- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06496776
O efeito de uma técnica de sutura nos tecidos gengivais ao redor dos implantes dentários
O efeito de uma técnica de sutura de colchão apical horizontal na largura e espessura da mucosa queratinizada após cirurgia de implante dentário: um ensaio clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico será realizado em pacientes encaminhados ao Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Privada Al-Wataniya, que foram encaminhados para cirurgia de implante dentário. Os critérios de inclusão para o grupo de estudo foram os seguintes: pacientes com falta de dentes inferiores, boa saúde bucal, bom estado geral de saúde, idade entre 18 e 70 anos, pelo menos 1 mm de espessura de gengiva queratinizada e pelo menos 1 mm de largura da gengiva inserida. . Um total de 14 pacientes com idade entre 27 e 67 anos serão incluídos no estudo. Após a inserção dos implantes dentários, a sutura será realizada conforme método de Choukroun.
A largura e espessura da gengiva queratinizada serão avaliadas antes da cirurgia e um e dois meses após a cirurgia. Análise de Variância (ANOVA) de medidas repetidas será aplicada para detectar diferenças significativas entre os tempos de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hama, República Árabe da Síria, 332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta de dentes mandibulares
- Boa saúde bucal
- Boa saúde geral
- Macho ou fêmea
- Idade entre 18 e 70 anos,
- A espessura da gengiva queratinizada é de pelo menos 1 mm,
- A largura da gengiva inserida é de pelo menos 1 mm.
Critério de exclusão:
- Pacientes fumantes
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Pacientes que tomaram medicamentos nos últimos seis meses que possam influenciar a cicatrização de feridas após a cirurgia e
- Pacientes com inflamação oral, como doença periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método de Choukroun
Os pacientes deste grupo terão uma técnica de sutura específica (chamada método de Choukroun) após a inserção do implante dentário.
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A sutura será feita pelo método descrito por Choukroun.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na largura da gengiva queratinizada
Prazo: Esta variável será mensurada um dia antes da cirurgia (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a inserção cirúrgica do implante.
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A largura da gengiva inserida será medida usando uma sonda periodontal (sonda de William).
Essa medida será feita nas posições mesial, distal e intermediária da área cirúrgica (da crista do rebordo alveolar até a junção mucogengival), e a média dessas medidas será registrada.
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Esta variável será mensurada um dia antes da cirurgia (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a inserção cirúrgica do implante.
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Alteração na espessura da gengiva queratinizada
Prazo: Esta variável será mensurada um dia antes da cirurgia (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a inserção cirúrgica do implante.
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Para medir a espessura da gengiva queratinizada, será utilizada uma lima endodôntica equipada com ponta de borracha para penetrar na gengiva em vários pontos da área cirúrgica até atingir a superfície óssea.
Esses pontos estão localizados a meio caminho entre a crista média da gengiva queratinizada e a junção mucogengival, espaçados de 2 milímetros entre si e estendendo-se da região mesial até a distal da área cirúrgica.
A espessura será então medida com uma régua e a média desses valores será registrada.
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Esta variável será mensurada um dia antes da cirurgia (T0), um mês (T1) e dois meses (T2) após a inserção cirúrgica do implante.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-OMFS-2-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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