出血部位に基づく sICH の病因と予後
2024年7月6日 更新者:Guangming Lu、Jinling Hospital, China
自然脳内出血の血腫位置に基づく病因と予後の予測
研究者らは、トレーニングと内部検証のために、2015年1月から2019年12月までに自然発生脳出血(sICH)の参加者を遡及的に収集した。
臨床データと画像データが収集されました。
修正ランキンスケール(mRS)スコアは、「mRS = 0-2」として良好な結果、「mRS = 3-6」として不良結果と決定されました。
sICH の位置特徴は症状マッピングによって抽出されました。
患者の非造影コンピューター断層撮影画像と血腫マスクを標準的な人間の脳テンプレートに登録して、特定の影響を受けた脳領域を特定しました。
次に、さまざまな原因と予後の出血の確率マップが生成されます。
PyRadiomics は、放射線学的特徴を抽出し、放射線学的特徴と臨床的特徴を複数のロジスティック回帰モデルに統合し、最適な病因モデルと予後モデルを開発および検証するために使用されました。
独立したコホートでさらなる検査が行われました。
動作特性曲線下面積 (AUC)、感度、特異性を使用して、モデルの信頼性を評価しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
698
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国
- Jinling Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究には、sICH 患者の集合が含まれていました。
頭蓋内出血の確認は NCCT を通じて行われました。
説明
包含基準:
- 頭蓋内出血の確認は NCCT を通じて行われました。
除外基準:
- 彼らは、頭部外傷、虚血性梗塞の出血性変化、脳腫瘍に起因する二次出血を示しているか、血液凝固、肝臓、腎機能の異常を示しているか、または薬物誘発性脳出血の影響を受けていた
- 術後のCT画像のみが利用可能でした
- 追跡記録の紛失
- CT画像アーチファクト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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良い結果
修正ランキンスケール(mRS)スコアは、sICH イベント後 12 か月の臨床検査または電話によるフォローアップに基づいて決定されました。
以前の文献と一致して、我々は良好な結果を「mRS = 0-2」と定義しました。
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悪い結果
修正ランキンスケール(mRS)スコアは、sICH イベント後 12 か月の臨床検査または電話によるフォローアップに基づいて決定されました。
以前の文献と一致して、我々は不良転帰を「mRS = 3~6」と定義しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正ランキンスケール (mRS) スコア
時間枠:sICH イベント後 12 か月後のフォローアップ
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「mRS = 0-2」は良い結果、「mRS = 3-6」は悪い結果
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sICH イベント後 12 か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Guangming Lu、Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月6日
最初の投稿 (実際)
2024年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月6日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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