Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky šití na gingivální tkáně kolem zubních implantátů

4. července 2024 aktualizováno: Damascus University

Vliv techniky šití horizontální apikální matrace na šířku a tloušťku keratinizované sliznice po operaci zubního implantátu: Klinická zkouška

Existuje všeobecná shoda, že tlustá zóna keratinizovaných tkání kolem implantátů podporuje přesné protetické postupy, umožňuje udržování ústní hygieny, odolává recesi a umožňuje estetické splynutí s okolními tkáněmi. Byl navržen nový postup nazvaný Choukrounova technika, který spočívá v kombinaci horizontálního apikálního matracového stehu s běžným stehem pro zvětšení keratinizované tkáně v oblouku dolní čelisti v první fázi po implantaci. Navržený postup nebyl dosud na souboru pacientů hodnocen. Cílem této studie bylo proto zhodnotit vliv Choukrounovy techniky na šířku a tloušťku keratinizované gingivy po orální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena klinická studie na pacientech odeslaných na Kliniku ústní a čelistní chirurgie na Fakultě zubního lékařství Soukromé univerzity Al-Wataniya, kteří byli doporučeni k operaci zubního implantátu. Kritéria pro zařazení do studijní skupiny byla následující: pacienti s chybějícími zuby dolní čelisti, dobrý orální zdraví, dobrý celkový zdravotní stav, věk 18 až 70 let, tloušťka keratinizované gingivy alespoň 1 mm a šířka připojené gingivy alespoň 1 mm . Do studie bude zařazeno celkem 14 pacientů ve věku 27 až 67 let. Po zavedení zubních implantátů bude šití provedeno Choukrounovou metodou.

Šířka a tloušťka keratinizované gingivy bude hodnocena před operací a jeden a dva měsíce po operaci. Opakovaná měření Analýza rozptylu (ANOVA) bude použita ke zjištění významných rozdílů mezi časy hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chybějícími zuby dolní čelisti
  • Dobré orální zdraví
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Muž nebo žena
  • Věk od 18 do 70 let,
  • Tloušťka keratinizované gingivy je minimálně 1 mm,
  • Šířka přiložené gingivy je minimálně 1 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou kuřáci
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících užívali léky, které by mohly ovlivnit hojení ran po operaci a
  • Pacienti se zánětem dutiny ústní, jako je periodontální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Choukrounova metoda
Pacienti v této skupině budou mít po zavedení zubního implantátu specifickou techniku ​​šití (tzv. Choukrounova metoda).
Postup: Choukrounova technika
Šití bude provedeno metodou popsanou Choukrounem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna šířky keratinizované gingivy
Časové okno: Tato proměnná bude měřena jeden den před operací (T0), jeden měsíc (T1) a dva měsíce (T2) po chirurgickém zavedení implantátu.
Šířka přiložené gingivy bude měřena pomocí parodontální sondy (Williamova sonda). Toto měření bude provedeno v meziální, distální a střední poloze v chirurgické oblasti (od hřebene alveolárního výběžku k mukogingiválnímu spojení) a bude zaznamenán průměr těchto měření.
Tato proměnná bude měřena jeden den před operací (T0), jeden měsíc (T1) a dva měsíce (T2) po chirurgickém zavedení implantátu.
Změna tloušťky keratinizované gingivy
Časové okno: Tato proměnná bude měřena jeden den před operací (T0), jeden měsíc (T1) a dva měsíce (T2) po chirurgickém zavedení implantátu.
K měření tloušťky keratinizované gingivy se použije endodontický pilník vybavený pryžovým hrotem, který pronikne do gingivy na různých místech v chirurgické oblasti, dokud nedosáhne povrchu kosti. Tyto body jsou umístěny uprostřed mezi středním hřebenem keratinizované gingivy a mukogingivální junkcí, jsou od sebe vzdáleny 2 milimetry a sahají od meziální k distální části chirurgické oblasti. Poté se změří tloušťka pomocí pravítka a zaznamená se průměr těchto hodnot.
Tato proměnná bude měřena jeden den před operací (T0), jeden měsíc (T1) a dva měsíce (T2) po chirurgickém zavedení implantátu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Spolupracovníci

Al-Wataniya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit