- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498778
Etiología y pronóstico de la HIC según la ubicación de la hemorragia
6 de julio de 2024 actualizado por: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Predicción de la etiología y el pronóstico según la ubicación del hematoma de la hemorragia intracerebral espontánea
Los investigadores recolectaron retrospectivamente participantes con hemorragia cerebral espontánea (HIC) desde enero de 2015 hasta diciembre de 2019 para capacitación y validación interna.
Se recogieron datos clínicos y de imagen.
Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron como un buen resultado como "mRS = 0-2", y un mal resultado como "mRS = 3-6".
Las características de ubicación de la sICH se extrajeron mediante mapeo de síntomas.
Se registraron imágenes de tomografía computarizada sin contraste de pacientes y máscaras de hematoma con plantillas de cerebro humano estándar para identificar regiones cerebrales afectadas específicas.
Luego se genera un mapa de probabilidad de hemorragia por diferentes causas y pronóstico.
Se utilizó PyRadiomics para extraer las características radiómicas, integrar características radiómicas y clínicas en múltiples modelos de regresión logística y desarrollar y validar modelos etiológicos y pronósticos óptimos.
Se realizaron pruebas adicionales en una cohorte independiente.
El área bajo la curva característica de trabajo (AUC), la sensibilidad y la especificidad se utilizaron para evaluar la confiabilidad del modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
698
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Jinling Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio retrospectivo abarcó la colección de pacientes con HICs.
La confirmación de hemorragia intracraneal se logró mediante NCCT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La confirmación de hemorragia intracraneal se logró mediante NCCT.
Criterio de exclusión:
- Presentaron hemorragia secundaria resultante de traumatismo craneoencefálico, transformación hemorrágica de infarto isquémico, tumores cerebrales, o exhibieron anomalías en la coagulación sanguínea, función hepática, renal, o estuvieron sujetos a hemorragia cerebral inducida por fármacos.
- Sólo estaban disponibles las imágenes de TC posoperatorias.
- Registros de seguimiento perdidos
- Artefactos de imagen de TC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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buen resultado
Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron en función de exámenes clínicos o seguimientos telefónicos doce meses después del evento sICH.
De acuerdo con la literatura anterior, definimos un buen resultado como "mRS = 0-2".
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resultado mediocre
Las puntuaciones de la Escala de Rankin Modificada (mRS) se determinaron en función de exámenes clínicos o seguimientos telefónicos doce meses después del evento sICH.
De acuerdo con la literatura anterior, definimos un resultado deficiente como "mRS = 3-6".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: seguimientos a los doce meses post evento sICH
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Buen resultado como "mRS = 0-2", mal resultado como "mRS = 3-6"
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seguimientos a los doce meses post evento sICH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022DZGZR-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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