Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en suturteknik på tandköttsvävnaderna runt tandimplantat

4 juli 2024 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av en horisontell apikal madrasssuturteknik på bredden och tjockleken av den keratiniserade slemhinnan efter tandimplantatkirurgi: en klinisk prövning

Det råder allmän enighet om att en tjock zon av de keratiniserade vävnaderna runt implantaten främjar noggranna protesprocedurer, tillåter underhåll av munhygien, motstår recession och möjliggör estetisk blandning med omgivande vävnader. En ny procedur som kallas Choukrouns teknik har föreslagits, och den består av en kombination av horisontell apikal madrasssutur med vanlig sutur för att öka den keratiniserade vävnaden i underkäksbågen under det första skedet efter implantation. Det föreslagna förfarandet har ännu inte utvärderats i en kohort av patienter. Därför syftade denna studie till att utvärdera effekten av Choukrouns teknik på bredden och tjockleken av den keratiniserade gingiva efter oral kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En klinisk prövning kommer att genomföras på patienter som hänvisats till avdelningen för oral och käkkirurgi vid tandläkarfakulteten, Al-Wataniya Private University, som har hänvisats till att genomgå tandimplantatkirurgi. Inklusionskriterierna för studiegruppen var följande: patienter med underkäken saknade tänder, god munhälsa, god allmän hälsa, 18 till 70 år gamla, minst 1 mm tjocklek av keratiniserad gingiva och minst 1 mm bredd på den fästa gingiva . Totalt kommer 14 patienter i åldrarna 27 till 67 år att inkluderas i studien. Efter att tandimplantaten har satts in kommer sutureringen att utföras enligt Choukrouns metod.

Bredden och tjockleken på den keratiniserade gingiva kommer att bedömas före operationen och en och två månader efter operationen. Upprepade åtgärder Variansanalys (ANOVA) kommer att tillämpas för att upptäcka signifikanta skillnader mellan bedömningstiderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Hama, Syrien Arabrepubliken, 332H 67A
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibulära tänder som saknas
  • Bra munhälsa
  • God allmän hälsa
  • Man eller kvinna
  • Ålder mellan 18 och 70 år,
  • Tjockleken på den keratiniserade gingiva är minst 1 mm,
  • Bredden på den fästa gingiva är minst 1 mm.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är rökare
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med systemiska sjukdomar
  • Patienter som har tagit medicin under de senaste sex månaderna som kan påverka sårläkning efter operation och
  • Patienter med oral inflammation som parodontit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Choukrouns metod
Patienter i denna grupp kommer att ha en specifik suturteknik (kallad Choukrouns metod) efter tandimplantatinsättning.
Procedur: Choukrouns teknik
Suturering kommer att göras med den metod som beskrivs av Choukroun.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bredden på den keratiniserade gingiva
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas en dag före operation (T0), en månad (T1) och två månader (T2) efter det kirurgiska implantatet.
Bredden på det fästa tandköttet kommer att mätas med en periodontal sond (Williams sond). Denna mätning kommer att göras i mesial-, distal- och mittpositionen inom operationsområdet (från toppen av alveolarryggen till mukogingivalövergången), och medelvärdet av dessa mätningar kommer att registreras.
Denna variabel kommer att mätas en dag före operation (T0), en månad (T1) och två månader (T2) efter det kirurgiska implantatet.
Förändring i tjockleken på den keratiniserade gingiva
Tidsram: Denna variabel kommer att mätas en dag före operation (T0), en månad (T1) och två månader (T2) efter det kirurgiska implantatet.
För att mäta tjockleken på det keratiniserade tandköttet kommer en endodontisk fil utrustad med en gummispets att användas för att penetrera tandköttet på olika punkter inom operationsområdet tills det når benytan. Dessa punkter är belägna halvvägs mellan mitten av crestalen av keratiniserad gingiva och mukogingivalövergången, åtskilda 2 millimeter från varandra och sträcker sig från mesial till distala aspekter av operationsområdet. Tjockleken kommer sedan att mätas med hjälp av en linjal, och medelvärdet av dessa värden kommer att registreras.
Denna variabel kommer att mätas en dag före operation (T0), en månad (T1) och två månader (T2) efter det kirurgiska implantatet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Samarbetspartners

Al-Wataniya University

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

11 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera