Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en suturteknikk på tannkjøttvevet rundt tannimplantater

4. juli 2024 oppdatert av: Damascus University

Effekten av en horisontal apikal madrasssuturteknikk på bredden og tykkelsen av den keratiniserte slimhinnen etter tannimplantatkirurgi: en klinisk prøvelse

Det er generell enighet om at en tykk sone av keratinisert vev rundt implantater fremmer nøyaktige proteseprosedyrer, tillater vedlikehold av munnhygiene, motstår lavkonjunktur og muliggjør estetisk blanding med omkringliggende vev. En ny prosedyre kalt Choukrouns teknikk er foreslått, og den består av en kombinasjon av horisontal apikal madrasssutur med vanlig sutur for å øke det keratiniserte vevet i underkjevebuen i det første stadiet etter implantasjon. Den foreslåtte prosedyren er ennå ikke evaluert i en gruppe pasienter. Derfor hadde denne studien som mål å evaluere virkningen av Choukrouns teknikk på bredden og tykkelsen av den keratiniserte gingiva etter oral kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En klinisk utprøving vil bli utført på pasienter henvist til avdeling for munn- og kjevekirurgi ved Det odontologiske fakultet, Al-Wataniya Private University, som har blitt henvist til å gjennomgå tannimplantatkirurgi. Inklusjonskriteriene for studiegruppen var som følger: pasienter med mandibulære tenner som mangler, god munnhelse, god generell helse, 18 til 70 år, minst 1 mm tykkelse av keratinisert gingiva og minst 1 mm bredde på den festede gingiva . Totalt 14 pasienter i alderen 27 til 67 år vil bli inkludert i studien. Etter innsetting av tannimplantater vil sutureringen utføres i henhold til Choukrouns metode.

Bredden og tykkelsen på den keratiniserte gingiva vil bli vurdert før operasjonen og én og to måneder etter operasjonen. Gjentatte tiltak Variansanalyse (ANOVA) vil bli brukt for å oppdage signifikante forskjeller mellom vurderingstidspunkter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mandibulære manglende tenner
  • God munnhelse
  • God generell helse
  • Mann eller kvinne
  • Alder mellom 18 og 70 år,
  • Tykkelsen på den keratiniserte gingiva er minst 1 mm,
  • Bredden på den festede gingiva er minst 1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som røyker
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med systemiske sykdommer
  • Pasienter som har tatt medisiner de siste seks månedene som kan påvirke sårtilheling etter operasjon og
  • Pasienter med oral betennelse som periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Choukrouns metode
Pasienter i denne gruppen vil ha en spesifikk suturteknikk (kalt Choukrouns metode) etter tannimplantatinnsetting.
Fremgangsmåte: Choukrouns teknikk
Suturering vil bli gjort ved å bruke metoden beskrevet av Choukroun.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bredden på den keratiniserte gingiva
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt én dag før operasjonen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) etter den kirurgiske implantatinnsettingen.
Bredden av den festede gingiva vil bli målt ved hjelp av en periodontal sonde (Williams sonde). Denne målingen vil bli gjort ved mesiale, distale og midtre posisjoner innenfor det kirurgiske området (fra toppen av alveolarryggen til mukogingivalkrysset), og gjennomsnittet av disse målingene vil bli registrert.
Denne variabelen vil bli målt én dag før operasjonen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) etter den kirurgiske implantatinnsettingen.
Endring i tykkelsen på den keratiniserte gingiva
Tidsramme: Denne variabelen vil bli målt én dag før operasjonen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) etter den kirurgiske implantatinnsettingen.
For å måle tykkelsen på den keratiniserte gingiva, vil en endodontisk fil utstyrt med en gummitupp bli brukt for å penetrere gingiva på forskjellige punkter innenfor det kirurgiske området til den når benoverflaten. Disse punktene er lokalisert midtveis mellom midten av crestal av keratinisert gingiva og mucogingival-krysset, med en avstand på 2 millimeter fra hverandre, og strekker seg fra mesial til distale aspekter av det kirurgiske området. Tykkelsen vil deretter bli målt ved hjelp av en linjal, og gjennomsnittet av disse verdiene vil bli registrert.
Denne variabelen vil bli målt én dag før operasjonen (T0), én måned (T1) og to måneder (T2) etter den kirurgiske implantatinnsettingen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Samarbeidspartnere

Al-Wataniya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere