Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompelutekniikan vaikutus hammasimplanttien ympärillä oleviin ienkudoksiin

torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Damascus University

Horisontaalisen apikaalisen patjan ompelutekniikan vaikutus keratinisoituneen limakalvon leveyteen ja paksuuteen hammasimplanttileikkauksen jälkeen: kliininen tutkimus

Yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että paksu keratinisoituneiden kudosten vyöhyke implanttien ympärillä edistää tarkkoja proteettisia toimenpiteitä, mahdollistaa suuhygienian ylläpitämisen, vastustaa taantumaa ja mahdollistaa esteettisen sekoittumisen ympäröiviin kudoksiin. On ehdotettu uutta menetelmää nimeltä Choukrounin tekniikka, ja se koostuu vaakasuuntaisen apikaalisen patjan ompeleen ja tavallisen ompeleen yhdistelmästä, joka lisää keratinoitunutta kudosta alaleuan kaaressa implantaation jälkeisen ensimmäisen vaiheen aikana. Ehdotettua toimenpidettä ei ole vielä arvioitu potilasryhmässä. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan Choukrounin tekniikan vaikutusta keratinisoituneen ikenen leveyteen ja paksuuteen suuleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus suoritetaan Al-Wataniyan yksityisen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolle lähetetyillä potilailla, jotka on lähetetty hammasimplanttileikkaukseen. Tutkimusryhmän mukaanottokriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on puuttuvat alaleuan hampaat, hyvä suun terveys, hyvä yleisterveys, 18-70-vuotiaat, keratinisoituneen ien paksuus vähintään 1 mm ja kiinnittyneen ikenen leveys vähintään 1 mm . Tutkimukseen osallistuu yhteensä 14 potilasta iältään 27-67 vuotta. Hammasimplanttien asettamisen jälkeen ompeleminen suoritetaan Choukrounin menetelmän mukaisesti.

Keratinisoituneen ikenen leveys ja paksuus arvioidaan ennen leikkausta sekä yksi ja kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen. Toistetut mittaukset Varianssianalyysiä (ANOVA) sovelletaan merkittävien erojen havaitsemiseen arviointiaikojen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Hama, Syyria, 332H 67A
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puuttuvia hampaita
  • Hyvä suun terveys
  • Hyvä yleinen terveys
  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-70 vuotta,
  • Keratinisoituneen ikenen paksuus on vähintään 1 mm,
  • Kiinnittyneen ikenen leveys on vähintään 1 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tupakoivat
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet viimeisen kuuden kuukauden aikana lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen leikkauksen jälkeen ja
  • Potilaat, joilla on suun tulehdus, kuten parodontaali.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Choukrounin menetelmä
Tämän ryhmän potilailla on erityinen ompelutekniikka (kutsutaan Choukrounin menetelmäksi) hammasimplanttien asettamisen jälkeen.
Menettely: Choukrounin tekniikka
Ompeleminen tehdään Choukrounin kuvaamalla menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen ikenen leveyden muutos
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan päivä ennen leikkausta (T0), yksi kuukausi (T1) ja kaksi kuukautta (T2) implantin kirurgisen asettamisen jälkeen.
Kiinnittyneen ikenen leveys mitataan periodontaalisella koettimella (Williamin koetin). Tämä mittaus tehdään mesiaali-, distaali- ja keskiasennossa kirurgisella alueella (alveolaarisen harjanteen harjasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan), ja näiden mittausten keskiarvo kirjataan.
Tämä muuttuja mitataan päivä ennen leikkausta (T0), yksi kuukausi (T1) ja kaksi kuukautta (T2) implantin kirurgisen asettamisen jälkeen.
Muutos keratinisoituneen ikenen paksuudessa
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan päivä ennen leikkausta (T0), yksi kuukausi (T1) ja kaksi kuukautta (T2) implantin kirurgisen asettamisen jälkeen.
Keratinisoituneen ikenen paksuuden mittaamiseksi käytetään kumikärjellä varustettua endodonttiviilaa, joka tunkeutuu ikenen eri kohtiin leikkausalueella, kunnes se saavuttaa luun pinnan. Nämä pisteet sijaitsevat keratinisoituneen ikenen keskiharjan ja mukogingivaalisen liitoksen puolivälissä, 2 millimetrin etäisyydellä toisistaan ​​ja ulottuvat kirurgisen alueen mesiaalisesta distaaliseen osaan. Paksuus mitataan sitten viivaimella ja näiden arvojen keskiarvo kirjataan.
Tämä muuttuja mitataan päivä ennen leikkausta (T0), yksi kuukausi (T1) ja kaksi kuukautta (T2) implantin kirurgisen asettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Yhteistyökumppanit

Al-Wataniya University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-OMFS-2-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa