Etiologie a prognóza sICH na základě lokalizace krvácení
6. července 2024 aktualizováno: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Predikce etiologie a prognózy na základě lokalizace hematomu spontánního intracerebrálního krvácení
Vyšetřovatelé retrospektivně shromáždili účastníky se spontánním cerebrálním krvácením (sICH) od ledna 2015 do prosince 2019 pro školení a interní validaci.
Byla shromážděna klinická a zobrazovací data.
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) byly stanoveny jako dobrý výsledek jako "mRS = 0-2", špatný výsledek jako "mRS = 3-6".
Lokalizační rysy sICH byly extrahovány mapováním symptomů.
Nekontrastní snímky pacientů pomocí počítačové tomografie a hematomové masky byly registrovány pomocí standardních šablon lidského mozku, aby se identifikovaly specifické postižené oblasti mozku.
Poté je vytvořena pravděpodobnostní mapa krvácení pro různé příčiny a prognóza.
PyRadiomics byl použit k extrakci radiomických znaků, integraci radiomických a klinických znaků do více modelů logistické regrese a k vývoji a ověření optimálních etiologických a prognostických modelů.
Další testy byly provedeny v nezávislé kohortě.
Pro hodnocení spolehlivosti modelu byla použita plocha pod pracovní charakteristikou (AUC), citlivost, specifičnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
698
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Jinling Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala soubor pacientů sICH.
Potvrzení intrakraniálního krvácení bylo dosaženo pomocí NCCT.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzení intrakraniálního krvácení bylo dosaženo pomocí NCCT.
Kritéria vyloučení:
- Měli sekundární krvácení v důsledku poranění hlavy, hemoragickou transformaci ischemického infarktu, mozkové nádory nebo vykazovali abnormality ve srážlivosti krve, funkci jater, ledvin nebo byli vystaveni mozkovému krvácení vyvolanému léky.
- K dispozici byly pouze pooperační CT snímky
- Ztracené následné záznamy
- Artefakty CT obrazu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dobrý výsledek
Modifikované skóre Rankinovy škály (mRS) bylo stanoveno na základě klinických vyšetření nebo telefonického sledování dvanáct měsíců po události sICH.
V souladu s předchozí literaturou jsme definovali dobrý výsledek jako "mRS = 0-2".
|
|
špatný výsledek
Skóre modifikované Rankinovy škály (mRS) bylo stanoveno na základě klinických vyšetření nebo telefonického sledování dvanáct měsíců po události sICH.
V souladu s předchozí literaturou jsme definovali špatný výsledek jako "mRS = 3-6".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) skóre
Časové okno: sledování dvanáct měsíců po události sICH
|
Dobrý výsledek jako "mRS = 0-2", špatný výsledek jako "mRS = 3-6"
|
sledování dvanáct měsíců po události sICH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022DZGZR-074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .