験者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または被験者の研究への参加を著しく妨げる可能性があると研究者が感じる症状を患っている、または状況にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常グループ:
(1)左右とも正常な眼でその部位に存在する被験者(白内障は可)。
(2)両側のIOP ≤ 21 mmHg;両側のBCVA 20/40以上。
(3) 角膜、緑内障、網膜疾患の既往がないこと。
(4)レーザー屈折矯正手術、白内障手術、緑内障手術、網膜手術などの眼科手術歴がないこと。
(5)自己報告および/または治験訪問時の研究者の評価によって決定される、正常な眼における白内障以外の眼病変を現在有していない被験者。
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診断目的で使用されるOCT装置
他の名前:
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緑内障グループ
(1) 緑内障研究の眼における現在のBCVAが20/40以上である。
(2)研究訪問から過去6ヶ月以内の、または研究訪問の日に測定された、緑内障性視神経損傷と一致する視野欠損の病歴。
(3)視神経乳頭およびRNFLの出現に関わらず、視野欠損の存在に基づいて緑内障研究眼において緑内障と診断された被験者。
(4)自己報告および/または研究訪問時の研究者の評価によって決定される、緑内障研究の眼に網膜疾患または角膜の状態がない被験者。
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診断目的で使用されるOCT装置
他の名前:
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網膜疾患グループ
(1) 研究来院時の網膜疾患研究眼における現在のBCVAが20/400以上の被験者。
(2)以下の基準のいずれかを含むがこれらに限定されない網膜病変と診断された対象: a.非滲出性黄斑変性症(乾性AMD)、糖尿病性黄斑浮腫、黄斑円孔、網膜上膜、嚢胞様黄斑浮腫、または過去6か月以内に確認された研究眼の他の網膜疾患で、研究眼に構造的病変を示している患者; b.
-過去6か月以内に確認された研究眼における血管新生黄斑変性症(滲出型AMD)、糖尿病性網膜症、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞またはその他の網膜疾患で、研究眼に血管病変および/または虚血性病変を呈する患者。
(3)自己報告および/または研究訪問時の研究者の評価によって決定される、網膜疾患研究の眼に緑内障または角膜の状態がない被験者。
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診断目的で使用されるOCT装置
他の名前:
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角膜状態グループ
屈折矯正手術の病歴、コンタクトレンズ(コンタクトレンズを6か月以上着用)、ドライアイまたは円錐角膜の病歴。
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診断目的で使用されるOCT装置
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜および角膜測定における Vision-700 の精度
時間枠:2022/9/1
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精度には再現性と再現性が含まれます。
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2022/9/1
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網膜および角膜測定における 3D OCT-1 の精度
時間枠:2022/9/1
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精度には再現性と再現性が含まれます。
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2022/9/1
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網膜および角膜測定におけるVision-700と3D OCT-1の合意
時間枠:2022/9/1
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合意調査
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2022/9/1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:I-Chia Liang、Tri-Services General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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