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Etiología y pronóstico de la HIC según la ubicación de la hemorragia

6 de julio de 2024 actualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China

Predicción de la etiología y el pronóstico según la ubicación del hematoma de la hemorragia intracerebral espontánea

Los investigadores recolectaron retrospectivamente participantes con hemorragia cerebral espontánea (HIC) desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019 para capacitación y validación interna. Se recogieron datos clínicos y de imagen. Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron como un buen resultado como "mRS = 0-2", y un mal resultado como "mRS = 3-6". Las características de ubicación de la sICH se extrajeron mediante mapeo de síntomas. Se registraron imágenes de tomografía computarizada sin contraste de pacientes y máscaras de hematoma con plantillas de cerebro humano estándar para identificar regiones cerebrales afectadas específicas. Luego se genera un mapa de probabilidad de hemorragia por diferentes causas y pronóstico. Se utilizó PyRadiomics para extraer las características radiómicas, integrar características radiómicas y clínicas en múltiples modelos de regresión logística y desarrollar y validar modelos etiológicos y pronósticos óptimos. Se realizaron pruebas adicionales en una cohorte independiente. El área bajo la curva característica de trabajo (AUC), la sensibilidad y la especificidad se utilizaron para evaluar la confiabilidad del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

698

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana
        • Jinling Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio retrospectivo abarcó la colección de pacientes con HICs. La confirmación de hemorragia intracraneal se logró mediante NCCT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La confirmación de hemorragia intracraneal se logró mediante NCCT.

Criterio de exclusión:

  • Presentaron hemorragia secundaria resultante de traumatismo craneoencefálico, transformación hemorrágica de infarto isquémico, tumores cerebrales, o exhibieron anomalías en la coagulación sanguínea, función hepática, renal, o estuvieron sujetos a hemorragia cerebral inducida por fármacos.
  • Sólo estaban disponibles las imágenes de TC posoperatorias.
  • Registros de seguimiento perdidos
  • Artefactos de imagen de TC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
buen resultado
Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron en función de exámenes clínicos o seguimientos telefónicos doce meses después del evento sICH. De acuerdo con la literatura anterior, definimos un buen resultado como "mRS = 0-2".
resultado mediocre
Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron en función de exámenes clínicos o seguimientos telefónicos doce meses después del evento sICH. De acuerdo con la literatura anterior, definimos un resultado deficiente como "mRS = 3-6".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: seguimientos a los doce meses post evento sICH
Buen resultado como "mRS = 0-2", mal resultado como "mRS = 3-6"
seguimientos a los doce meses post evento sICH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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