頭皮多血小板血漿 (PRP) における振動麻酔の評価
2026年1月27日 更新者：NYU Langone Health
脱毛症に対する多血小板血漿（PRP）頭皮治療中の痛みの軽減に対する振動麻酔（VA）装置の有効性に関するパイロット的、無作為化、非盲検、単一施設研究
この研究は、ニューヨーク大学皮膚がんクリニックまたは教員グループ診療所の患者を対象とした、前向き、単一施設、ランダム化頭皮分割試験および調査研究です。
研究者らは各患者の頭皮の半分を無作為に割り付け、半分には装置を介して振動麻酔（VA）を施し、残りの半分には受けさせない。
約 100 人のユニークな患者が募集されます (研究グループは 1 つだけです)。
標準治療の多血小板血漿（PRP）処置中に、患者にビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して痛みを評価するよう求めるREDCap調査アンケートが提供されます。
単純な対応のある t 検定を使用して、頭皮の 2 つの半分の間の痛みスコアの大幅な改善をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも 1 回の頭皮への PRP 治療を受けていなければなりません。これには、当日に行われる PRP 処置も含まれる場合があります。
- 研究手続きに参加できる。
- 同意を提供できること。
除外基準:
- 次のデータが欠落している患者は最終分析から除外されます: 患者の年齢、性別、脱毛症の種類、PRP 文書。
- 患者が同意できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：制御 (PRP 単独)、その後介入 (PRP と VA)
この研究群の参加者は、最初にPRP単独による治療を受け、次にPRP+VAによる治療を受けます。
各患者の頭皮の前半は、標準治療の PRP のみを受けるようにランダム化されます。
標準治療の PRP 治療中に、各患者の頭皮の後半はデバイスを介して VA を受けます。
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PRP 治療中に VA を受けるようにランダム化された患者の頭皮の半分は、Buzzy のハチ縞パーソナルを介して VA を受けます。
この装置は 2 本の AAA 電池で駆動され、痛みの軽減に使用することが推奨されています。
これは、非侵害受容線維の活性化が疼痛線維からの信号を妨害し、全体的な痛みの感覚を抑制する可能性があると述べたメルザックとウォールの歩行制御理論を使用しています。
他の名前：
PRP (針関連処置) は、日常的な標準治療に従って実施されます。
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実験的：介入（VA を使用した PRP）、その後制御（PRP 単独）
この研究群の参加者は、最初にPRP+VAによる治療を受け、次にPRP単独による治療を受けます。
各患者の頭皮の前半は、標準治療の PRP 治療中にデバイスを介して VA を受けるようにランダム化されます。
各患者の頭皮の後半は、標準治療の PRP 治療のみを受けます。
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PRP 治療中に VA を受けるようにランダム化された患者の頭皮の半分は、Buzzy のハチ縞パーソナルを介して VA を受けます。
この装置は 2 本の AAA 電池で駆動され、痛みの軽減に使用することが推奨されています。
これは、非侵害受容線維の活性化が疼痛線維からの信号を妨害し、全体的な痛みの感覚を抑制する可能性があると述べたメルザックとウォールの歩行制御理論を使用しています。
他の名前：
PRP (針関連処置) は、日常的な標準治療に従って実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処置終了時の痛みの知覚に関するビジュアルアナログスケール（VAS）評価
時間枠：手順終了（約10分、1日目）
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10 分間の PRP 手順の終了時に、参加者は次の点について痛みを評価します。1) VA のない頭皮の側、2) VA のある頭皮の側。
参加者は、VAS を使用して痛みを評価します。痛みは 0 ～ 10 のスケールで評価されます。値が大きいほど、痛みのレベルが大きいことを示します。
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手順終了（約10分、1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「制御してから介入」アームの参加者のうち、VA の使用を選択した参加者の割合
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kristen Lo Sicco、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月5日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-00472
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版された原稿で使用された最終研究データセットからの匿名化された参加者データは、合理的な要求に応じて、論文出版後 9 か月から 36 か月後に共有されます。または、提案した研究者が提供する研究を支援する賞や契約の条件に応じて共有されます。データを使用するには、NYU Langone Health とデータ使用契約を締結します。
リクエストは Kristen Lo Sicco 博士に宛ててください。
プロトコールと統計解析計画は、Clinicaltrials.gov で公開されます。
連邦規制によって要求される場合、または研究を支援する賞や契約の条件としてのみ。
IPD 共有時間枠
論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件に応じて終了します。
IPD 共有アクセス基準
データの使用を提案した研究者には、合理的な要求があればアクセスが許可されます。
リクエストは Kristen.losicco@nyulangone.org に送信してください。
アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。