Wpływ chemioterapii neoadjuwantowej na czynność serca u pacjentów w okresie okołooperacyjnym z rakiem piersi i nowe strategie znieczulenia
Wpływ chemioterapii neoadjuwantowej na czynność serca pacjentów w okresie okołooperacyjnym z rakiem piersi i nowe strategie reakcji na znieczulenie: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Jak powszechnie wiadomo, okołooperacyjne wahania hemodynamiczne, takie jak obniżone ciśnienie krwi i częstość akcji serca oraz dysfunkcja serca, są częstymi powikłaniami po znieczuleniu. Środki znieczulające ogólne, takie jak propofol i sufentanyl, mogą hamować ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszać pobudliwość serca i kurczliwość mięśnia sercowego, rozszerzać obwodowe naczynia krwionośne i powodować częste występowanie niedociśnienia, zwłaszcza podczas indukcji znieczulenia, co jest szczególnie częste u osób w podeszłym wieku i osób z chorobami współistniejącymi. choroby podstawowe przed operacją.
Jednakże obecne badania nad wpływem chemioterapii neoadjuwantowej na okołooperacyjną czynność serca u pacjentów nie są specyficzne i nie ma jednolitej strategii znieczulenia tych skutków w okresie okołooperacyjnym. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie: 1. wpływu chemioterapii neoadjuwantowej na okołooperacyjną czynność serca u pacjentów; 2. Udoskonalić plan znieczulenia i dalej badać nowe strategie okołooperacyjnej ochrony narządów u takich pacjentów. Projekt badania jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tradycyjna chemioterapia jest powszechną metodą leczenia raka, zwykle przeprowadzaną po operacji, a jej celem jest pomoc w usunięciu pozostałych komórek nowotworowych. Nudności, wymioty, zmęczenie, wypadanie włosów, supresja szpiku kostnego i inne częste powikłania mogą nawet wpływać na funkcjonowanie ważnych narządów, takich jak serce, płuca i mózg. W latach 80. XX wieku, wraz z refleksją nad tradycyjną chemioterapią i dalszym zrozumieniem biologii nowotworu, próby kliniczne i badania zaczęto skupiać się na metodzie chemioterapii neoadjuwantowej, która łączy resekcję chirurgiczną przed operacją.
Chemioterapia neoadjuwantowa to chemioterapia ogólnoustrojowa wykonywana przed zastosowaniem miejscowych metod leczenia (takich jak chirurgia), mająca na celu zmniejszenie wielkości guza, wczesne zabicie niewidocznych komórek przerzutowych i ograniczenie działań niepożądanych tradycyjnej chemioterapii [6], która jest metodą nowa metoda chemioterapii, która jest korzystna w późniejszych operacjach, radioterapii i innych metodach leczenia. Należy jednak zauważyć, że chemioterapia neoadjuwantowa może nadal powodować pewien stopień dysfunkcji serca.
Jak powszechnie wiadomo, okołooperacyjne wahania hemodynamiczne, takie jak obniżone ciśnienie krwi i częstość akcji serca oraz dysfunkcja serca, są częstymi powikłaniami po znieczuleniu. Środki znieczulające ogólne, takie jak propofol i sufentanyl, mogą hamować ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszać pobudliwość serca i kurczliwość mięśnia sercowego, rozszerzać obwodowe naczynia krwionośne i powodować częste występowanie niedociśnienia, zwłaszcza podczas indukcji znieczulenia, co jest szczególnie częste u osób w podeszłym wieku i osób z chorobami współistniejącymi. choroby podstawowe przed operacją.
Podsumowując, po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej w pewnym stopniu następuje zaburzenie funkcjonowania fizycznego i psychicznego pacjenta. W połączeniu z działaniem leków znieczulających wahania hemodynamiczne są większe niż w populacji ogólnej, co może w dalszym ciągu powodować dysfunkcję serca i zasługuje na uwagę. Jednakże obecne badania nad wpływem chemioterapii neoadjuwantowej na okołooperacyjną czynność serca u pacjentów nie są specyficzne i nie ma jednolitej strategii znieczulenia tych skutków w okresie okołooperacyjnym. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie: 1. wpływu chemioterapii neoadjuwantowej na okołooperacyjną czynność serca u pacjentów; 2. Udoskonalić plan znieczulenia i dalej badać nowe strategie okołooperacyjnej ochrony narządów u takich pacjentów. Projekt badania jest prospektywnym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhongmeng LZM Lai, Doctor of Medicine
- Numer telefonu: 13395000771
- E-mail: angerer1980@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rongjian LRJ Li, Bachelor of Medicine
- Numer telefonu: 13328595626
- E-mail: 1216254452@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Affiliated Union Hospital
-
Kontakt:
- Lai Zhongmeng
- Numer telefonu: 13395000771
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej;
- Frakcja wyrzutowa lewej komory nie powinna być mniejsza niż 45% przed chemioterapią neoadjuwantową i nie mniejsza niż 40% po chemioterapii neoadjuwantowej;
- Elektrokardiogram pokazuje rytm zatokowy;
- Kwas acetylosalicylowy poziom I do III;
- Potrafi zrozumieć proces badawczy i współpracować w nim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzoną organiczną chorobą serca, arytmią wymagającą interwencji, wadami zastawek serca, kardiomiopatią, wysokim blokiem przedsionkowo-komorowym i odnogi pęczka Hisa, przebytym zawałem mięśnia sercowego, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, długotrwałą cukrzycą i innymi chorobami wpływającymi na czynność serca;
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją ważnych narządów, takich jak wątroba i nerki, którzy nie tolerują chemioterapii neoadjuwantowej lub znieczulenia chirurgicznego;
- Pacjenci, którzy są uczuleni na leki stosowane w tym badaniu;
- Pacjenci z chorobami psychicznymi, zaburzeniami świadomości i barierami komunikacyjnymi;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia;
- Pacjenci, którzy stosowali inhibitory monoaminooksydazy w ciągu dwóch tygodni przed zabiegiem znieczulającym;
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa α
Wybrano pacjentów z rakiem piersi z neoadiuwantowym schematem chemioterapii „EC-T” i operacji selektywnej i interweniowali noradrenaliny w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Eksperymentalny: B α grupa
Wybrano pacjentów z rakiem piersi z chemioterapią neoadjuwantową i chirurgią planową i interweniowano noradrenaliną w okresie okołooperacyjnym
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Eksperymentalny: Grupa C α
Wybrano pacjentów z rakiem piersi z „TCBHP” chemioterapią i chirurgią planową i interweniowano noradrenaliną w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Komparator placebo: Kontrola grupy α
Pacjenci z rakiem piersi, którzy nie otrzymali chemioterapii neoadiuwantowej i którzy przeszli operację planową i którzy otrzymali interwencję okołooperacyjną z noradrenaliną.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Eksperymentalny: Grupa β
Wybierz pacjentów z rakiem piersi z neoadiuwantowym schematem chemioterapii „EC-T” i chirurgii do wyboru, i stosuj normalną solankę do kontroli w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Eksperymentalny: Grupa B β
Wybrano pacjentów z rakiem piersi z chemioterapią neoadjuwantową i chirurgią planową i zastosowano fizjologiczną sól fizjologiczną jako kontrolę w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Eksperymentalny: Grupa C β
Pacjenci z rakiem piersi z „TCBHP” wybrano chemioterapię neoadjuwantową i chirurgią planową i zastosowano solę fizjologiczną jako kontrolę w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
|
Komparator placebo: Kontrola grupy β
Pacjenci z rakiem piersi, którzy nie otrzymali chemioterapii neoadiuwantowej i którzy przeszli operację planową i stosują normalną kontrolę soli fizjologicznej w okresie okołooperacyjnym.
|
Deoksyadrenalina jest lekiem wazoaktywnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień obniżenia ciśnienia krwi podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: W dniu operacji porównaj zmiany ciśnienia tętniczego u pacjentów po wejściu na salę operacyjną i po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu, maksymalnie w ciągu 12 miesięcy od operacji.
|
Porównaj zmiany ciśnienia krwi pacjentów po wejściu na salę operacyjną i intubacji dotchawiczej w znieczuleniu. (jednostka w mmHg)
|
W dniu operacji porównaj zmiany ciśnienia tętniczego u pacjentów po wejściu na salę operacyjną i po intubacji dotchawiczej w znieczuleniu, maksymalnie w ciągu 12 miesięcy od operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LZMLRJXFZHLRXAYJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .