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Die Auswirkung einer Nahttechnik auf das Zahnfleischgewebe um Zahnimplantate

4. Juli 2024 aktualisiert von: Damascus University

Die Auswirkung einer horizontalen apikalen Matratzennahttechnik auf die Breite und Dicke der keratinisierten Schleimhaut nach einer Zahnimplantatoperation: Eine klinische Studie

Es besteht allgemeine Übereinstimmung darüber, dass eine dicke Zone des keratinisierten Gewebes um Implantate herum präzise prothetische Verfahren fördert, die Aufrechterhaltung der Mundhygiene ermöglicht, Rezessionen entgegenwirkt und eine ästhetische Verschmelzung mit dem umgebenden Gewebe ermöglicht. Es wurde ein neues Verfahren namens Choukroun-Technik vorgeschlagen, das aus einer Kombination einer horizontalen apikalen Matratzennaht mit einer regulären Naht besteht, um das keratinisierte Gewebe im Unterkieferbogen im ersten Stadium nach der Implantation zu vergrößern. Das vorgeschlagene Verfahren wurde noch nicht in einer Patientenkohorte evaluiert. Daher zielte diese Studie darauf ab, den Einfluss der Choukroun-Technik auf die Breite und Dicke der keratinisierten Gingiva nach einer oralen Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine klinische Studie mit Patienten durchgeführt, die an die Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Al-Wataniya Private University überwiesen wurden und denen eine Zahnimplantatoperation überwiesen wurde. Die Einschlusskriterien für die Studiengruppe waren wie folgt: Patienten mit fehlenden Zähnen im Unterkiefer, guter Mundgesundheit, gutem Allgemeinzustand, 18 bis 70 Jahre alt, mindestens 1 mm Dicke der keratinisierten Gingiva und mindestens 1 mm Breite der befestigten Gingiva . Insgesamt werden 14 Patienten im Alter von 27 bis 67 Jahren in die Studie einbezogen. Nach dem Einsetzen der Zahnimplantate erfolgt die Naht nach der Methode von Choukroun.

Die Breite und Dicke der keratinisierten Gingiva wird vor der Operation sowie ein und zwei Monate nach der Operation beurteilt. Die Varianzanalyse (ANOVA) mit wiederholten Messungen wird angewendet, um signifikante Unterschiede zwischen den Bewertungszeiten festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Zähnen im Unterkiefer
  • Gute Mundgesundheit
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Männlich oder weiblich
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren,
  • Die Dicke der keratinisierten Gingiva beträgt mindestens 1 mm,
  • Die Breite der befestigten Gingiva beträgt mindestens 1 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Raucher sind
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen
  • Patienten, die in den letzten sechs Monaten Medikamente eingenommen haben, die die Wundheilung nach einer Operation beeinflussen könnten und
  • Patienten mit oralen Entzündungen wie Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Choukrouns Methode
Bei Patienten dieser Gruppe wird nach dem Einsetzen des Zahnimplantats eine spezielle Nahttechnik angewendet (Choukroun-Methode genannt).
Verfahren: Choukrouns Technik
Das Nähen erfolgt nach der von Choukroun beschriebenen Methode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Breite der verhornten Gingiva
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Tag vor der Operation (T0), einen Monat (T1) und zwei Monate (T2) nach dem chirurgischen Einsetzen des Implantats gemessen.
Die Breite der befestigten Gingiva wird mit einer parodontalen Sonde (William-Sonde) gemessen. Diese Messung wird an den mesialen, distalen und mittleren Positionen innerhalb des Operationsgebiets (vom Kamm des Alveolarkamms bis zum mukogingivalen Übergang) durchgeführt und der Mittelwert dieser Messungen wird aufgezeichnet.
Diese Variable wird einen Tag vor der Operation (T0), einen Monat (T1) und zwei Monate (T2) nach dem chirurgischen Einsetzen des Implantats gemessen.
Veränderung der Dicke der keratinisierten Gingiva
Zeitfenster: Diese Variable wird einen Tag vor der Operation (T0), einen Monat (T1) und zwei Monate (T2) nach dem chirurgischen Einsetzen des Implantats gemessen.
Um die Dicke der keratinisierten Gingiva zu messen, wird eine mit einer Gummispitze ausgestattete endodontische Feile verwendet, die an verschiedenen Stellen im Operationsgebiet in die Gingiva eindringt, bis sie die Knochenoberfläche erreicht. Diese Punkte befinden sich auf halbem Weg zwischen der Mitte des Krestals der keratinisierten Gingiva und dem mukogingivalen Übergang, haben einen Abstand von 2 Millimetern und erstrecken sich vom mesialen zum distalen Aspekt des Operationsbereichs. Anschließend wird die Dicke mit einem Lineal gemessen und der Mittelwert dieser Werte aufgezeichnet.
Diese Variable wird einen Tag vor der Operation (T0), einen Monat (T1) und zwei Monate (T2) nach dem chirurgischen Einsetzen des Implantats gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Mitarbeiter

Al-Wataniya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-OMFS-2-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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