Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av neoadjuvant kemoterapi på hjärtfunktionen hos perioperativa patienter med bröstcancer och nya strategier för anestesi

28 februari 2025 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekt av neoadjuvant kemoterapi på hjärtfunktionen hos perioperativa patienter med bröstcancer och nya strategier för anestesisvar: en multicenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

Som bekant är perioperativa hemodynamiska fluktuationer, såsom sänkt blodtryck och hjärtfrekvens, och hjärtdysfunktion, vanliga komplikationer efter anestesi. Allmänna anestetika som propofol och sufentanil kan hämma det centrala nervsystemet, minska hjärtexcitabilitet och myokardkontraktilitet, vidga perifera blodkärl och ha en hög förekomst av hypotoni, särskilt under anestesiinduktion, vilket är särskilt vanligt hos äldre och de med underliggande underliggande sjukdomar före operation.

Den aktuella forskningen om effekten av neoadjuvant kemoterapi på perioperativ hjärtfunktion hos patienter är dock inte specifik, och det finns ingen enhetlig anestesistrategi för dessa effekter under den perioperativa perioden. Därför syftar denna studie till att utforska: 1. effekten av neoadjuvant kemoterapi på perioperativ hjärtfunktion hos patienter; 2. Förbättra anestesiplanen och ytterligare utforska nya strategier för perioperativt organskydd för sådana patienter. Forskningsdesignen är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Traditionell kemoterapi är en vanlig behandling för cancer, vanligtvis utförd efter operation, med syftet att hjälpa till att avlägsna kvarvarande cancerceller. Illamående, kräkningar, trötthet, håravfall, benmärgsdämpning och andra vanliga komplikationer kan till och med påverka funktionen hos viktiga organ som hjärta, lungor och hjärna. På 1980-talet, med reflektion över traditionell kemoterapi och ytterligare förståelse för tumörbiologi, började kliniska prövningar och forskning fokusera på en metod för neoadjuvant kemoterapi som kombinerar kirurgisk resektion före operation.

Neoadjuvant kemoterapi avser den systemiska kemoterapi som utförs innan man implementerar lokala behandlingsmetoder (som t.ex. kirurgi), med syftet att minska storleken på tumören, döda osynliga metastaserande celler tidigt och minska biverkningar av traditionell kemoterapi [6], vilket är en ny kemoterapimetod som är fördelaktig för efterföljande operationer, strålbehandling och andra behandlingar. Det bör dock noteras att neoadjuvant kemoterapi fortfarande kan orsaka en viss grad av hjärtdysfunktion.

Som bekant är perioperativa hemodynamiska fluktuationer, såsom sänkt blodtryck och hjärtfrekvens, och hjärtdysfunktion, vanliga komplikationer efter anestesi. Allmänna anestetika som propofol och sufentanil kan hämma det centrala nervsystemet, minska hjärtexcitabilitet och myokardkontraktilitet, vidga perifera blodkärl och ha en hög förekomst av hypotoni, särskilt under anestesiinduktion, vilket är särskilt vanligt hos äldre och de med underliggande underliggande sjukdomar före operation.

Sammanfattningsvis kan man säga att efter avslutad neoadjuvant kemoterapi påverkas patientens fysiska och psykiska funktioner i viss utsträckning. Om de kombineras med effekterna av anestesiläkemedel är de hemodynamiska fluktuationerna större än hos den allmänna befolkningen, vilket ytterligare kan orsaka hjärtdysfunktion och är värd att uppmärksammas. Den aktuella forskningen om effekten av neoadjuvant kemoterapi på perioperativ hjärtfunktion hos patienter är dock inte specifik, och det finns ingen enhetlig anestesistrategi för dessa effekter under den perioperativa perioden. Därför syftar denna studie till att utforska: 1. effekten av neoadjuvant kemoterapi på perioperativ hjärtfunktion hos patienter; 2. Förbättra anestesiplanen och ytterligare utforska nya strategier för perioperativt organskydd för sådana patienter. Forskningsdesignen är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

496

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhongmeng LZM Lai, Doctor of Medicine
  • Telefonnummer: 13395000771
  • E-post: angerer1980@163.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rongjian LRJ Li, Bachelor of Medicine
  • Telefonnummer: 13328595626
  • E-post: 1216254452@qq.com

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Affiliated Union Hospital
        • Kontakt:
          • Lai Zhongmeng
          • Telefonnummer: 13395000771

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 18 år och äldre;
  2. Vänsterkammars ejektionsfraktion ska vara inte mindre än 45 % före neoadjuvant kemoterapi och inte mindre än 40 % efter neoadjuvant kemoterapi;
  3. Elektrokardiogrammet visar sinusrytm;
  4. Acetylsalicylsyranivå I till III;
  5. Kan förstå och samarbeta med forskningsprocessen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med medfödd organisk hjärtsjukdom, arytmi som kräver intervention, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hög atrioventrikulär och grenblockad, historia av hjärtinfarkt, svår hypertoni, långvarig diabetes och andra sjukdomar som påverkar hjärtfunktionen;
  2. Patienter med allvarlig dysfunktion av viktiga organ såsom lever och njure, som är intoleranta mot neoadjuvant kemoterapi eller kirurgisk anestesi;
  3. Patienter som är allergiska mot de läkemedel som används i denna studie;
  4. Patienter med psykisk ohälsa, medvetandestörningar och kommunikationsbarriärer;
  5. Patienter med allvarlig koagulationsstörning;
  6. Patienter som har använt monoaminoxidashämmare inom två veckor före anestesioperation;
  7. Patienter som vägrade att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: En α -grupp
Bröstcancerpatienter med neoadjuvant kemoterapi-schema för "EC-T" och selektiv kirurgi valdes ut och de grep in med norepinefrin under den perioperativa perioden.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Experimentell: B α -grupp
Bröstcancerpatienter med "TCB" neoadjuvant kemoterapi och elektiv kirurgi valdes ut och de grep in med norepinefrin under den perioperativa perioden
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Experimentell: Ca -grupp
Bröstcancerpatienter med "TCBHP" neoadjuvant kemoterapi och elektiv kirurgi valdes ut och de grep in med norepinefrin under den perioperativa perioden.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Placebo-jämförare: Kontrolla -grupp
Patienter med bröstcancer som inte har fått neoadjuvant kemoterapi och som har genomgått valfri kirurgi och som har fått perioperativ intervention med norepinefrin.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Experimentell: En ß -grupp
Välj bröstcancerpatienter med neoadjuvant kemoterapi-schema för "EC-T" och elektiv kirurgi och använd normal saltlösning för kontroll under perioperativ period.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Experimentell: B -p -grupp
Bröstcancerpatienter med "TCB" neoadjuvant kemoterapi och elektiv kirurgi valdes och fysiologisk saltlösning användes som kontroll under perioperativ period.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Experimentell: C -grupp
Bröstcancerpatienter med "TCBHP" neoadjuvant kemoterapi och elektiv kirurgi valdes och fysiologisk saltlösning användes som kontroll under perioperativ period.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel
Placebo-jämförare: Kontroll ß -grupp
Bröstcancerpatienter som inte har fått neoadjuvant kemoterapi och som har genomgått valfri kirurgi och som använder normal saltlösning under den perioperativa perioden.
Deoxiadrenalin är ett vasoaktivt läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av blodtrycksminskning under anestesiinduktion
Tidsram: På operationsdagen, jämför blodtrycksförändringarna hos patienter efter att ha gått in i operationssalen och anestesiinducerad trakeal intubation, med maximalt 12 månader efter operationen.
Jämför blodtrycksförändringarna hos patienter efter att ha gått in i operationssalen och genomgått narkosinducerad trakeal intubation. (Enhet i mmHg)
På operationsdagen, jämför blodtrycksförändringarna hos patienter efter att ha gått in i operationssalen och anestesiinducerad trakeal intubation, med maximalt 12 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

2 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2024

Första postat (Faktisk)

12 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LZMLRJXFZHLRXAYJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera