두피 혈소판 풍부 혈장(PRP)의 진동 마취 평가
2026년 1월 27일 업데이트: NYU Langone Health
탈모증에 대한 혈소판 풍부 혈장(PRP) 두피 치료 중 통증 감소에 대한 진동 마취(VA) 장치의 효능에 대한 파일럿, 무작위, 비맹검, 단일 센터 연구
이 연구는 NYU 피부암 클리닉 또는 Faculty Group Practice의 환자를 대상으로 한 전향적, 단일 현장, 무작위 분할 두피 파일럿 및 설문 조사 연구입니다.
조사관은 각 환자의 두피 절반을 무작위로 배정합니다. 절반은 장치를 통해 진동 마취(VA)를 받고 나머지 절반은 받지 않습니다.
약 100명의 독특한 환자가 모집될 것입니다(단 하나의 연구 그룹만 있을 것입니다).
표준 치료 혈소판 풍부 혈장(PRP) 절차 중에 환자에게 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 통증을 평가하도록 요청하는 REDCap 설문 조사 설문지가 제공됩니다.
간단한 대응 t-검정을 사용하여 두피의 두 반쪽 사이의 통증 점수가 크게 개선되었는지 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 두피에 최소 1회 PRP 치료를 받아야 하며, 여기에는 당일 수행된 PRP 시술이 포함될 수 있습니다.
- 연구 절차에 참여할 수 있습니다.
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 데이터가 누락된 환자는 최종 분석에서 제외됩니다: 환자 연령, 성별, 탈모증 유형, PRP 문서.
- 환자가 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조(PRP 단독), 그 다음 중재(VA 포함 PRP)
이 연구 부문의 참가자는 먼저 PRP 단독 치료를 받은 후 두 번째로 PRP+VA 치료를 받게 됩니다.
각 환자의 두피의 전반부는 표준 치료 PRP만 받도록 무작위로 배정됩니다.
각 환자의 두피 후반부는 표준 치료 PRP 치료 중에 장치를 통해 VA를 받게 됩니다.
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PRP 치료 중 VA를 받도록 무작위로 배정된 환자의 두피 절반은 Buzzy bee-striped personal을 통해 VA를 받게 됩니다.
이 장치는 AAA 배터리 2개로 구동되며 통증 감소 용도로 사용됩니다.
이는 비침해수용성 섬유의 활성화가 통증 섬유의 신호를 방해하여 전반적인 통증 감각을 억제할 수 있다는 Melzack 및 Wall의 보행 제어 이론을 사용합니다.
다른 이름들:
PRP(바늘 관련 시술)는 일상적인 치료 표준에 따라 제공됩니다.
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실험적: 중재(VA 포함 PRP), 이후 대조(PRP 단독)
이 연구 부문의 참가자는 먼저 PRP+VA로 치료를 받은 다음 두 번째로 PRP만 받게 됩니다.
각 환자의 두피의 전반부는 표준 치료 PRP 치료 중에 장치를 통해 VA를 수신하도록 무작위로 배정됩니다.
각 환자의 두피 후반부는 표준 치료 PRP 치료만 받게 됩니다.
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PRP 치료 중 VA를 받도록 무작위로 배정된 환자의 두피 절반은 Buzzy bee-striped personal을 통해 VA를 받게 됩니다.
이 장치는 AAA 배터리 2개로 구동되며 통증 감소 용도로 사용됩니다.
이는 비침해수용성 섬유의 활성화가 통증 섬유의 신호를 방해하여 전반적인 통증 감각을 억제할 수 있다는 Melzack 및 Wall의 보행 제어 이론을 사용합니다.
다른 이름들:
PRP(바늘 관련 시술)는 일상적인 치료 표준에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 종료 시 통증 인지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 평가
기간: 시술 종료 (약 10분, 1일차)
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10분간의 PRP 시술이 끝나면 참가자는 1) VA가 없는 두피 쪽, 2) VA가 있는 두피 쪽의 통증을 평가하게 됩니다.
참가자는 VAS를 사용하여 통증을 평가하며 통증은 0~10점으로 평가됩니다. 값이 클수록 통증 수준이 높아집니다.
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시술 종료 (약 10분, 1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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"통제 후 개입" 부문의 참가자 중 VA 사용을 선택한 참가자의 비율
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen Lo Sicco, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-00472
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있을 경우 또는 제안하는 연구자가 제공하는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Kristen Lo Sicco 박사에게 전달될 수 있습니다.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 부여받게 됩니다.
요청은 Kristen.losicco@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .