- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498778
출혈 위치에 따른 sICH의 병인 및 예후
2024년 7월 6일 업데이트: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
자발성뇌내출혈의 혈종 위치에 따른 병인 및 예후 예측
연구자들은 교육 및 내부 검증을 위해 2015년 1월부터 2019년 12월까지 자발뇌출혈(sICH) 참가자를 후향적으로 수집했습니다.
임상 및 영상 데이터가 수집되었습니다.
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수는 "mRS = 0-2"로 좋은 결과, "mRS = 3-6"으로 나쁜 결과로 결정되었습니다.
sICH의 위치 특징은 증상 매핑을 통해 추출되었습니다.
환자의 비조영 컴퓨터 단층촬영 이미지와 혈종 마스크를 표준 인간 뇌 템플릿에 등록하여 영향을 받은 특정 뇌 영역을 식별했습니다.
그런 다음 다양한 원인과 예후에 대한 출혈 확률 맵이 생성됩니다.
PyRadiomics는 방사성 특징을 추출하고, 방사성 및 임상 특징을 다중 로지스틱 회귀 모델에 통합하고, 최적의 병인 및 예후 모델을 개발 및 검증하는 데 사용되었습니다.
추가 테스트는 독립적인 코호트에서 수행되었습니다.
모델의 신뢰성을 평가하기 위해 작업 특성 곡선 아래 면적(AUC), 감성, 특이성을 사용했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
698
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jinling Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구에는 sICH 환자 집단이 포함되었습니다.
NCCT를 통해 두개내 출혈이 확인되었습니다.
설명
포함 기준:
- NCCT를 통해 두개내 출혈이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 두부외상으로 인한 2차출혈, 허혈경색으로 인한 출혈변형, 뇌종양, 혈액응고, 간, 신장 기능의 이상을 보인 경우, 약물에 의한 뇌출혈을 보인 경우
- 수술 후 CT 영상만 가능
- 후속 기록 분실
- CT 이미지 아티팩트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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좋은 결과
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수는 sICH 발생 후 12개월 후의 임상 검사 또는 전화 추적 조사를 기반으로 결정되었습니다.
이전 문헌과 일치하여 우리는 좋은 결과를 "mRS = 0-2"로 정의했습니다.
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좋지 않은 결과
수정된 랜킨 척도(mRS) 점수는 sICH 발생 후 12개월 후의 임상 검사 또는 전화 추적 조사를 기반으로 결정되었습니다.
이전 문헌과 일치하여 우리는 불량한 결과를 "mRS = 3-6"으로 정의했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS) 점수
기간: sICH 이벤트 후 12개월 후의 후속 조치
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"mRS = 0-2"로 좋은 결과, "mRS = 3-6"으로 나쁜 결과
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sICH 이벤트 후 12개월 후의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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