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Etiologia e prognóstico de sICH com base na localização da hemorragia

6 de julho de 2024 atualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Predição de etiologia e prognóstico com base na localização do hematoma de hemorragia intracerebral espontânea

Os investigadores coletaram retrospectivamente participantes com hemorragia cerebral espontânea (sICH) de janeiro de 2015 a dezembro de 2019 para treinamento e validação interna. Dados clínicos e de imagem foram coletados. As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas como bom resultado como "mRS = 0-2", resultado ruim como "mRS = 3-6". As características de localização do sICH foram extraídas por mapeamento de sintomas. Imagens de tomografia computadorizada sem contraste de pacientes e máscaras de hematoma foram registradas com modelos cerebrais humanos padrão para identificar regiões cerebrais afetadas específicas. Em seguida, é gerado um mapa de probabilidade de hemorragia para diferentes causas e prognóstico. PyRadiomics foi usado para extrair as características radiômicas, integrar características radiômicas e clínicas em múltiplos modelos de regressão logística e desenvolver e validar modelos etiológicos e prognósticos ideais. Outros testes foram realizados em uma coorte independente. A área sob a curva característica de trabalho (AUC), sensibilidade e especificidade foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

698

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jinling Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo retrospectivo abrangeu a coleta de pacientes com HICs. A confirmação da hemorragia intracraniana foi obtida através da TCNC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A confirmação da hemorragia intracraniana foi obtida através da TCNC.

Critério de exclusão:

  • Eles apresentavam hemorragia secundária resultante de traumatismo cranioencefálico, transformação hemorrágica de infarto isquêmico, tumores cerebrais ou exibiam anormalidades na coagulação sanguínea, fígado, função renal ou foram submetidos a hemorragia cerebral induzida por drogas
  • Apenas imagens de tomografia computadorizada pós-operatória estavam disponíveis
  • Registros de acompanhamento perdidos
  • Artefatos de imagem CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
bom resultado
As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas com base em exames clínicos ou acompanhamentos telefônicos doze meses após o evento sICH. Consistente com a literatura anterior, definimos um bom resultado como “mRS = 0-2”.
mau resultado
As pontuações da Escala de Rankin Modificada (mRS) foram determinadas com base em exames clínicos ou acompanhamentos telefônicos doze meses após o evento sICH. Consistente com a literatura anterior, definimos resultados ruins como “mRS = 3-6”.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: acompanhamentos doze meses após o evento sICH
Resultado bom como "mRS = 0-2", resultado ruim como "mRS = 3-6"
acompanhamentos doze meses após o evento sICH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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