Évaluation d'une tomographie et d'une caméra automatisées par cohérence optique : efficacité du Vision-700

Critère d'intégration:

Sujet âgé de 22 ans ou plus à la date du consentement éclairé ; Sujets capables de comprendre le consentement éclairé écrit et disposés à participer comme en témoigne la signature du consentement éclairé.

Groupe normal :

(1) Sujets se présentant sur le site avec des yeux normaux bilatéralement (les cataractes sont acceptables). (2) PIO ≤ 21 mmHg bilatéralement ; BCVA 20/40 ou mieux bilatéralement. (3) Aucun antécédent de maladie cornéenne, glaucome ou rétinienne. (4) Aucun antécédent de chirurgie oculaire, y compris la chirurgie réfractive au laser, la chirurgie de la cataracte, la chirurgie du glaucome et la chirurgie rétinienne. (5) Sujets sans pathologie oculaire actuelle autre que la cataracte dans le(s) œil(s) normal(s), tel que déterminé par l'auto-évaluation et/ou l'évaluation de l'investigateur lors de la visite d'étude.

Groupe Glaucome :

(1) Avec une BCVA actuelle de 20/40 ou mieux dans les yeux étudiés pour le glaucome. (2) Antécédents d'anomalies du champ visuel au cours des six mois précédant la visite d'étude ou mesurés le jour de la visite d'étude, ce qui correspond à une lésion glaucomateuse du nerf optique. (3) Les sujets ayant reçu un diagnostic de glaucome dans les yeux étudient le glaucome en fonction de la présence de défauts du champ visuel, indépendamment de la tête du nerf optique et de l'apparence du RNFL. (4) Sujets sans maladie rétinienne ni problème de cornée dans les yeux de l'étude sur le glaucome, tel que déterminé par l'auto-évaluation et/ou l'évaluation de l'investigateur lors de la visite d'étude.

Groupe des maladies rétiniennes :

(1) Sujets présentant une BCVA actuelle de 20/400 ou mieux dans les yeux étudiés pour la maladie rétinienne lors de la visite d'étude. (2) Sujets diagnostiqués avec une pathologie rétinienne, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des critères suivants : a. Dégénérescence maculaire non exsudative (DMLA sèche), œdème maculaire diabétique, trou maculaire, membrane épirétinienne, œdème maculaire cystoïde ou autre maladie rétinienne dans l'œil ou les yeux étudiés, confirmés au cours des six derniers mois, qui présentent des lésions structurelles dans l'œil étudié. ; b. Dégénérescence maculaire néovasculaire (DMLA humide), rétinopathie diabétique, occlusion de l'artère rétinienne, occlusion veineuse rétinienne ou autre maladie rétinienne dans l'œil ou les yeux étudiés, confirmés au cours des six derniers mois, qui présentent des lésions vasculaires et/ou ischémiques dans l'œil étudié. (3) Sujets sans glaucome ni problème de cornée dans les yeux de l'étude sur la maladie rétinienne, tels que déterminés par l'auto-évaluation et/ou l'évaluation de l'investigateur lors de la visite d'étude.

Groupe de pathologies de la cornée :

Antécédents de chirurgie réfractive, de lentilles de contact (porter des lentilles de contact pendant plus de 6 mois), de sécheresse oculaire ou de kératocône.

Critère d'exclusion:

1. Sujets incapables de tolérer l'imagerie ophtalmique ;
2. Sujets dont le milieu oculaire n'est pas suffisamment clair pour obtenir des images OCT acceptables ;
3. Sujets ayant des antécédents de leucémie, de démence ou de sclérose en plaques.
4. Sujets ayant des antécédents d'utilisation d'hydroxychloroquine ou de chloroquine
5. Sujets photosensibles
6. Sujet ayant reçu une thérapie photodynamique (PDT) dans les 6 mois
7. Sujets prenant actuellement un médicament contre la photosensibilité
8. Le sujet souffre d'une maladie ou se trouve dans une situation qui, selon l'enquêteur, peut exposer le sujet à un risque important, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude.