Posouzení automatizované optické koherenční tomografie a kamery: Účinnost Vision-700

Kritéria pro zařazení:

Subjekt ve věku 22 let nebo starší v den informovaného souhlasu; Subjekty schopné porozumět písemnému informovanému souhlasu a ochotné se zúčastnit, což dokládá podpisem informovaného souhlasu.

Normální skupina:

(1) Subjekty s normálníma očima oboustranně (katarakta je přijatelná). (2)IOP ≤ 21 mmHg bilaterálně; BCVA 20/40 nebo lepší oboustranně. (3) Žádná anamnéza onemocnění rohovky, glaukomu nebo sítnice. (4)Žádná historie očních operací, včetně laserové refrakční chirurgie, operace šedého zákalu, operace glaukomu a operace sítnice. (5) Subjekty bez jakékoli současné oční patologie jiné než katarakta v normálním oku (očích), jak bylo stanoveno vlastní zprávou a/nebo hodnocením zkoušejícího při studijní návštěvě.

Skupina glaukomu:

(1) Se současnou BCVA 20/40 nebo lepší v očích zkoumaných glaukomem. (2) Anamnéza defektů zorného pole během předchozích šesti měsíců od studijní návštěvy nebo měřená v den studijní návštěvy, která odpovídá glaukomatóznímu poškození zrakového nervu. (3) Subjekty, kterým byl diagnostikován glaukom v očích zkoumajících glaukom na základě přítomnosti defektů zorného pole, bez ohledu na hlavu optického nervu a vzhled RNFL. (4) Subjekty bez onemocnění sítnice nebo bez onemocnění rohovky v očích studovaných glaukomem, jak bylo určeno vlastní zprávou a/nebo hodnocením zkoušejícího při studijní návštěvě.

Skupina onemocnění sítnice:

(1) Subjekty s aktuální BCVA 20/400 nebo lepší v oku (očích) studie onemocnění sítnice při studijní návštěvě. (2) Subjekty s diagnostikovanou retinální patologií včetně, ale bez omezení na kterékoli z následujících kritérií: a. Neexsudativní makulární degenerace (suchá AMD), diabetický makulární edém, makulární díra, epiretinální membrána, cystoidní makulární edém nebo jiné onemocnění sítnice ve studovaném oku (očích) potvrzené během posledních šesti měsíců, které vykazuje strukturální léze ve studovaném oku ; b. Neovaskulární makulární degenerace (vlhká AMD), diabetická retinopatie, okluze retinální artérie, okluze retinální žíly nebo jiné onemocnění sítnice ve studovaném oku (očích), jak bylo potvrzeno během posledních šesti měsíců, které vykazují vaskulární a/nebo ischemické léze ve studovaném oku. (3) Subjekty bez glaukomu nebo stavu rohovky ve studovaném oku (očích) onemocnění sítnice, jak bylo určeno vlastní zprávou a/nebo hodnocením zkoušejícího při studijní návštěvě.

Skupina stavu rohovky:

Anamnéza refrakční chirurgie, kontaktní čočky (noste kontaktní čočky déle než 6 měsíců), suché oko nebo keratokonus.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty neschopné tolerovat oční zobrazování;
2. Subjekty s očním médiem, které není dostatečně jasné, aby bylo možné získat přijatelné OCT obrazy;
3. Subjekty s anamnézou leukémie, demence nebo roztroušené sklerózy.
4. Subjekty s anamnézou užívání hydroxychlorochinu nebo chlorochinu
5. Subjekty s fotosenzitivitou
6. Subjekt podstupující fotodynamickou terapii (PDT) do 6 měsíců
7. Subjekty, které v současné době užívají fotosenzitivní drogu
8. Subjekt má stav nebo je v situaci, o které se zkoušející domnívá, že může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu ve studii.