Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki szycia na tkanki dziąseł wokół implantów dentystycznych

4 lipca 2024 zaktualizowane przez: Damascus University

Wpływ techniki poziomego szycia materaca wierzchołkowego na szerokość i grubość zrogowaciałej błony śluzowej po zabiegu wszczepienia implantu dentystycznego: badanie kliniczne

Panuje powszechna zgoda co do tego, że gruba strefa zrogowaciałych tkanek wokół implantów sprzyja dokładnym zabiegom protetycznym, pozwala na utrzymanie higieny jamy ustnej, zapobiega recesji i umożliwia estetyczne wtopienie się w otaczające tkanki. Zaproponowano nową procedurę zwaną techniką Choukrouna, która polega na połączeniu poziomego szwu materacowego wierzchołkowego ze szwem zwykłym w celu zwiększenia zrogowaciałej tkanki w łuku żuchwy w pierwszym etapie po implantacji. Proponowana procedura nie została jeszcze oceniona w kohorcie pacjentów. Dlatego też niniejsza praca miała na celu ocenę wpływu techniki Choukrouna na szerokość i grubość dziąsła zrogowaciałego po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów skierowanych do Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Prywatnego Uniwersytetu Al-Wataniya, którzy zostali skierowani na operację wszczepienia implantu stomatologicznego. Kryteria włączenia do grupy badanej były następujące: pacjenci z brakami zębowymi żuchwy, dobrym stanem jamy ustnej, dobrym ogólnym stanem zdrowia, wiek od 18 do 70 lat, grubość dziąsła zrogowaciałego co najmniej 1 mm i szerokość dziąsła przyczepionego co najmniej 1 mm . Do badania zostanie włączonych ogółem 14 pacjentów w wieku od 27 do 67 lat. Po wszczepieniu implantów stomatologicznych szycie zostanie wykonane metodą Choukrouna.

Szerokość i grubość dziąsła zrogowaciałego zostanie oceniona przed zabiegiem oraz po jednym i dwóch miesiącach po zabiegu. Pomiary powtarzane Analiza wariancji (ANOVA) zostanie zastosowana w celu wykrycia znaczących różnic pomiędzy czasami oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z brakami zębowymi w żuchwie
  • Dobre zdrowie jamy ustnej
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 18 do 70 lat,
  • Grubość dziąsła zrogowaciałego wynosi co najmniej 1 mm,
  • Szerokość dziąsła przyczepionego wynosi co najmniej 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci palący papierosy
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przyjmowali leki mogące mieć wpływ na gojenie się ran pooperacyjnych
  • Pacjenci z zapaleniem jamy ustnej, np. chorobą przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Choukrouna
Pacjenci w tej grupie będą mieli specjalną technikę szycia (zwaną metodą Choukrouna) po wszczepieniu implantu dentystycznego.
Procedura: Technika Choukrouna
Szycie zostanie wykonane metodą opisaną przez Choukrouna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szerokości dziąsła zrogowaciałego
Ramy czasowe: Zmienna ta będzie mierzona jeden dzień przed operacją (T0), miesiąc (T1) i dwa miesiące (T2) po chirurgicznym wszczepieniu implantu.
Szerokość dziąsła przyczepionego będzie mierzona za pomocą sondy periodontologicznej (sonda Williama). Pomiar ten zostanie wykonany w pozycji mezjalnej, dystalnej i środkowej w obszarze chirurgicznym (od grzbietu wyrostka zębodołowego do połączenia śluzowo-dziąsłowego) i zostanie zarejestrowana średnia z tych pomiarów.
Zmienna ta będzie mierzona jeden dzień przed operacją (T0), miesiąc (T1) i dwa miesiące (T2) po chirurgicznym wszczepieniu implantu.
Zmiana grubości zrogowaciałego dziąsła
Ramy czasowe: Zmienna ta będzie mierzona jeden dzień przed operacją (T0), miesiąc (T1) i dwa miesiące (T2) po chirurgicznym wszczepieniu implantu.
Aby zmierzyć grubość dziąsła zrogowaciałego, stosuje się pilnik endodontyczny wyposażony w gumową końcówkę, który penetruje dziąsło w różnych punktach pola operacyjnego, aż dotrze do powierzchni kości. Punkty te znajdują się w połowie odległości pomiędzy środkowym wyrostkiem zrogowaciałego dziąsła a połączeniem śluzowo-dziąsłowym, w odległości 2 milimetrów od siebie i rozciągają się od mezjalnej do dystalnej części pola operacyjnego. Następnie grubość zostanie zmierzona za pomocą linijki i zapisana zostanie średnia z tych wartości.
Zmienna ta będzie mierzona jeden dzień przed operacją (T0), miesiąc (T1) i dwa miesiące (T2) po chirurgicznym wszczepieniu implantu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Współpracownicy

Al-Wataniya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj