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봉합술이 치과 임플란트 주변 치은 조직에 미치는 영향

2024년 7월 4일 업데이트: Damascus University

수평 근단 매트리스 봉합 기법이 치과 임플란트 수술 후 각질화 점막의 폭과 두께에 미치는 영향: 임상시험

임플란트 주변의 각질화된 조직의 두꺼운 부분이 정확한 보철 시술을 촉진하고, 구강 위생 유지를 허용하고, 퇴축을 방지하고, 주변 조직과 심미적으로 혼합될 수 있다는 일반적인 합의가 있습니다. Choukroun's Technique이라는 새로운 시술법이 제안되었는데, 이는 이식 후 첫 번째 단계에서 하악궁의 각질화 조직을 증가시키기 위해 수평 근단 매트리스 봉합사와 일반 봉합사를 결합하는 것입니다. 제안된 절차는 아직 환자 집단에서 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 Choukroun의 기법이 구강수술 후 각화치은의 폭과 두께에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

알 와타니야 사립대학 치과대학 구강악안면외과로 의뢰된 환자 중 치과 임플란트 수술을 의뢰받은 환자를 대상으로 임상시험이 진행될 예정이다. 연구군의 포함기준은 하악 결손치, 구강건강 양호, 전신건강 양호, 18~70세, 각화치은 두께 1mm 이상, 부착치은 폭 1mm 이상인 환자로 하였다. . 27~67세의 총 14명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 치과용 임플란트를 식립한 후 Choukroun의 방법에 따라 봉합을 진행합니다.

각질화된 치은의 폭과 두께는 수술 전과 수술 후 1~2개월에 평가됩니다. 반복 측정 분산 분석(ANOVA)을 적용하여 평가 시간 간의 유의미한 차이를 감지합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 하악 치아 상실 환자
  • 구강 건강이 좋음
  • 전반적인 건강이 좋음
  • 남성 또는 여성
  • 18세부터 70세 사이,
  • 각질화된 치은의 두께가 1mm 이상이며,
  • 부착치은의 폭은 최소 1mm 이상입니다.

제외 기준:

  • 흡연하는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 전신질환 환자
  • 지난 6개월 동안 수술 후 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용한 환자 및
  • 치주질환 등 구강 염증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Choukroun의 방법
이 그룹의 환자는 치과 임플란트 삽입 후 특정 봉합 기술(Choukroun 방법이라고 함)을 사용하게 됩니다.
절차: 초크룬의 기술
봉합은 Choukroun이 설명한 방법을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각화치은의 폭 변화
기간: 이 변수는 수술 1일 전(T0), 임플란트 수술 삽입 후 1개월(T1), 2개월(T2)에 측정됩니다.
치주 탐침(William's 탐침)을 사용하여 부착된 치은의 폭을 측정합니다. 이 측정은 수술 부위 내의 근심, 원위 및 중간 위치(치조 능선에서 점막치은 접합부까지)에서 이루어지며, 이러한 측정의 평균이 기록됩니다.
이 변수는 수술 1일 전(T0), 임플란트 수술 삽입 후 1개월(T1), 2개월(T2)에 측정됩니다.
각질화된 치은의 두께 변화
기간: 이 변수는 수술 1일 전(T0), 임플란트 수술 삽입 후 1개월(T1), 2개월(T2)에 측정됩니다.
각질화된 치은의 두께를 측정하기 위해 고무 팁이 장착된 근관 파일을 사용하여 뼈 표면에 도달할 때까지 수술 부위 내 다양한 ​​지점에서 치은을 관통합니다. 이 점은 각질화된 치은의 중간 능선과 점막치은 접합부 사이의 중간에 위치하며 2mm 간격으로 떨어져 있으며 수술 부위의 중앙에서 원위까지 연장됩니다. 그런 다음 눈금자를 사용하여 두께를 측정하고 해당 값의 평균을 기록합니다.
이 변수는 수술 1일 전(T0), 임플란트 수술 삽입 후 1개월(T1), 2개월(T2)에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

협력자

Al-Wataniya University

수사관

  • 수석 연구원: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-OMFS-2-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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