周術期乳がん患者の心機能に対する術前化学療法の効果と新しい麻酔戦略
周術期乳がん患者の心機能に対する術前化学療法の効果と麻酔反応の新たな戦略：多施設共同前向き無作為対照研究
よく知られているように、血圧や心拍数の低下、心機能不全などの周術期の血行力学的変動は、麻酔後の一般的な合併症です。 プロポフォールやスフェンタニルなどの全身麻酔薬は、中枢神経系を阻害し、心臓の興奮性と心筋収縮性を低下させ、末梢血管を拡張させる可能性があり、特に麻酔導入時に低血圧の発生率が高く、特に高齢者や基礎疾患のある人によく見られます。手術前の基礎疾患。
しかし、術前化学療法が患者の周術期の心機能に及ぼす影響に関する現在の研究は具体的ではなく、周術期におけるこれらの影響に対する統一的な麻酔戦略も存在しません。 したがって、この研究は以下を調査することを目的としています。 1. 患者の周術期の心機能に対する術前化学療法の効果。 2. 麻酔計画を改善し、そのような患者の周術期臓器保護のための新しい戦略をさらに検討します。 研究デザインは前向きランダム化対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
従来の化学療法は癌の一般的な治療法であり、通常は手術後に残存癌細胞の除去を助ける目的で行われます。 吐き気、嘔吐、疲労、脱毛、骨髄抑制、その他の一般的な合併症は、心臓、肺、脳などの重要な臓器の機能に影響を与えることもあります。 1980 年代には、伝統的な化学療法への反省と腫瘍生物学のさらなる理解により、臨床試験と研究は、手術前の外科的切除を組み合わせた術前化学療法の方法に焦点を当て始めました。
術前化学療法とは、腫瘍のサイズを縮小し、目に見えない転移細胞を早期に死滅させ、従来の化学療法に対する副作用を軽減することを目的として、局所治療法（手術など）を実施する前に行われる全身化学療法を指します[6]。その後の手術、放射線療法、その他の治療に有益な新しい化学療法法。 ただし、術前化学療法は依然としてある程度の心機能不全を引き起こす可能性があることに注意する必要があります。
よく知られているように、血圧や心拍数の低下、心機能不全などの周術期の血行力学的変動は、麻酔後の一般的な合併症です。 プロポフォールやスフェンタニルなどの全身麻酔薬は、中枢神経系を阻害し、心臓の興奮性と心筋収縮性を低下させ、末梢血管を拡張させる可能性があり、特に麻酔導入時に低血圧の発生率が高く、特に高齢者や基礎疾患のある人によく見られます。手術前の基礎疾患。
要約すると、術前化学療法終了後、患者の身体的および精神的機能はある程度の影響を受けます。 麻酔薬の影響と組み合わせると、血行動態の変動が一般の人よりも大きくなり、さらなる心機能障害を引き起こす可能性があり、注意が必要です。 しかし、術前化学療法が患者の周術期の心機能に及ぼす影響に関する現在の研究は具体的ではなく、周術期におけるこれらの影響に対する統一的な麻酔戦略も存在しません。 したがって、この研究は以下を調査することを目的としています。 1. 患者の周術期の心機能に対する術前化学療法の効果。 2. 麻酔計画を改善し、そのような患者の周術期臓器保護のための新しい戦略をさらに検討します。 研究デザインは前向きランダム化対照試験です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhongmeng LZM Lai, Doctor of Medicine
- 電話番号：13395000771
- メール：angerer1980@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rongjian LRJ Li, Bachelor of Medicine
- 電話番号：13328595626
- メール：1216254452@qq.com
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 募集
- Fujian Medical University Affiliated Union Hospital
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コンタクト：
- Lai Zhongmeng
- 電話番号：13395000771
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 左心室駆出率は術前化学療法前は 45% 以上、術後化学療法後は 40% 以上でなければなりません。
- 心電図は洞調律を示します。
- アセチルサリチル酸レベル I ～ III;
- 研究プロセスを理解し、協力できる。
除外基準:
- 先天性器質性心疾患、介入を必要とする不整脈、心臓弁膜症、心筋症、高位房室枝ブロックおよび束枝ブロック、心筋梗塞の既往歴、重度の高血圧、長期糖尿病、および心臓機能に影響を及ぼすその他の疾患を有する患者;
- 肝臓や腎臓などの重要な臓器に重度の機能障害があり、術前化学療法や外科的麻酔が耐えられない患者。
- この研究で使用される薬剤にアレルギーのある患者。
- 精神疾患、意識障害、コミュニケーション障害のある患者。
- 重度の凝固機能障害のある患者。
- 麻酔手術前2週間以内にモノアミンオキシダーゼ阻害剤を使用した患者。
- この研究への参加を拒否した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Αグループ
「EC-T」のネオアジュバント化学療法制度と選択手術の乳がん患者が選択され、周術期にノルエピネフリンが介入されました。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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実験的：Bαグループ
「TCB」ネオアジュバント化学療法と選択的手術の乳がん患者が選択され、周術期にノルエピネフリンが介入しました。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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実験的：Cαグループ
「TCBHP」ネオアジュバント化学療法と選択的手術の乳がん患者が選択され、周術期にノルエピネフリンが介入しました。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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プラセボコンパレーター：コントロールαグループ
ネオアジュバント化学療法を受けておらず、選択的手術を受け、ノルエピネフリンとの周術期介入を受けた乳がん患者。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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実験的：Βグループ
「EC-T」と選択的手術のネオアジュバント化学療法スキームを備えた乳がん患者を選択し、周術期には通常の生理食塩水をコントロールするために使用します。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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実験的：Bβグループ
「TCB」ネオアジュバント化学療法と選択的手術を受けた乳がん患者が選択され、生理的生理食塩水が周術期に対照として使用されました。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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実験的：Cβグループ
「TCBHP」ネオアジュバント化学療法と選択的手術の乳がん患者が選択され、生理食塩水が周術期に対照として使用されました。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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プラセボコンパレーター：コントロールβグループ
ネオアジュバント化学療法を受けておらず、選択的手術を受け、周術期に正常な生理食塩水を使用している乳がん患者。
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デオキシアドレナリンは血管作動薬です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔導入時の血圧低下の程度
時間枠：手術当日、手術室に入った後と麻酔による気管挿管後の患者の血圧変化を、手術後最大 12 か月まで比較します。
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患者さんが手術室に入って麻酔により気管挿管された後の血圧の変化を比較します。（単位：mmHg）
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手術当日、手術室に入った後と麻酔による気管挿管後の患者の血圧変化を、手術後最大 12 か月まで比較します。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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