- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498778
SICH:n etiologia ja ennuste verenvuodon sijainnin perusteella
lauantai 6. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Etiologian ja ennusteen ennuste spontaanin aivojensisäisen verenvuodon hematooman sijainnin perusteella
Tutkijat keräsivät takautuvasti osallistujia, joilla oli spontaani aivoverenvuoto (sICH) tammikuusta 2015 joulukuuhun 2019 koulutusta ja sisäistä validointia varten.
Kliinisiä ja kuvantamistietoja kerättiin.
Modifioidut Rankin-asteikon (mRS) pisteet määritettiin hyväksi tulokseksi "mRS = 0-2", huonoksi tulokseksi "mRS = 3-6".
sICH:n sijaintiominaisuudet erotettiin oirekartoituksella.
Potilaiden ei-kontrastiset tietokonetomografiakuvat ja hematoomamaskit rekisteröitiin tavallisilla ihmisen aivomalleilla spesifisten aivoalueiden tunnistamiseksi.
Sitten luodaan verenvuodon todennäköisyyskartta eri syistä ja ennusteista.
PyRadiomicsia käytettiin radioisten piirteiden erottamiseen, radiomisten ja kliinisten piirteiden yhdistämiseen useisiin logistisiin regressiomalleihin sekä optimaalisten etiologisten ja prognostisten mallien kehittämiseen ja validointiin.
Lisäkokeita suoritettiin riippumattomassa kohortissa.
Mallin luotettavuuden arvioinnissa käytettiin työskentelykäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC), herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
698
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jinling Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus käsitti kokoelman sICH-potilaita.
Intrakraniaalinen verenvuoto varmistettiin NCCT:llä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrakraniaalinen verenvuoto varmistettiin NCCT:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä oli toissijainen verenvuoto, joka johtui pään vammoista, iskeemisen infarktin verenvuotomuutoksesta, aivokasvaimista tai poikkeavuuksia veren hyytymisessä, maksassa tai munuaisten toiminnassa tai he olivat alttiita lääkkeiden aiheuttamalle aivoverenvuodolle.
- Vain postoperatiiviset CT-kuvat olivat saatavilla
- Kadonneet seurantatiedot
- CT-kuvan artefakteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hyvä tulos
Modifioidut Rankin Scale (mRS) -pisteet määritettiin kliinisten tutkimusten tai puhelinseurannan perusteella 12 kuukautta sICH-tapahtuman jälkeen.
Aiemman kirjallisuuden mukaisesti määritimme hyvän tuloksen "mRS = 0-2".
|
|
huono tulos
Modifioidut Rankin Scale (mRS) -pisteet määritettiin kliinisten tutkimusten tai puhelinseurannan perusteella 12 kuukautta sICH-tapahtuman jälkeen.
Aikaisemman kirjallisuuden mukaisesti määritimme huonon tuloksen "mRS = 3-6".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatut Rankin-asteikon (mRS) tulokset
Aikaikkuna: seuranta 12 kuukauden kuluttua sICH-tapahtumasta
|
Hyvä tulos "mRS = 0-2", huono tulos "mRS = 3-6"
|
seuranta 12 kuukauden kuluttua sICH-tapahtumasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022DZGZR-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .