- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498778
Этиология и прогноз сВИЧ в зависимости от локализации кровоизлияния
6 июля 2024 г. обновлено: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Прогноз этиологии и прогноза на основании локализации гематомы при спонтанном внутримозговом кровоизлиянии
Исследователи ретроспективно собрали участников со спонтанным кровоизлиянием в мозг (сИКГ) с января 2015 года по декабрь 2019 года для обучения и внутренней проверки.
Были собраны клинические и визуализирующие данные.
Показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) определялись как хороший результат как «mRS = 0–2», плохой результат как «mRS = 3–6».
Особенности локализации сИКГ были выявлены путем картирования симптомов.
Неконтрастные компьютерные томографические изображения пациентов и маски гематом регистрировались с помощью стандартных шаблонов человеческого мозга для идентификации конкретных пораженных участков мозга.
Затем создается карта вероятности кровотечения по разным причинам и прогнозу.
PyRadiomics использовался для извлечения радиомических признаков, интеграции радиомических и клинических признаков в несколько моделей логистической регрессии, а также для разработки и проверки оптимальных этиологических и прогностических моделей.
Дальнейшие испытания были проведены в независимой когорте.
Площадь под кривой рабочей характеристики (AUC), чувствительность, специфичность использовались для оценки надежности модели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
698
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Jinling Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование включало в себя сбор пациентов с сВИЧ.
Подтверждение внутричерепного кровоизлияния было достигнуто с помощью NCCT.
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение внутричерепного кровоизлияния было достигнуто с помощью NCCT.
Критерий исключения:
- У них наблюдалось вторичное кровоизлияние в результате травмы головы, геморрагической трансформации ишемического инфаркта, опухоли головного мозга, или наблюдались нарушения свертываемости крови, функции печени, почек, или они были подвержены лекарственно-индуцированному кровоизлиянию в мозг.
- Были доступны только послеоперационные КТ-изображения.
- Потеряны последующие записи
- Артефакты КТ-изображений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
хороший результат
Показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) определялись на основе клинических обследований или телефонного наблюдения через двенадцать месяцев после события sICH.
В соответствии с предыдущей литературой мы определили хороший результат как «mRS = 0–2».
|
|
плохой результат
Показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) определялись на основе клинических обследований или телефонного наблюдения через двенадцать месяцев после события sICH.
В соответствии с предыдущей литературой мы определили плохой результат как «mRS = 3–6».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: последующее наблюдение через двенадцать месяцев после события sICH
|
Хороший результат — «mRS = 0–2», плохой — «mRS = 3–6».
|
последующее наблюдение через двенадцать месяцев после события sICH
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022DZGZR-074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .