歯科インプラント周囲の歯肉組織に対する縫合技術の影響
2024年7月4日 更新者：Damascus University
歯科インプラント手術後の角質化粘膜の幅と厚さに及ぼす水平根尖マットレス縫合技術の影響: 臨床試験
インプラント周囲の角質化組織の厚いゾーンが正確な補綴処置を促進し、口腔衛生の維持を可能にし、後退に抵抗し、周囲の組織との審美的な融合を可能にするという一般的な合意があります。
Choukroun 法と呼ばれる新しい手術が提案されています。これは、水平根尖マットレス縫合糸と通常の縫合糸の組み合わせで構成され、移植後の最初の段階で下顎弓の角化組織を増加させます。
提案された手順は、患者のコホートではまだ評価されていません。
したがって、この研究は、口腔手術後の角化した歯肉の幅と厚さに対するChoukrounの技術の影響を評価することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験は、アルワタニヤ私立大学歯学部口腔顎顔面外科に紹介されて歯科インプラント手術を受ける患者を対象に実施される。 研究グループの参加基準は次のとおりでした：下顎の欠損歯を有する患者、口腔の健康状態が良好、全身の健康状態が良好、年齢が18～70歳、角質化した歯肉の厚さが少なくとも1 mm、付着歯肉の幅が少なくとも1 mmである。 27歳から67歳までの合計14人の患者が研究に含まれる。 歯科インプラントを挿入した後、Choukroun法に従って縫合が行われます。
角質化した歯肉の幅と厚さは、手術前と手術後 1 か月と 2 か月後に評価されます。 反復測定 分散分析 (ANOVA) を適用して、評価時間間の有意差を検出します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hama、シリア・アラブ共和国、332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下顎の歯が欠損している患者さん
- 良好な口腔衛生
- 全般的に良好な健康状態
- 男性か女性
- 年齢は18歳から70歳まで、
- 角質化した歯肉の厚さが1mm以上あり、
- 付着する歯肉の幅は少なくとも1 mmです。
除外基準:
- 喫煙者の患者さん
- 妊娠中または授乳中の女性
- 全身疾患のある患者さん
- 過去6か月間、手術後の創傷治癒に影響を与える可能性のある薬を服用している患者。
- 歯周病などの口腔内炎症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チョークローンの手法
このグループの患者は、歯科インプラント挿入後に特定の縫合技術（Choukroun 法と呼ばれる）を受けます。
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縫合はChoukrounによって説明された方法を使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した歯肉の幅の変化
時間枠：この変数は、手術の 1 日前 (T0)、インプラントの外科的挿入の 1 か月後 (T1)、および 2 か月後 (T2) に測定されます。
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付着した歯肉の幅を歯周プローブ（ウィリアムズプローブ）を使用して測定します。
この測定は、手術領域内の近心、遠心、および中間の位置（歯槽堤の頂上から粘膜歯肉接合部まで）で行われ、これらの測定値の平均が記録されます。
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この変数は、手術の 1 日前 (T0)、インプラントの外科的挿入の 1 か月後 (T1)、および 2 か月後 (T2) に測定されます。
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角質化した歯肉の厚さの変化
時間枠：この変数は、手術の 1 日前 (T0)、インプラントの外科的挿入の 1 か月後 (T1)、および 2 か月後 (T2) に測定されます。
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角質化した歯肉の厚さを測定するには、ゴム製の先端を備えた歯内療法用ファイルを使用して、手術領域内のさまざまな点で歯肉を骨表面に達するまで突き刺します。
これらの点は、角質化した歯肉の中央縁と粘膜歯肉接合部の中間に位置し、２ミリメートルの間隔をあけて、手術領域の近心面から遠心面まで延びている。
次に、定規を使用して厚さを測定し、これらの値の平均を記録します。
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この変数は、手術の 1 日前 (T0)、インプラントの外科的挿入の 1 か月後 (T1)、および 2 か月後 (T2) に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2023年2月13日
研究の完了 (実際)
2023年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月4日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。