자동 광간섭 단층촬영 및 카메라 평가 : Vision-700의 유효성
자동 광간섭 단층촬영 및 카메라 평가: 효율성 o
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei county, 대만
- Tri-Services General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
피험자는 사전 동의일 기준으로 22세 이상입니다. 서면 동의서를 이해할 수 있고 사전 동의서에 서명함으로써 입증된 대로 참여하려는 피험자.
일반 그룹:
(1) 양측 눈이 정상인 부위에 나타나는 피험자(백내장은 허용됨). (2) 양측 IOP ≤ 21mmHg; 양측 모두 BCVA 20/40 이상. (3) 각막, 녹내장, 망막질환의 병력이 없습니다. (4)레이저 굴절 수술, 백내장 수술, 녹내장 수술, 망막 수술을 포함한 안과 수술의 병력이 없습니다. (5) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 연구자 평가에 의해 결정된 정상 눈의 백내장 외에 현재 안구 병리가 없는 피험자.
녹내장 그룹:
(1) 녹내장 연구 눈의 현재 BCVA가 20/40 이상인 경우. (2) 연구 방문 전 6개월 이내 또는 연구 방문 당일 측정된 녹내장 시신경 손상과 일치하는 시야 결함의 병력. (3) 녹내장 진단을 받은 피험자는 시신경유두 및 RNFL 모양과 상관없이 시야 결손 유무를 기준으로 눈을 연구한다. (4) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 조사자 평가에 의해 결정된 녹내장 연구 눈에 망막 질환 또는 각막 상태가 없는 피험자.
망막 질환 그룹:
(1) 연구 방문 당시 망막 질환 연구 눈의 현재 BCVA가 20/400 이상인 피험자. (2)다음 기준 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 망막병리로 진단된 대상자: a. 비삼출성 황반 변성(건성 AMD), 당뇨병성 황반 부종, 황반 구멍, 망막앞막, 낭포 황반 부종, 또는 지난 6개월 이내에 확인되었으며 연구 눈에서 구조적 병변을 나타내는 연구 눈의 기타 망막 질환 ; 비. 지난 6개월 이내에 확인되었으며 연구 눈에서 혈관 및/또는 허혈성 병변을 나타내는 연구 눈(들)의 신생혈관 황반 변성(습식 AMD), 당뇨병성 망막병증, 망막 동맥 폐색, 망막 정맥 폐색 또는 기타 망막 질환. (3) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 조사자 평가에 의해 결정된 망막 질환 연구 눈에 녹내장 또는 각막 상태가 없는 피험자.
각막 상태 그룹:
굴절 수술 병력, 콘택트렌즈(6개월 이상 콘택트렌즈 착용), 안구건조증 또는 원추각막 병력.
제외 기준:
- 안과 영상 촬영을 견딜 수 없는 피험자;
- 수용 가능한 OCT 영상을 얻기에 충분하지 않은 안구 매체를 가진 피험자
- 백혈병, 치매 또는 다발성 경화증의 병력이 있는 피험자.
- 하이드록시클로로퀸 또는 클로로퀸 사용 이력이 있는 피험자
- 감광성이 있는 피사체
- 6개월 이내에 광역학 치료(PDT)를 받은 피험자
- 현재 감광성 약물을 복용 중인 피험자
- 피험자는 피험자를 상당한 위험에 빠뜨릴 수 있거나, 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있다고 연구자가 느끼는 상태 또는 상황에 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 그룹:
(1) 양측 눈이 정상인 부위에 나타나는 피험자(백내장은 허용됨).
(2) 양측 IOP ≤ 21mmHg; 양측 모두 BCVA 20/40 이상.
(3) 각막, 녹내장, 망막질환의 병력이 없습니다.
(4)레이저 굴절 수술, 백내장 수술, 녹내장 수술, 망막 수술을 포함한 안과 수술의 병력이 없습니다.
(5) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 연구자 평가에 의해 결정된 정상 눈의 백내장 외에 현재 안구 병리가 없는 피험자.
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진단 목적으로 사용되는 OCT 기계
다른 이름들:
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녹내장 그룹
(1) 녹내장 연구 눈의 현재 BCVA가 20/40 이상인 경우.
(2) 연구 방문 전 6개월 이내 또는 연구 방문 당일 측정된 녹내장 시신경 손상과 일치하는 시야 결함의 병력.
(3) 녹내장 진단을 받은 피험자는 시신경유두 및 RNFL 모양과 상관없이 시야 결손 유무를 기준으로 눈을 연구한다.
(4) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 조사자 평가에 의해 결정된 녹내장 연구 눈에 망막 질환 또는 각막 상태가 없는 피험자.
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진단 목적으로 사용되는 OCT 기계
다른 이름들:
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망막질환그룹
(1) 연구 방문 당시 망막 질환 연구 눈의 현재 BCVA가 20/400 이상인 피험자.
(2)다음 기준 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 망막병리로 진단된 대상자: a. 비삼출성 황반 변성(건성 AMD), 당뇨병성 황반 부종, 황반 구멍, 망막앞막, 낭포 황반 부종, 또는 지난 6개월 이내에 확인되었으며 연구 눈에서 구조적 병변을 나타내는 연구 눈의 기타 망막 질환 ; 비.
지난 6개월 이내에 확인되었으며 연구 눈에서 혈관 및/또는 허혈성 병변을 나타내는 연구 눈(들)의 신생혈관 황반 변성(습식 AMD), 당뇨병성 망막병증, 망막 동맥 폐색, 망막 정맥 폐색 또는 기타 망막 질환.
(3) 연구 방문 시 자가 보고 및/또는 조사자 평가에 의해 결정된 망막 질환 연구 눈에 녹내장 또는 각막 상태가 없는 피험자.
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진단 목적으로 사용되는 OCT 기계
다른 이름들:
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각막 상태 그룹
굴절 수술 병력, 콘택트렌즈(6개월 이상 콘택트렌즈 착용), 안구건조증 또는 원추각막 병력.
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진단 목적으로 사용되는 OCT 기계
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 및 각막 측정에서 Vision-700의 정확성
기간: 2022/9/1
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Precision에는 반복성과 재현성이 포함되었습니다.
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2022/9/1
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망막 및 각막 측정에서 3D OCT-1의 정밀도
기간: 2022/9/1
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Precision에는 반복성과 재현성이 포함되었습니다.
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2022/9/1
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망막 및 각막 측정에서 Vision-700과 3D OCT-1의 일치
기간: 2022/9/1
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합의 연구
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2022/9/1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I-Chia Liang, Tri-Services General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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