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L'effet d'une technique de suture sur les tissus gingivaux autour des implants dentaires

4 juillet 2024 mis à jour par: Damascus University

L'effet d'une technique de suture de matelas apical horizontal sur la largeur et l'épaisseur de la muqueuse kératinisée après une chirurgie implantaire dentaire : un essai clinique

Il existe un consensus général sur le fait qu'une zone épaisse de tissus kératinisés autour des implants favorise des procédures prothétiques précises, permet le maintien de l'hygiène bucco-dentaire, résiste à la récession et permet une fusion esthétique avec les tissus environnants. Une nouvelle procédure appelée technique de Choukroun a été suggérée et consiste en une combinaison de suture matelas apical horizontale avec une suture régulière pour augmenter le tissu kératinisé dans l'arcade mandibulaire au cours de la première étape après l'implantation. La procédure proposée n'a pas encore été évaluée dans une cohorte de patients. Cette étude visait donc à évaluer l’impact de la technique de Choukroun sur la largeur et l’épaisseur de la gencive kératinisée après chirurgie buccale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique sera mené sur des patients référés au département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la Faculté de médecine dentaire de l'Université privée Al-Wataniya, qui ont été référés pour subir une chirurgie d'implant dentaire. Les critères d'inclusion du groupe d'étude étaient les suivants : patients présentant des dents mandibulaires manquantes, une bonne santé bucco-dentaire, un bon état de santé général, âgés de 18 à 70 ans, au moins 1 mm d'épaisseur de gencive kératinisée et au moins 1 mm de largeur de gencive attachée. . Au total, 14 patients âgés de 27 à 67 ans seront inclus dans l'étude. Après la pose des implants dentaires, la suture sera réalisée selon la méthode de Choukroun.

La largeur et l'épaisseur de la gencive kératinisée seront évaluées avant la chirurgie et à un et deux mois après la chirurgie. Des mesures répétées Une analyse de variance (ANOVA) sera appliquée pour détecter des différences significatives entre les temps d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents mandibulaires manquantes
  • Bonne santé bucco-dentaire
  • Bonne santé générale
  • Mâle ou femelle
  • Âge entre 18 et 70 ans,
  • L'épaisseur de la gencive kératinisée est d'au moins 1 mm,
  • La largeur de la gencive attachée est d'au moins 1 mm.

Critère d'exclusion:

  • Patients fumeurs
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients atteints de maladies systémiques
  • Patients qui ont pris des médicaments au cours des six derniers mois susceptibles d'influencer la cicatrisation des plaies après une intervention chirurgicale et
  • Patients souffrant d'inflammation buccale telle qu'une maladie parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La méthode Choukroun
Les patients de ce groupe bénéficieront d'une technique de suture spécifique (appelée méthode de Choukroun) après la pose de l'implant dentaire.
Procédure: La technique de Choukroun
La suture sera réalisée selon la méthode décrite par Choukroun.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la largeur de la gencive kératinisée
Délai: Cette variable sera mesurée un jour avant la chirurgie (T0), à un mois (T1) et deux mois (T2) après l'insertion chirurgicale de l'implant.
La largeur de la gencive attachée sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale (sonde de William). Cette mesure sera effectuée aux positions mésiale, distale et médiane de la zone chirurgicale (de la crête de la crête alvéolaire à la jonction mucogingivale), et la moyenne de ces mesures sera enregistrée.
Cette variable sera mesurée un jour avant la chirurgie (T0), à un mois (T1) et deux mois (T2) après l'insertion chirurgicale de l'implant.
Modification de l'épaisseur de la gencive kératinisée
Délai: Cette variable sera mesurée un jour avant la chirurgie (T0), à un mois (T1) et deux mois (T2) après l'insertion chirurgicale de l'implant.
Pour mesurer l'épaisseur de la gencive kératinisée, une lime endodontique équipée d'un embout en caoutchouc sera utilisée pour pénétrer dans la gencive en différents points de la zone chirurgicale jusqu'à ce qu'elle atteigne la surface de l'os. Ces points sont situés à mi-chemin entre le milieu crestal de la gencive kératinisée et la jonction mucogingivale, espacés de 2 millimètres et s'étendant de la face mésiale à la face distale de la zone chirurgicale. L'épaisseur sera ensuite mesurée à l'aide d'une règle, et la moyenne de ces valeurs sera enregistrée.
Cette variable sera mesurée un jour avant la chirurgie (T0), à un mois (T1) et deux mois (T2) après l'insertion chirurgicale de l'implant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Collaborateurs

Al-Wataniya University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

11 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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