Het effect van een hechttechniek op het tandvleesweefsel rond tandheelkundige implantaten
4 juli 2024 bijgewerkt door: Damascus University
Het effect van een horizontale apicale matrashechttechniek op de breedte en dikte van het verhoornde slijmvlies na een tandheelkundige implantaatoperatie: een klinische proef
Er bestaat algemene overeenstemming dat een dikke zone van het verhoornde weefsel rond implantaten nauwkeurige prothetische procedures bevordert, het onderhoud van de mondhygiëne mogelijk maakt, recessie tegengaat en esthetische vermenging met omringende weefsels mogelijk maakt.
Er is een nieuwe procedure voorgesteld, de techniek van Choukroun genaamd, die bestaat uit een combinatie van horizontale apicale matrashechtingen met gewone hechtingen om het verhoornde weefsel in de mandibulaire boog te vergroten tijdens de eerste fase na implantatie.
De voorgestelde procedure is nog niet geëvalueerd bij een cohort patiënten.
Daarom was deze studie bedoeld om de impact van de techniek van Choukroun op de breedte en dikte van het verhoornde tandvlees na kaakchirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een klinische proef worden uitgevoerd bij patiënten die zijn verwezen naar de afdeling Mond- en Kaakchirurgie van de Faculteit Tandheelkunde, Al-Wataniya Private University, en die zijn doorverwezen voor het ondergaan van tandheelkundige implantaatchirurgie. De inclusiecriteria voor de onderzoeksgroep waren als volgt: patiënten met ontbrekende tanden in de onderkaak, goede mondgezondheid, goede algemene gezondheid, 18 tot 70 jaar oud, verhoornde gingiva met een dikte van ten minste 1 mm en een breedte van de aangehechte gingiva van ten minste 1 mm . In totaal zullen 14 patiënten in de leeftijd van 27 tot 67 jaar aan het onderzoek deelnemen. Na het plaatsen van de tandheelkundige implantaten wordt het hechten uitgevoerd volgens de methode van Choukroun.
De breedte en dikte van het verhoornde tandvlees worden vóór de operatie en één en twee maanden na de operatie beoordeeld. Herhaalde metingen Variantieanalyse (ANOVA) zullen worden toegepast om significante verschillen tussen beoordelingsmomenten te detecteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hama, Syrische Arabische Republiek, 332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ontbrekende tanden in de onderkaak
- Goede mondgezondheid
- Goede algemene gezondheid
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud,
- De dikte van het verhoornde tandvlees is minimaal 1 mm,
- De breedte van het aangehechte tandvlees is minimaal 1 mm.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die roken
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met systemische ziekten
- Patiënten die de afgelopen zes maanden medicijnen hebben gebruikt die de wondgenezing na een operatie kunnen beïnvloeden
- Patiënten met orale ontstekingen zoals parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De methode van Choukron
Patiënten in deze groep zullen na het inbrengen van een tandheelkundig implantaat een specifieke hechttechniek ondergaan (de zogenaamde Choukroun-methode).
|
Het hechten zal gebeuren volgens de methode beschreven door Choukroun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de breedte van het verhoornde tandvlees
Tijdsspanne: Deze variabele wordt één dag vóór de operatie (T0), één maand (T1) en twee maanden (T2) na de chirurgische inbrenging van het implantaat gemeten.
|
De breedte van het aangehechte tandvlees wordt gemeten met behulp van een parodontale sonde (William's sonde).
Deze meting zal worden uitgevoerd op de mesiale, distale en middelste posities binnen het chirurgische gebied (vanaf de top van de alveolaire rand tot de mucogingivale overgang), en het gemiddelde van deze metingen zal worden geregistreerd.
|
Deze variabele wordt één dag vóór de operatie (T0), één maand (T1) en twee maanden (T2) na de chirurgische inbrenging van het implantaat gemeten.
|
|
Verandering in de dikte van het verhoornde tandvlees
Tijdsspanne: Deze variabele wordt één dag vóór de operatie (T0), één maand (T1) en twee maanden (T2) na de chirurgische inbrenging van het implantaat gemeten.
|
Om de dikte van het verhoornde tandvlees te meten, wordt een endodontische vijl uitgerust met een rubberen punt gebruikt om op verschillende punten in het operatiegebied het tandvlees te penetreren totdat het het botoppervlak bereikt.
Deze punten bevinden zich halverwege tussen het midden van de verhoornde gingiva en de mucogingivale overgang, op een afstand van 2 millimeter van elkaar, en strekken zich uit van de mesiale tot de distale aspecten van het operatiegebied.
Vervolgens wordt de dikte gemeten met een liniaal en wordt het gemiddelde van deze waarden genoteerd.
|
Deze variabele wordt één dag vóór de operatie (T0), één maand (T1) en twee maanden (T2) na de chirurgische inbrenging van het implantaat gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OMFS-2-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .