El efecto de una técnica de sutura sobre los tejidos gingivales alrededor de los implantes dentales
4 de julio de 2024 actualizado por: Damascus University
El efecto de una técnica de sutura de colchón apical horizontal sobre el ancho y el grosor de la mucosa queratinizada después de la cirugía de implante dental: un ensayo clínico
Existe un acuerdo general en que una zona gruesa de tejidos queratinizados alrededor de los implantes promueve procedimientos protésicos precisos, permite el mantenimiento de la higiene bucal, resiste la recesión y permite la combinación estética con los tejidos circundantes.
Se ha sugerido un nuevo procedimiento llamado técnica de Choukroun, que consiste en una combinación de sutura de colchonero apical horizontal con sutura regular para aumentar el tejido queratinizado en el arco mandibular durante la primera etapa después de la implantación.
El procedimiento propuesto aún no ha sido evaluado en una cohorte de pacientes.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar el impacto de la técnica de Choukroun en el ancho y grosor de la encía queratinizada después de la cirugía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico en pacientes remitidos al Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad Privada Al-Wataniya, que han sido remitidos para someterse a una cirugía de implantes dentales. Los criterios de inclusión para el grupo de estudio fueron los siguientes: pacientes con falta de dientes mandibulares, buena salud bucal, buena salud general, edad de 18 a 70 años, al menos 1 mm de espesor de encía queratinizada y al menos 1 mm de ancho de encía adherida. . Se incluirán en el estudio un total de 14 pacientes de entre 27 y 67 años. Después de insertar los implantes dentales, se realizará la sutura según el método de Choukroun.
El ancho y grosor de la encía queratinizada se evaluarán antes de la cirugía y al mes y dos meses después de la cirugía. Se aplicarán análisis de varianza (ANOVA) de medidas repetidas para detectar diferencias significativas entre los tiempos de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hama, República Árabe Siria, 332H 67A
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes faltantes mandibulares
- Buena salud bucal
- buena salud general
- Masculino o femenino
- Edad entre 18 y 70 años,
- El espesor de la encía queratinizada es de al menos 1 mm.
- La anchura de la encía adherida es de al menos 1 mm.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son fumadores.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con enfermedades sistémicas.
- Pacientes que hayan estado tomando medicación en los últimos seis meses que puedan influir en la cicatrización de heridas después de la cirugía y
- Pacientes con inflamación bucal como enfermedad periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El método de Choukroun.
Los pacientes de este grupo tendrán una técnica de sutura específica (llamada método de Choukroun) después de la inserción del implante dental.
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La sutura se realizará utilizando el método descrito por Choukroun.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ancho de la encía queratinizada.
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá un día antes de la cirugía (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la inserción quirúrgica del implante.
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El ancho de la encía adherida se medirá utilizando una sonda periodontal (sonda de William).
Esta medición se realizará en las posiciones mesial, distal y media dentro del área quirúrgica (desde la cresta de la cresta alveolar hasta la unión mucogingival) y se registrará la media de estas mediciones.
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Esta variable se medirá un día antes de la cirugía (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la inserción quirúrgica del implante.
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Cambio en el espesor de la encía queratinizada.
Periodo de tiempo: Esta variable se medirá un día antes de la cirugía (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la inserción quirúrgica del implante.
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Para medir el espesor de la encía queratinizada se utilizará una lima endodóntica equipada con una punta de goma que penetrará la encía en varios puntos dentro del área quirúrgica hasta llegar a la superficie ósea.
Estos puntos están ubicados a medio camino entre la cresta media de la encía queratinizada y la unión mucogingival, espaciados 2 milímetros entre sí y se extienden desde la cara mesial a la distal del área quirúrgica.
Luego se medirá el espesor con una regla y se registrará la media de estos valores.
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Esta variable se medirá un día antes de la cirugía (T0), un mes (T1) y dos meses (T2) después de la inserción quirúrgica del implante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tarek Khaled Abou-Agwa, DDS MSc PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, Al-Wataniya Private University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Silverstein LH, Kurtzman GM, Shatz PC. Suturing for optimal soft-tissue management. J Oral Implantol. 2009;35(2):82-90. doi: 10.1563/1548-1336-35.2.82.
- Banche G, Roana J, Mandras N, Amasio M, Gallesio C, Allizond V, Angeretti A, Tullio V, Cuffini AM. Microbial adherence on various intraoral suture materials in patients undergoing dental surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Aug;65(8):1503-7. doi: 10.1016/j.joms.2006.10.066.
- Rodeheaver GT, Beltran KA, Green CW, Faulkner BC, Stiles BM, Stanimir GW, Traeland H, Fried GM, Brown HC, Edlich RF. Biomechanical and clinical performance of a new synthetic monofilament absorbable suture. J Long Term Eff Med Implants. 1996;6(3-4):181-98.
- Lee WH, Kuchler U, Cha JK, Stavropoulos A, Lee JS. Distance of insertion points in a mattress suture from the wound margin for ideal primary closure in alveolar mucosa: an in vitro experimental study. J Periodontal Implant Sci. 2021 Jun;51(3):189-198. doi: 10.5051/jpis.2100680034.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías dentales
- Boca desdentada
- Pérdida de dientes
- Mandíbula Desdentada
- Enfermedades gingivales
- Anodoncia
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-OMFS-2-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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