Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en suturteknik på tandkødsvævene omkring tandimplantater

4. juli 2024 opdateret af: Damascus University

Effekten af ​​en horisontal apikal madras suturteknik på bredden og tykkelsen af ​​den keratiniserede slimhinde efter tandimplantatkirurgi: et klinisk forsøg

Der er generel enighed om, at en tyk zone af det keratiniserede væv omkring implantater fremmer nøjagtige proteseprocedurer, tillader mundhygiejnevedligeholdelse, modstår recession og muliggør æstetisk blanding med omgivende væv. En ny procedure kaldet Choukrouns teknik er blevet foreslået, og den består af en kombination af horisontal apikal madrassutur med almindelig sutur for at øge det keratiniserede væv i underkæbebuen i det første stadie efter implantation. Den foreslåede procedure er endnu ikke blevet evalueret i en kohorte af patienter. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere virkningen af ​​Choukrouns teknik på bredden og tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva efter oral kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et klinisk forsøg vil blive udført på patienter, der er henvist til afdelingen for mund- og kæbekirurgi ved Det Odontologiske Fakultet, Al-Wataniya Private University, som er blevet henvist til at gennemgå tandimplantatkirurgi. Inklusionskriterierne for undersøgelsesgruppen var som følger: patienter med mandibulære tænder, god oral sundhed, god generel sundhed, 18 til 70 år gamle, mindst 1 mm tykkelse af keratiniseret gingiva og mindst 1 mm bredde af den vedhæftede gingiva . I alt 14 patienter i alderen 27 til 67 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter indsættelse af tandimplantaterne vil sutureringen blive udført efter Choukrouns metode.

Bredden og tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva vil blive vurderet før operationen og en og to måneder efter operationen. Gentagne foranstaltninger Variansanalyse (ANOVA) vil blive anvendt til at opdage signifikante forskelle mellem vurderingstidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mandibulære manglende tænder
  • God mundsundhed
  • Godt generelt helbred
  • Mand eller kvinde
  • Alder mellem 18 og 70 år,
  • Tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva er mindst 1 mm,
  • Bredden af ​​den vedhæftede gingiva er mindst 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er rygere
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med systemiske sygdomme
  • Patienter, der har taget medicin inden for de sidste seks måneder, som kunne påvirke sårheling efter operation og
  • Patienter med oral betændelse såsom paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Choukrouns metode
Patienter i denne gruppe vil have en specifik suturteknik (kaldet Choukrouns metode) efter tandimplantatindsættelse.
Procedure: Choukrouns teknik
Suturering vil blive udført ved hjælp af metoden beskrevet af Choukroun.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bredden af ​​den keratiniserede gingiva
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt én dag før operationen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) efter den kirurgiske implantatindsættelse.
Bredden af ​​den vedhæftede gingiva vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde (Williams sonde). Denne måling vil blive foretaget ved de mesiale, distale og midterste positioner inden for det kirurgiske område (fra toppen af ​​den alveolære ridge til mucogingival junction), og gennemsnittet af disse målinger vil blive registreret.
Denne variabel vil blive målt én dag før operationen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) efter den kirurgiske implantatindsættelse.
Ændring i tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva
Tidsramme: Denne variabel vil blive målt én dag før operationen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) efter den kirurgiske implantatindsættelse.
For at måle tykkelsen af ​​den keratiniserede gingiva, vil en endodontisk fil udstyret med en gummispids blive brugt til at penetrere tandkødet på forskellige punkter inden for det kirurgiske område, indtil det når knogleoverfladen. Disse punkter er placeret midtvejs mellem den midterste crestal af keratiniseret gingiva og mucogingival-forbindelsen, med en afstand på 2 millimeter fra hinanden og strækker sig fra de mesiale til de distale aspekter af det kirurgiske område. Tykkelsen vil derefter blive målt ved hjælp af en lineal, og middelværdien af ​​disse værdier vil blive registreret.
Denne variabel vil blive målt én dag før operationen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) efter den kirurgiske implantatindsættelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Samarbejdspartnere

Al-Wataniya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner