Bewertung einer automatisierten optischen Kohärenztomographie und Kamera: Wirksamkeit von Vision-700

Einschlusskriterien:

Proband, der zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung 22 Jahre oder älter ist; Probanden, die in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zur Teilnahme bereit sind, was durch die Unterzeichnung der Einverständniserklärung nachgewiesen wird.

Normale Gruppe:

(1) Probanden, die sich vor Ort mit beidseitig normalen Augen vorstellen (Katarakt ist akzeptabel). (2) IOD ≤ 21 mmHg beidseitig; BCVA 20/40 oder besser beidseitig. (3) Keine Vorgeschichte von Hornhaut-, Glaukom- oder Netzhauterkrankungen. (4)Keine Vorgeschichte von Augenoperationen, einschließlich refraktiver Laserchirurgie, Kataraktchirurgie, Glaukomoperation und Netzhautchirurgie. (5) Probanden ohne aktuelle Augenpathologie außer Katarakt in den normalen Augen, wie durch Selbstbericht und/oder Beurteilung durch den Prüfer beim Studienbesuch festgestellt.

Glaukom-Gruppe:

(1) Mit einem aktuellen BCVA von 20/40 oder besser in den Augen der Glaukomstudie. (2) Vorgeschichte von Gesichtsfelddefekten innerhalb der letzten sechs Monate seit dem Studienbesuch oder gemessen am Tag des Studienbesuchs, die mit einer glaukomatösen Sehnervenschädigung vereinbar sind. (3) Probanden, bei denen ein Glaukom in den Augen der Glaukomstudie diagnostiziert wurde, basierend auf dem Vorhandensein von Gesichtsfelddefekten, unabhängig vom Sehnervenkopf und dem Erscheinungsbild der RNFL. (4) Probanden ohne Netzhauterkrankung oder Hornhauterkrankung in den Augen der Glaukomstudie, wie durch Selbstbericht und/oder Beurteilung durch den Prüfer beim Studienbesuch festgestellt.

Gruppe Netzhauterkrankungen:

(1) Probanden mit einem aktuellen BCVA von 20/400 oder besser in dem/den Studienauge(n) für Netzhauterkrankungen beim Studienbesuch. (2) Probanden, bei denen eine Netzhautpathologie diagnostiziert wurde, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eines der folgenden Kriterien: a. Nicht-exsudative Makuladegeneration (trockene AMD), diabetisches Makulaödem, Makulaloch, epiretinale Membran, zystoides Makulaödem oder andere Netzhauterkrankungen im Studienauge(n), die innerhalb der letzten sechs Monate bestätigt wurden und strukturelle Läsionen im Studienauge aufweisen ; B. Neovaskuläre Makuladegeneration (feuchte AMD), diabetische Retinopathie, Netzhautarterienverschluss, Netzhautvenenverschluss oder andere Netzhauterkrankungen im Studienauge(n), die innerhalb der letzten sechs Monate bestätigt wurden und vaskuläre und/oder ischämische Läsionen im Studienauge aufweisen. (3) Probanden ohne Glaukom oder Hornhauterkrankung in den Augen der Netzhauterkrankung, wie durch Selbstbericht und/oder Beurteilung durch den Prüfer beim Studienbesuch festgestellt.

Gruppe der Hornhauterkrankungen:

Refraktive Chirurgie in der Vorgeschichte, Kontaktlinsen (Kontaktlinsen länger als 6 Monate tragen), trockene Augen oder Keratokonus.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die ophthalmologische Bildgebung nicht vertragen;
2. Probanden, deren Augenmedien nicht klar genug sind, um akzeptable OCT-Bilder zu erhalten;
3. Personen mit einer Vorgeschichte von Leukämie, Demenz oder Multipler Sklerose.
4. Personen mit Vorgeschichte der Einnahme von Hydroxychloroquin oder Chloroquin
5. Personen mit Lichtempfindlichkeit
6. Proband, der innerhalb von 6 Monaten eine photodynamische Therapie (PDT) erhält
7. Personen, die derzeit lichtempfindliche Medikamente einnehmen
8. Der Proband hat eine Erkrankung oder befindet sich in einer Situation, die nach Ansicht des Prüfers den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte.