Eziologia e prognosi della sICH in base alla localizzazione dell'emorragia
6 luglio 2024 aggiornato da: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Previsione dell'eziologia e della prognosi basata sulla localizzazione dell'ematoma dell'emorragia intracerebrale spontanea
I ricercatori hanno raccolto retrospettivamente partecipanti con emorragia cerebrale spontanea (sICH) da gennaio 2015 a dicembre 2019 per la formazione e la convalida interna.
Sono stati raccolti dati clinici e di imaging.
I punteggi della scala Rankin modificata (mRS) determinavano un buon risultato come "mRS = 0-2", un risultato scarso come "mRS = 3-6".
Le caratteristiche di localizzazione del sICH sono state estratte mediante la mappatura dei sintomi.
Le immagini della tomografia computerizzata senza contrasto dei pazienti e delle maschere dell'ematoma sono state registrate con modelli standard del cervello umano per identificare specifiche regioni cerebrali interessate.
Quindi viene generata una mappa di probabilità dell'emorragia per diverse cause e prognosi.
PyRadiomics è stato utilizzato per estrarre le caratteristiche radiomiche, integrare le caratteristiche radiomiche e cliniche in più modelli di regressione logistica e sviluppare e convalidare modelli eziologici e prognostici ottimali.
Ulteriori test sono stati eseguiti in una coorte indipendente.
L'area sotto la curva caratteristica di lavoro (AUC), la sensibilità e la specificità sono state utilizzate per valutare l'affidabilità del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
698
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Jinling Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo ha compreso la raccolta di pazienti sICH.
La conferma dell'emorragia intracranica è stata ottenuta mediante NCCT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La conferma dell'emorragia intracranica è stata ottenuta mediante NCCT.
Criteri di esclusione:
- Presentavano emorragia secondaria derivante da trauma cranico, trasformazione emorragica di infarto ischemico, tumori cerebrali o mostravano anomalie nella coagulazione del sangue, nel fegato, nella funzionalità renale o erano soggetti a emorragia cerebrale indotta da farmaci
- Erano disponibili solo le immagini TC postoperatorie
- Record di follow-up perduti
- Artefatti dell'immagine TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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buon risultato
I punteggi della scala Rankin modificata (mRS) sono stati determinati sulla base di esami clinici o follow-up telefonici a dodici mesi dall'evento sICH.
Coerentemente con la letteratura precedente, abbiamo definito un buon risultato come "mRS = 0-2".
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esito scarso
I punteggi della scala Rankin modificata (mRS) sono stati determinati sulla base di esami clinici o follow-up telefonici a dodici mesi dall'evento sICH.
Coerentemente con la letteratura precedente, abbiamo definito uno scarso risultato come "mRS = 3-6".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: follow-up a dodici mesi dall'evento sICH
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Buon risultato come "mRS = 0-2", scarso risultato come "mRS = 3-6"
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follow-up a dodici mesi dall'evento sICH
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Guangming Lu, Deparetment of Radiology, Jinling Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
- Ding L, Liu H, Jing J, Jiang Y, Meng X, Chen Y, Zhao X, Niu H, Liu T, Wang Y, Li Z. Lesion Network Mapping for Neurological Deficit in Acute Ischemic Stroke. Ann Neurol. 2023 Sep;94(3):572-584. doi: 10.1002/ana.26721. Epub 2023 Jun 27.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Liu X, Zhang Q, Li J, Xu Q, Zhuo Z, Li J, Zhou X, Lu M, Zhou Q, Pan H, Wu N, Zhou Q, Shi F, Lu G, Liu Y, Zhang Z. Coordinatized lesion location analysis empowering ROI-based radiomics diagnosis on brain gliomas. Eur Radiol. 2023 Dec;33(12):8776-8787. doi: 10.1007/s00330-023-09871-y. Epub 2023 Jun 29.
- Boe NJ, Hald SM, Jensen MM, Kristensen LMB, Bojsen JA, Elhakim MT, Clausen A, Moller S, Hallas J, Garcia Rodriguez LA, Selim M, Goldstein LB, Al-Shahi Salman R, Gaist D. Major Cardiovascular Events After Spontaneous Intracerebral Hemorrhage by Hematoma Location. JAMA Netw Open. 2023 Apr 3;6(4):e235882. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.5882.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022DZGZR-074
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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