Valutazione di una tomografia e di una telecamera a coerenza ottica automatizzate: efficacia di Vision-700

Criterio di inclusione:

Soggetto di età pari o superiore a 22 anni alla data del consenso informato; Soggetti in grado di comprendere il consenso informato scritto e disposti a partecipare come evidenziato firmando il consenso informato.

Gruppo normale:

(1) Soggetti che si presentano al sito con occhi normali bilateralmente (la cataratta è accettabile). (2) PIO ≤ 21 mmHg bilateralmente; BCVA 20/40 o migliore bilateralmente. (3) Nessuna storia di malattie della cornea, del glaucoma o della retina. (4) Nessuna storia di interventi chirurgici oculari, inclusa chirurgia refrattiva con laser, chirurgia della cataratta, chirurgia del glaucoma e chirurgia della retina. (5) Soggetti senza patologie oculari attuali diverse dalla cataratta nell'occhio/i normale/i, come determinato dall'autovalutazione e/o dalla valutazione dello sperimentatore durante la visita dello studio.

Gruppo Glaucoma:

(1) Con un BCVA attuale di 20/40 o migliore negli occhi dello studio sul glaucoma. (2) Storia di difetti del campo visivo negli ultimi sei mesi dalla visita dello studio o misurati il ​​giorno della visita dello studio che siano coerenti con un danno glaucomatoso al nervo ottico. (3) Soggetti a cui è stato diagnosticato un glaucoma negli occhi dello studio sul glaucoma in base alla presenza di difetti del campo visivo, indipendentemente dalla testa del nervo ottico e dall'aspetto dell'RNFL. (4) Soggetti senza malattie della retina o condizioni della cornea negli occhi dello studio sul glaucoma, come determinato dall'autovalutazione e/o dalla valutazione dello sperimentatore durante la visita dello studio.

Gruppo di malattie retiniche:

(1) Soggetti con un BCVA attuale pari o superiore a 20/400 negli occhi dello studio sulla malattia della retina alla visita dello studio. (2) Soggetti con diagnosi di patologia retinica incluso ma non limitato a uno qualsiasi dei seguenti criteri: a. Degenerazione maculare non essudativa (AMD secca), edema maculare diabetico, foro maculare, membrana epiretinica, edema maculare cistoide o altra malattia retinica negli occhi dello studio confermata negli ultimi sei mesi, che presentano lesioni strutturali nell'occhio dello studio ; B. Degenerazione maculare neovascolare (AMD umida), retinopatia diabetica, occlusione dell'arteria retinica, occlusione della vena retinica o altra malattia retinica negli occhi dello studio confermata negli ultimi sei mesi, che presentano lesioni vascolari e/o ischemiche nell'occhio dello studio. (3) Soggetti senza glaucoma o patologie della cornea negli occhi dello studio sulla malattia della retina, come determinato dall'autovalutazione e/o dalla valutazione dello sperimentatore durante la visita dello studio.

Gruppo di condizioni della cornea:

Storia di chirurgia refrattiva, lenti a contatto (indossare lenti a contatto per più di 6 mesi), occhio secco o cheratocono.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
2. Soggetti con media oculare non sufficientemente chiara per ottenere immagini OCT accettabili;
3. Soggetti con storia di leucemia, demenza o sclerosi multipla.
4. Soggetti con storia di uso di idrossiclorochina o clorochina
5. Soggetti con fotosensibilità
6. Soggetto sottoposto a terapia fotodinamica (PDT) entro 6 mesi
7. Soggetti che attualmente assumono farmaci per la fotosensibilità
8. Il soggetto ha una condizione o si trova in una situazione che secondo lo sperimentatore potrebbe metterlo a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.