缝合技术对种植牙周围牙龈组织的影响
2024年7月4日 更新者：Damascus University
水平根尖床垫缝合技术对种植牙术后角化粘膜宽度和厚度的影响：临床试验
人们普遍认为，种植体周围较厚的角化组织区域可以促进精确的修复手术，保持口腔卫生，抵抗衰退，并能够与周围组织实现美观融合。
有人提出了一种称为 Choukroun 技术的新手术，该手术将水平根尖床垫缝合与常规缝合相结合，以在植入后的第一阶段增加下颌弓的角化组织。
所提议的程序尚未在一组患者中进行评估。
因此，本研究旨在评估Choukroun技术对口腔手术后角化牙龈宽度和厚度的影响。
研究概览
详细说明
将对转诊至 Al-Wataniya 私立大学牙科学院口腔颌面外科系进行牙种植手术的患者进行临床试验。 研究组的纳入标准如下：下颌缺牙患者、口腔健康状况良好、全身健康状况良好、年龄18~70岁、角化牙龈厚度至少1毫米、附着牙龈宽度至少1毫米。 共有14名年龄在27岁至67岁之间的患者将被纳入该研究。 种植牙植入后，将按照 Choukroun 的方法进行缝合。
角化牙龈的宽度和厚度将在手术前以及手术后一两个月进行评估。 将应用重复测量方差分析 (ANOVA) 来检测评估时间之间的显着差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Hama、阿拉伯叙利亚共和国、332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 下颌牙齿缺失的患者
- 良好的口腔健康
- 身体健康
- 男女不限
- 年龄在18岁至70岁之间，
- 角化牙龈的厚度至少为1毫米，
- 附着牙龈的宽度至少为1毫米。
排除标准：
- 吸烟患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患有全身性疾病的患者
- 过去六个月内一直服用可能影响手术后伤口愈合的药物的患者，以及
- 患有牙周病等口腔炎症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乔克朗法
该组患者在种植牙后将采用特定的缝合技术（称为 Choukroun 法）。
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将使用 Choukroun 描述的方法进行缝合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角化牙龈宽度的变化
大体时间：该变量将在手术前一天 (T0)、种植体手术插入后一个月 (T1) 和两个月 (T2) 进行测量。
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将使用牙周探针（威廉氏探针）测量附着牙龈的宽度。
该测量将在手术区域内的近中、远中和中间位置（从牙槽嵴顶部到粘膜牙龈交界处）进行，并记录这些测量值的平均值。
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该变量将在手术前一天 (T0)、种植体手术插入后一个月 (T1) 和两个月 (T2) 进行测量。
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角化牙龈厚度的变化
大体时间：该变量将在手术前一天 (T0)、种植体手术插入后一个月 (T1) 和两个月 (T2) 进行测量。
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为了测量角化牙龈的厚度，将使用配备橡胶尖端的牙髓锉刀在手术区域内的各个点刺入牙龈，直到到达骨表面。
这些点位于角化牙龈中嵴和粘膜牙龈交界处的中间，间隔2毫米，从手术区域的近中延伸至远中。
然后使用尺子测量厚度，并记录这些值的平均值。
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该变量将在手术前一天 (T0)、种植体手术插入后一个月 (T1) 和两个月 (T2) 进行测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD、Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月13日
研究完成 (实际的)
2023年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月4日
首次发布 (实际的)
2024年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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