L'effetto di una tecnica di sutura sui tessuti gengivali attorno agli impianti dentali
4 luglio 2024 aggiornato da: Damascus University
L'effetto di una tecnica di sutura apicale orizzontale del materasso sulla larghezza e sullo spessore della mucosa cheratinizzata dopo un intervento di impianto dentale: uno studio clinico
Esiste un accordo generale sul fatto che una zona spessa di tessuto cheratinizzato attorno agli impianti favorisce procedure protesiche accurate, consente il mantenimento dell’igiene orale, resiste alla recessione e consente la fusione estetica con i tessuti circostanti.
È stata suggerita una nuova procedura chiamata tecnica di Choukroun, che consiste in una combinazione di sutura a materassaio apicale orizzontale con sutura regolare per aumentare il tessuto cheratinizzato nell'arco mandibolare durante la prima fase dopo l'impianto.
La procedura proposta non è stata ancora valutata in una coorte di pazienti.
Pertanto, questo studio mirava a valutare l'impatto della tecnica di Choukroun sulla larghezza e sullo spessore della gengiva cheratinizzata dopo un intervento di chirurgia orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico su pazienti indirizzati al Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale della Facoltà di Odontoiatria dell'Università privata Al-Wataniya, che sono stati indirizzati a sottoporsi a un intervento di impianto dentale. I criteri di inclusione per il gruppo di studio erano i seguenti: pazienti con denti mandibolari mancanti, buona salute orale, buona salute generale, di età compresa tra 18 e 70 anni, almeno 1 mm di spessore della gengiva cheratinizzata e almeno 1 mm di larghezza della gengiva aderente . Nello studio saranno inclusi un totale di 14 pazienti di età compresa tra 27 e 67 anni. Dopo l'inserimento degli impianti dentali verrà effettuata la sutura secondo il metodo Choukroun.
La larghezza e lo spessore della gengiva cheratinizzata saranno valutati prima dell'intervento e ad uno e due mesi dopo l'intervento. Verrà applicata l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) per rilevare differenze significative tra i tempi di valutazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hama, Repubblica Araba Siriana, 332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti mancanti mandibolari
- Buona salute orale
- Buona salute generale
- Maschio o femmina
- Età compresa tra 18 e 70 anni,
- Lo spessore della gengiva cheratinizzata è di almeno 1 mm,
- La larghezza della gengiva aderente è di almeno 1 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con malattie sistemiche
- Pazienti che hanno assunto farmaci negli ultimi sei mesi che potrebbero influenzare la guarigione delle ferite dopo un intervento chirurgico e
- Pazienti con infiammazioni orali come la malattia parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il metodo di Choukroun
I pazienti di questo gruppo avranno una tecnica di sutura specifica (chiamata metodo di Choukroun) dopo l'inserimento dell'impianto dentale.
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La sutura verrà eseguita utilizzando il metodo descritto da Choukroun.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata un giorno prima dell'intervento (T0), un mese (T1) e due mesi (T2) dopo l'inserimento chirurgico dell'impianto.
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La larghezza della gengiva aderente verrà misurata utilizzando una sonda parodontale (sonda di William).
Questa misurazione verrà effettuata nelle posizioni mesiale, distale e media all'interno dell'area chirurgica (dalla cresta della cresta alveolare alla giunzione mucogengivale) e verrà registrata la media di queste misurazioni.
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Questa variabile verrà misurata un giorno prima dell'intervento (T0), un mese (T1) e due mesi (T2) dopo l'inserimento chirurgico dell'impianto.
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Modifica dello spessore della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: Questa variabile verrà misurata un giorno prima dell'intervento (T0), un mese (T1) e due mesi (T2) dopo l'inserimento chirurgico dell'impianto.
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Per misurare lo spessore della gengiva cheratinizzata verrà utilizzata una lima endodontica dotata di punta in gomma che penetrerà nella gengiva in vari punti all'interno dell'area chirurgica fino a raggiungere la superficie ossea.
Questi punti si trovano a metà strada tra la cresta media della gengiva cheratinizzata e la giunzione mucogengivale, distanziati di 2 millimetri l'uno dall'altro e si estendono dalla parte mesiale a quella distale dell'area chirurgica.
Lo spessore verrà poi misurato utilizzando un righello e verrà registrata la media di questi valori.
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Questa variabile verrà misurata un giorno prima dell'intervento (T0), un mese (T1) e due mesi (T2) dopo l'inserimento chirurgico dell'impianto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UDDS-OMFS-2-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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