Etiologia i rokowanie sICH na podstawie lokalizacji krwotoku
6 lipca 2024 zaktualizowane przez: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Przewidywanie etiologii i rokowania na podstawie krwiaka Lokalizacja samoistnego krwotoku śródmózgowego
Badacze retrospektywnie zebrali uczestników ze spontanicznym krwotokiem mózgowym (sICH) od stycznia 2015 r. do grudnia 2019 r. w celu szkolenia i wewnętrznej walidacji.
Zebrano dane kliniczne i obrazowe.
Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) określono jako dobry wynik jako „mRS = 0-2”, a zły wynik jako „mRS = 3-6”.
Cechy lokalizacji sICH wyodrębniono poprzez mapowanie objawów.
Obrazy pacjentów z tomografii komputerowej bez kontrastu i maski krwiaków rejestrowano za pomocą standardowych szablonów ludzkiego mózgu w celu zidentyfikowania konkretnych dotkniętych obszarów mózgu.
Następnie generowana jest mapa prawdopodobieństwa krwawienia dla różnych przyczyn i rokowania.
Za pomocą narzędzia PyRadiomics wyodrębniono cechy radiomiczne, zintegrowano cechy radiomiczne i kliniczne z wieloma modelami regresji logistycznej oraz opracowano i zwalidowano optymalne modele etiologiczne i prognostyczne.
Dalsze badania przeprowadzono w niezależnej kohorcie.
Do oceny wiarygodności modelu wykorzystano pole pod krzywą charakterystyki roboczej (AUC), czułość i specyficzność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
698
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Jinling Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obejmowało grupę pacjentów z sICH.
Potwierdzenie krwotoku śródczaszkowego uzyskano metodą NCCT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzenie krwotoku śródczaszkowego uzyskano metodą NCCT.
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpił u nich wtórny krwotok wynikający z urazu głowy, krwotocznej transformacji zawału niedokrwiennego, guzów mózgu lub wykazywał nieprawidłowości w krzepnięciu krwi, czynności wątroby lub nerek lub cierpiał na krwotok mózgowy wywołany lekami
- Dostępne były jedynie pooperacyjne obrazy CT
- Utracone zapisy uzupełniające
- Artefakty obrazu CT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
dobry wynik
Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) określono na podstawie badań klinicznych lub obserwacji telefonicznych dwanaście miesięcy po zdarzeniu sICH.
Zgodnie z wcześniejszą literaturą, dobry wynik zdefiniowaliśmy jako „mRS = 0-2”.
|
|
słaby wynik
Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) określono na podstawie badań klinicznych lub obserwacji telefonicznych dwanaście miesięcy po zdarzeniu sICH.
Zgodnie z wcześniejszą literaturą, zły wynik zdefiniowaliśmy jako „mRS = 3-6”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Ramy czasowe: wizyty kontrolne po dwunastu miesiącach od zdarzenia sICH
|
Dobry wynik jako „mRS = 0-2”, słaby wynik jako „mRS = 3-6”
|
wizyty kontrolne po dwunastu miesiącach od zdarzenia sICH
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022DZGZR-074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .