评估头皮富血小板血浆 (PRP) 的振动麻醉
2026年1月27日 更新者：NYU Langone Health
一项试验、随机、非盲、单中心研究，探讨振动麻醉 (VA) 装置在富血小板血浆 (PRP) 头皮治疗脱发期间减轻疼痛的功效
这项研究是针对纽约大学皮肤与癌症诊所或教职团队实践的患者进行的前瞻性、单中心、随机头皮试点和调查研究。
研究人员将随机分配每位患者的一半头皮：一半将通过设备接受振动麻醉（VA），另一半则不会。
将招募大约 100 名独特的患者（只有一个研究组）。
在标准护理富血小板血浆 (PRP) 过程中，将提供 REDCap 调查问卷，要求患者使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
将使用简单的配对 t 检验来测试两半头皮之间疼痛评分的显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须至少接受过一次 PRP 头皮治疗，其中可能包括当天进行的 PRP 手术。
- 能够参与学习程序。
- 能够表示同意。
排除标准：
- 缺少以下数据的患者将被排除在最终分析之外：患者年龄、性别、脱发类型、PRP 文件。
- 患者无法同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制（单独 PRP），然后干预（PRP 与 VA）
该研究组的参与者将首先接受单独的 PRP 治疗，然后接受 PRP+VA 治疗。
每位患者的前半部分头皮将被随机分配仅接受标准护理 PRP。
在标准护理 PRP 治疗期间，每位患者头皮的后半部分将通过设备接受 VA。
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在 PRP 治疗期间随机接受 VA 的患者头皮的一半将通过 Buzzy 蜂条纹个人接收 VA。
该设备由两节 AAA 电池供电，用于减轻疼痛。
它使用梅尔扎克和沃尔的步态控制理论，该理论指出，非伤害性纤维的激活可以干扰来自疼痛纤维的信号，从而抑制整体疼痛感。
其他名称：
PRP（针相关程序）将按照常规护理标准进行。
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实验性的：干预（PRP 与 VA），然后控制（单独 PRP）
该研究组的参与者将首先接受 PRP+VA 治疗，然后再接受单独 PRP 治疗。
在标准护理 PRP 治疗期间，每位患者的前半部分头皮将被随机分配通过设备接受 VA。
每位患者的后半部分头皮将单独接受标准护理 PRP 治疗。
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在 PRP 治疗期间随机接受 VA 的患者头皮的一半将通过 Buzzy 蜂条纹个人接收 VA。
该设备由两节 AAA 电池供电，用于减轻疼痛。
它使用梅尔扎克和沃尔的步态控制理论，该理论指出，非伤害性纤维的激活可以干扰来自疼痛纤维的信号，从而抑制整体疼痛感。
其他名称：
PRP（针相关程序）将按照常规护理标准进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术结束时疼痛感知的视觉模拟量表 (VAS) 评级
大体时间：程序结束（第 1 天约 10 分钟）
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在 10 分钟的 PRP 程序结束时，参与者将评估以下方面的疼痛：1) 没有 VA 的头皮一侧，2) 有 VA 的头皮一侧。
参与者将使用 VAS 来对疼痛进行评分，其中疼痛分为 0-10 级；数值越大表示疼痛程度越高。
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程序结束（第 1 天约 10 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在“控制然后干预”组的参与者中选择使用 VA 的参与者的百分比
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristen Lo Sicco、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月5日
首次发布 (实际的)
2024年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
已发表手稿中使用的最终研究数据集中的去识别化参与者数据将根据合理要求在文章发表后 9 个月至 36 个月内共享，或者根据支持研究的奖励和协议的条件要求，前提是提出建议的研究者要使用数据，请与 NYU Langone Health 签订数据使用协议。
如有请求，请直接向 Kristen Lo Sicco 博士提出。
方案和统计分析计划将在 ClinicalTrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
文章发表后 9 个月至 36 个月，或根据支持研究的奖项和协议的条件要求。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究者将根据合理请求获得访问权限。
请求应发送至 Kristen.losicco@nyulangone.org。
为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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