수술 전 유방암 환자의 심장 기능에 대한 신보강 화학요법의 효과와 마취를 위한 새로운 전략
수술 전 유방암 환자의 심장 기능에 대한 신보조 화학요법의 효과와 마취 반응을 위한 새로운 전략: 다기관, 전향적, 무작위, 대조 연구
잘 알려진 바와 같이, 혈압, 심박수 감소, 심장 기능 장애 등 수술 전후 혈역학적 변동은 마취 후 흔한 합병증입니다. 프로포폴, 수펜타닐 등의 전신마취제는 중추신경계를 억제하고 심장흥분성 및 심근수축성을 감소시키며 말초혈관을 확장시키고 특히 마취유도 시 저혈압 발생률이 높으며 특히 노인이나 기저질환자에게 흔하다. 수술 전 기저질환.
그러나 신보강 화학요법이 환자의 수술 전후 심장 기능에 미치는 영향에 대한 현재 연구는 구체적이지 않으며 수술 전후 기간 동안 이러한 효과에 대한 통일된 마취 전략이 없습니다. 따라서 이 연구는 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다: 1. 환자의 수술 전후 심장 기능에 대한 신보조 화학요법의 효과; 2. 마취 계획을 개선하고 그러한 환자를 위한 수술 전후 장기 보호를 위한 새로운 전략을 추가로 탐색합니다. 연구 설계는 전향적, 무작위, 대조 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
전통적인 화학요법은 일반적으로 수술 후에 수행되는 일반적인 암 치료법으로 남아 있는 암세포 제거를 돕기 위한 것입니다. 메스꺼움, 구토, 피로, 탈모, 골수 억제 및 기타 일반적인 합병증은 심장, 폐, 뇌와 같은 중요한 기관의 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 1980년대에는 전통적인 화학요법에 대한 고찰과 종양 생물학에 대한 이해가 높아지면서 수술 전 수술적 절제를 병행하는 신보강 화학요법 방법에 대한 임상시험과 연구가 집중되기 시작했다.
신보강화학요법이란 종양의 크기를 줄이고 눈에 보이지 않는 전이세포를 조기에 사멸시키며, 전통적 화학요법에 대한 부작용을 줄이는 것을 목표로 수술 등 국소치료법을 시행하기 전에 시행하는 전신화학요법을 말한다[6]. 후속 수술, 방사선 요법 및 기타 치료에 유익한 새로운 화학 요법 방법입니다. 그러나 신보강 화학요법은 여전히 어느 정도의 심장 기능 장애를 유발할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.
잘 알려진 바와 같이, 혈압, 심박수 감소, 심장 기능 장애 등 수술 전후 혈역학적 변동은 마취 후 흔한 합병증입니다. 프로포폴, 수펜타닐 등의 전신마취제는 중추신경계를 억제하고 심장흥분성 및 심근수축성을 감소시키며 말초혈관을 확장시키고 특히 마취유도 시 저혈압 발생률이 높으며 특히 노인이나 기저질환자에게 흔하다. 수술 전 기저질환.
요약하자면, 신보강 화학요법을 마친 후 환자의 신체적, 정신적 기능은 어느 정도 영향을 받습니다. 마취제의 효과와 결합할 경우 혈역학적 변동이 일반 인구에 비해 커져 심장 기능 장애를 더욱 유발할 수 있어 주의가 필요하다. 그러나 신보강 화학요법이 환자의 수술 전후 심장 기능에 미치는 영향에 대한 현재 연구는 구체적이지 않으며 수술 전후 기간 동안 이러한 효과에 대한 통일된 마취 전략이 없습니다. 따라서 이 연구는 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다: 1. 환자의 수술 전후 심장 기능에 대한 신보조 화학요법의 효과; 2. 마취 계획을 개선하고 그러한 환자를 위한 수술 전후 장기 보호를 위한 새로운 전략을 추가로 탐색합니다. 연구 설계는 전향적, 무작위, 대조 시험입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhongmeng LZM Lai, Doctor of Medicine
- 전화번호: 13395000771
- 이메일: angerer1980@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rongjian LRJ Li, Bachelor of Medicine
- 전화번호: 13328595626
- 이메일: 1216254452@qq.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Affiliated Union Hospital
-
연락하다:
- Lai Zhongmeng
- 전화번호: 13395000771
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상;
- 좌심실박출률은 신보조화학요법 전 45% 이상, 신보조화학요법 후 40% 이상이어야 한다.
- 심전도는 동리듬을 보여줍니다.
- 아세틸살리실산레벨 I ~ III;
- 연구 과정을 이해하고 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 선천성 기질성 심장 질환, 개입이 필요한 부정맥, 심장 판막 질환, 심근병증, 고방실 및 다발 차단, 심근 경색 병력, 중증 고혈압, 장기 당뇨병 및 심장 기능에 영향을 미치는 기타 질병이 있는 환자;
- 간, 신장 등 중요 장기에 심각한 기능 장애가 있어 선행 항암화학요법이나 수술 마취를 견딜 수 없는 환자.
- 본 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자;
- 정신질환, 의식장애, 의사소통 장애가 있는 환자
- 심각한 응고 장애가 있는 환자;
- 마취 수술 전 2주 이내에 모노아민산화효소억제제를 사용한 환자.
- 본 연구에 참여하기를 거부한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Α 그룹
"EC-T"및 선택적 수술의 신 보조 화학 요법 체계를 가진 유방암 환자를 선택했으며, 수술 전 기간 동안 노르 에피네프린과 개입 하였다.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
실험적: B α 그룹
"TCB"신 보조 화학 요법 및 선택적 수술을받은 유방암 환자가 선택되었고, 수술 전 기간 동안 노르 에피네프린과 개입했습니다.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
실험적: C α 그룹
"TCBHP"신 보조 화학 요법 및 선택적 수술을받은 유방암 환자가 선택되었고, 수술 전 기간 동안 노르 에피네프린과 개입 하였다.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
위약 비교기: 제어 α 그룹
신 보조 화학 요법을받지 못하고 선택적 수술을 받고 노르 에피네프린과의 수술 전 중재를받은 유방암 환자.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
실험적: Β 그룹
"EC-T"및 선택적 수술의 신 보조 화학 요법 계획을 가진 유방암 환자를 선택하고 수술 전 기간 동안 통제하기 위해 정상 식염수를 사용하십시오.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
실험적: B β 그룹
"TCB"신 보조 화학 요법 및 선택적 수술을받은 유방암 환자를 선택했으며, 수술 전 기간 동안 생리 학적 식염수를 대조군으로 사용 하였다.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
실험적: C β 그룹
"TCBHP"신 보조 화학 요법 및 선택적 수술을받은 유방암 환자를 선택했으며, 생리 학적 식염수는 수술 전 기간 동안 대조군으로 사용되었습니다.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
|
위약 비교기: 제어 β 그룹
신 보조 화학 요법을받지 못하고 선택적 수술을 받고 수술 전 기간 동안 정상 식염수 제어를 사용하는 유방암 환자.
|
디옥시아드레날린은 혈관작용성 약물이다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취 유도 시 혈압 감소 정도
기간: 수술 당일 수술실 입실 후 환자의 혈압 변화와 마취 유도 기관 삽관 후 환자의 혈압 변화를 수술 후 최대 12개월까지 비교합니다.
|
수술실 입실 후 마취 유도 기관 삽관 후 환자의 혈압 변화를 비교합니다. (단위: mmHg)
|
수술 당일 수술실 입실 후 환자의 혈압 변화와 마취 유도 기관 삽관 후 환자의 혈압 변화를 수술 후 최대 12개월까지 비교합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .