Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние техники наложения швов на ткани десен вокруг зубных имплантатов

4 июля 2024 г. обновлено: Damascus University

Влияние техники наложения горизонтальных апикальных матрасных швов на ширину и толщину кератинизированной слизистой оболочки после операции дентальной имплантации: клиническое исследование

Общепризнано, что толстая зона ороговевших тканей вокруг имплантатов способствует точному протезированию, позволяет поддерживать гигиену полости рта, препятствует рецессии и обеспечивает эстетическое слияние с окружающими тканями. Была предложена новая процедура, названная техникой Шукруна, которая состоит из комбинации горизонтального апикального матрацного шва с обычным швом для увеличения кератинизированной ткани в дуге нижней челюсти на первом этапе после имплантации. Предлагаемая процедура еще не оценивалась на когорте пациентов. Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние техники Шукруна на ширину и толщину кератинизированной десны после хирургического вмешательства в полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические испытания будут проводиться на пациентах, направленных в отделение челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета частного университета Аль-Ватания и направленных на операцию по имплантации зубов. Критерии включения в исследуемую группу были следующими: пациенты с отсутствующими зубами на нижней челюсти, хорошее состояние полости рта, хорошее общее состояние здоровья, возраст от 18 до 70 лет, толщина кератинизированной десны не менее 1 мм и ширина прикрепленной десны не менее 1 мм. . Всего в исследование будут включены 14 пациентов в возрасте от 27 до 67 лет. После установки зубных имплантатов наложение швов будет производиться по методу Шукруна.

Ширина и толщина кератинизированной десны будут оценены до операции, а также через один и два месяца после операции. Повторные измерения Анализ дисперсии (ANOVA) будет применяться для обнаружения значительных различий между временем оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отсутствующими зубами нижней челюсти
  • Хорошее здоровье полости рта
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Мужчина или женщина
  • Возраст от 18 до 70 лет,
  • Толщина ороговевшей десны не менее 1 мм,
  • Ширина прикрепленной десны не менее 1 мм.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые курят
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с системными заболеваниями
  • Пациенты, принимавшие в течение последних шести месяцев лекарства, которые могли повлиять на заживление ран после операции, и
  • Пациенты с воспалениями полости рта, такими как заболевания пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метод Шукруна
Пациентам этой группы после установки зубного имплантата применяется особая техника наложения швов (называемая методом Шукруна).
Процедура: Техника Шукруна
Наложение швов будет производиться по методу, описанному Шукруном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ширины ороговевшей десны
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться за один день до операции (Т0), через один месяц (Т1) и через два месяца (Т2) после хирургической установки имплантата.
Ширина прикрепленной десны будет измерена с помощью пародонтального зонда (зонда Вильяма). Это измерение будет проводиться в мезиальном, дистальном и среднем положениях хирургической области (от гребня альвеолярного гребня до мукогингивального соединения), и будет записано среднее значение этих измерений.
Эта переменная будет измеряться за один день до операции (Т0), через один месяц (Т1) и через два месяца (Т2) после хирургической установки имплантата.
Изменение толщины ороговевшей десны
Временное ограничение: Эта переменная будет измеряться за один день до операции (Т0), через один месяц (Т1) и через два месяца (Т2) после хирургической установки имплантата.
Для измерения толщины кератинизированной десны будет использоваться эндодонтический файл с резиновым наконечником, который проникает в десну в различных точках хирургической области, пока не достигнет поверхности кости. Эти точки расположены посередине между серединой гребня кератинизированной десны и слизисто-десневым соединением, на расстоянии 2 миллиметров друг от друга и простираются от мезиальной к дистальной части хирургической области. Затем толщину измеряют с помощью линейки и записывают среднее значение этих значений.
Эта переменная будет измеряться за один день до операции (Т0), через один месяц (Т1) и через два месяца (Т2) после хирургической установки имплантата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Соавторы

Al-Wataniya University

Следователи

  • Главный следователь: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-OMFS-2-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться