- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06498778
Etiologia e prognóstico de sICH com base na localização da hemorragia
6 de julho de 2024 atualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Predição de etiologia e prognóstico com base na localização do hematoma de hemorragia intracerebral espontânea
Os investigadores coletaram retrospectivamente participantes com hemorragia cerebral espontânea (sICH) de janeiro de 2015 a dezembro de 2019 para treinamento e validação interna.
Dados clínicos e de imagem foram coletados.
As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas como bom resultado como "mRS = 0-2", resultado ruim como "mRS = 3-6".
As características de localização do sICH foram extraídas por mapeamento de sintomas.
Imagens de tomografia computadorizada sem contraste de pacientes e máscaras de hematoma foram registradas com modelos cerebrais humanos padrão para identificar regiões cerebrais afetadas específicas.
Em seguida, é gerado um mapa de probabilidade de hemorragia para diferentes causas e prognóstico.
PyRadiomics foi usado para extrair as características radiômicas, integrar características radiômicas e clínicas em múltiplos modelos de regressão logística e desenvolver e validar modelos etiológicos e prognósticos ideais.
Outros testes foram realizados em uma coorte independente.
A área sob a curva característica de trabalho (AUC), sensibilidade e especificidade foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do modelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
698
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Jinling Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo retrospectivo abrangeu a coleta de pacientes com HICs.
A confirmação da hemorragia intracraniana foi obtida através da TCNC.
Descrição
Critério de inclusão:
- A confirmação da hemorragia intracraniana foi obtida através da TCNC.
Critério de exclusão:
- Eles apresentavam hemorragia secundária resultante de traumatismo cranioencefálico, transformação hemorrágica de infarto isquêmico, tumores cerebrais ou exibiam anormalidades na coagulação sanguínea, fígado, função renal ou foram submetidos a hemorragia cerebral induzida por drogas
- Apenas imagens de tomografia computadorizada pós-operatória estavam disponíveis
- Registros de acompanhamento perdidos
- Artefatos de imagem CT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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bom resultado
As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas com base em exames clínicos ou acompanhamentos telefônicos doze meses após o evento sICH.
Consistente com a literatura anterior, definimos um bom resultado como “mRS = 0-2”.
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mau resultado
As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas com base em exames clínicos ou acompanhamentos telefônicos doze meses após o evento sICH.
Consistente com a literatura anterior, definimos resultados ruins como “mRS = 3-6”.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: acompanhamentos doze meses após o evento sICH
|
Resultado bom como "mRS = 0-2", resultado ruim como "mRS = 3-6"
|
acompanhamentos doze meses após o evento sICH
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022DZGZR-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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